Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pulsed Dye Laser Behandling af nylige kirurgiske ar

9. august 2011 opdateret af: University Hospital, Ghent

Pulserende farvelaserbehandling af nylige kirurgiske ar: et potentielt enkelt blindet inden for patientkontrolleret randomiseret forsøg

Hypotese: Forbedring af nylige operationsar efter behandling med 595nm Pulsed dye laserbehandlinger.

Studiedesign: Prospektiv enkeltblindet i patientkontrolleret randomiseret forsøg. Nylige operationsar på mindst 5 cm vil blive delt i 2 dele og randomiseret. 1 del vil blive behandlet med 4 595nm Pulsed dye laserbehandlinger med 4 ugers interval. Den anden del vil fungere som en inden for patientkontrol. 1 og 6 måneder efter indgrebet vil begge dele af arret blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • University Hospital Ghent

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med planlagt kirurgisk indgreb, der efterlader et ar fra mindst 5 cm i et område, der er tilbøjeligt til hypertrofisk ardannelse: nakke, skuldre, bryst, mandibular vinkel og ekstremiteter
  • Alder mindst 18 år.
  • Patienten kan og er villig til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med planlagt kirurgisk indgreb på hænder, fødder og kønsorganer
  • Patienter med en historie med fotodermatose
  • Patienter med en historie med keloider
  • Patienter med en historie med uønskede udfald relateret til PDL

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kirurgisk ar - del 1
Procedure: Pulserende farvelaserbehandling
Del 1 af operationsarret vil blive behandlet med 4 595nm Pulsed dye laserbehandlinger.
Placebo komparator: Kirurgisk ar - del 2
Procedure: Styring
Del 2 af operationsarret vil fungere som en inden for patientkontrol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Læge global vurdering for den behandlede og kontrolregion (PhGA)
Tidsramme: Før studiestart, 1 og 6 måneder efter behandling
Før studiestart, 1 og 6 måneder efter behandling
Patient global vurdering for den behandlede og kontrolregion (PGA)
Tidsramme: Før studiestart, 1 og 6 måneder efter behandling
Før studiestart, 1 og 6 måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering af arfarve ved kolorimetri
Tidsramme: Før studiestart, 1 og 6 måneder efter behandling.
Før studiestart, 1 og 6 måneder efter behandling.
Vurdering af arflåt ved ultralydsmålinger
Tidsramme: Før studiestart, 1 og 6 måneder efter behandling.
Før studiestart, 1 og 6 måneder efter behandling.
Vurdering af viskoelasticitet ved Cutometer-målinger
Tidsramme: Før studiestart, 1 og 6 måneder efter behandling.
Før studiestart, 1 og 6 måneder efter behandling.
Klinisk arvurdering ved Vancouver Scar-skalaen og POSAS-skalaen.
Tidsramme: Før påbegyndelse af PDL-behandlingen, og 1 og 6 måneder efter sidste behandling.
Før påbegyndelse af PDL-behandlingen, og 1 og 6 måneder efter sidste behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Evelien Verhaeghe, MD, University Hospital, Ghent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2010

Først opslået (Skøn)

14. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2011

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009/218

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgiske ar

Kliniske forsøg med Pulserende farvelaserbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner