饮食对情绪、认知和食欲的影响
高脂肪、低碳水化合物或低脂肪、高碳水化合物饮食对情绪认知和食欲的影响
研究概览
详细说明
研究表明，食用高脂肪或高碳水化合物的早餐会影响一个人的记忆力、情绪和注意力集中的能力（Benton & Parker，1998 年，Politt & Mathews，1998 年）。 我们之前的研究调查了高脂肪、低碳水化合物 (HFLC) 膳食与低脂肪、高碳水化合物 (LFHC) 膳食相比的影响，发现 HFLC 膳食导致平静、友善的感觉显着增加，并减少了感觉与 LFHC 餐相比，愤怒和主观能量水平增加。 然而，尚未研究 HFLC 或 LFHC 饮食的慢性影响。 本研究的目的是调查为期 2 周的高脂肪或高碳水化合物饮食是否能改善认知/记忆和情绪。 据推测，长时间喂食 HFLC 饮食会减弱提供 HFLC 膳食后观察到的反应。
二十名健康女性需要七次参加生物医学学院。
第一次访问将涉及筛选测试是否适合纳入研究，并将获得书面知情同意书。 将测量体重、身高和血压，并采集 5 毫升血样进行全血细胞计数、尿素、电解质和随机血糖评估。 将要求受试者完成有关一般健康状况、饮食习惯、情绪和病史的问卷调查。 筛选访问后，受试者将被要求记录他们为期 3 天（2 个工作日和 1 个周末）的习惯性食物摄入量和身体活动模式。 然后，他们将再参加 6 次实验室访问，一次是为了熟悉访问，另一次是为了进行 5 次研究访问。
需要熟悉访问以确保受试者舒适并熟悉使用将要进行的认知测试。
根据总能量消耗的 30%，将向受试者提供一份食物菜单，供他们在研究访问前作为晚餐食用。 这顿饭将以受试者在完整的食物日记中记录的食物为基础，并将包含大约 15% 的总能量来自蛋白质，55% 来自碳水化合物，30% 来自脂肪。 在研究访问之前，受试者将被指示在前一天晚上 20:00 之前将这种标准化膳食作为他们当天的最后一餐。 在他们吃完这顿饭后，他们被指示在到达实验室之前不要吃除水以外的任何食物或饮料。
受试者将在每次研究访问的早上 08:00 到达（禁食）实验室。 在插入部位预先用 1% 利多卡因浸润后，将插管逆行插入手静脉。 手将被放在一个加热的盒子里，并在整个试验过程中保持在那里，以获得动脉化的静脉血样。 套管将通过缓慢注入 0.9% 盐水保持通畅，并通过三通水龙头采集样本。
然后将给受试者提供 HFLC 或 LFHC 早餐，顺序是随机的。 HFLC 早餐将在 HFLC 饮食干预前后的研究日提供，LFHC 早餐将在 LFHC 饮食干预前后的研究日提供。
全天免费提供水。 每隔 30 分钟，受试者将被要求完成一组旨在评估主观情绪和饱腹感的视觉模拟量表，将采集 15 毫升血液样本，用于测量葡萄糖、胰岛素、生长素释放肽、游离脂肪酸、胰高血糖素、胆囊收缩素 (CCK) 、胰高血糖素样肽 1 (GLP-1)、皮质醇、肾上腺素和去甲肾上腺素。 在前 90 分钟内每 15 分钟采集 3ml 样本，用于分析胰岛素和葡萄糖。 在每次研究访问开始时，将采集甘油三酯和胆固醇的基线样本。 认知测试（测量注意力反应时间和警惕性）将在提供早餐后的 0、45、90 和 135 分钟后完成。 180 分钟后，插管将被移除，受试者可以自由离开实验室。
将向受试者提供 HFLC 饮食或 LFHC 饮食以食用 2 周。 这些饮食将被设计成满足受试者的能量需求。 在食用该饮食 2 周后（饮食将包括每天 3 餐和 3 顿零食），受试者将返回实验室进行第二次研究访问。 将向受试者提供一组视觉模拟量表，以在干预期的第 4、8 和 12 天完成。 然后，在完成第二次干预之前，受试者将恢复其习惯性饮食 2 周。
还将要求受试者在第 1 次访问前 2 天或第 3 次访问前两天来实验室进行额外的研究访问，在那里他们将食用习惯性早餐，而不是 HFLC 或 LFHC 早餐。
在为期两周的干预期间，将要求受试者仅食用所提供的食物，不得饮用其他饮料，包括酒精和含咖啡因的饮料。 如果受试者是习惯性的茶/咖啡饮用者，那么他们每天最多可以饮用 3 杯茶/咖啡（不加糖，使用每日分配的牛奶），并被要求在研究的两组中保持这一比例。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Notts
-
Nottingham、Notts、英国、NG72UH
- University of Nottingham
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 女性
- 体重指数 18.5-25kg/m2
- 18-45岁
- 经常吃早餐的人
- 规律的月经周期
- 健康
排除标准：
- 严重的胃肠道疾病、胃肠道手术、糖尿病或任何其他重大疾病
- 严重饮食失调史（厌食症、贪食症）
- 习惯性膳食蛋白质摄入量 > 总能量摄入量的 20%
- 怀孕或哺乳
- 贫血（Hb <11.5g/dL）
- 随机血糖浓度>8mmol/l
- 除避孕外不使用药物
- 显着的体重减轻/增加（前 3 个月 >14 磅）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：高脂肪、低碳水化合物饮食
脂肪摄入占总能量的 55%，蛋白质 17% 和碳水化合物 28%
|
55% 的总能量摄入来自脂肪，17% 来自蛋白质，28% 来自碳水化合物
其他名称：
|
|
有源比较器：低脂肪、高碳水化合物饮食
脂肪摄入量占总能量摄入量的 20%、蛋白质 17% 和碳水化合物 63%
|
20% 的总能量摄入来自膳食脂肪，17% 来自蛋白质，63% 来自碳水化合物
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
头脑清醒
大体时间：2周干预期后
|
主观情绪测量，使用视觉模拟量表评估，以响应测试餐
|
2周干预期后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
反应时间
大体时间：2周干预后
|
认知功能测量，使用选择反应时间评估，以响应测试餐
|
2周干预后
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
高脂肪低碳水化合物饮食的临床试验
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute完全的
-
Tanabe Pharma CorporationThe Research Foundation for Microbial Diseases of Osaka University完全的