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Gli effetti della dieta su umore, cognizione e appetito

23 marzo 2018 aggiornato da: Elizabeth Simpson, University of Nottingham

Gli effetti di una dieta ricca di grassi e povera di carboidrati o di una dieta povera di grassi e ricca di carboidrati sulla cognizione dell'umore e sull'appetito

Uno studio precedente ha rilevato che il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi e basso contenuto di carboidrati si traduce in una maggiore sensazione di calma, cordialità e un aumento dei livelli di energia soggettivi rispetto a un pasto a basso contenuto di grassi e ad alto contenuto di carboidrati. Lo scopo di questo studio è indagare se una dieta ricca di grassi e povera di carboidrati per una durata maggiore (di 2 settimane) può migliorare o sostenere questi cambiamenti rispetto a un pasto povero di grassi e ricco di carboidrati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La ricerca ha dimostrato che il consumo di colazioni ricche di grassi o carboidrati può influenzare la memoria, l'umore e la capacità di concentrazione di una persona (Benton & Parker, 1998, Politt & Mathews, 1998). Il nostro studio precedente, che studiava l'effetto di un pasto ad alto contenuto di grassi e basso contenuto di carboidrati (HFLC) rispetto a un pasto a basso contenuto di grassi e ad alto contenuto di carboidrati (LFHC), ha scoperto che il pasto HFLC determinava un aumento significativo della sensazione di calma, cordialità e una riduzione dei sentimenti di rabbia e un aumento dei livelli di energia soggettivi rispetto a un pasto LFHC. Tuttavia, gli effetti cronici di una dieta HFLC o LFHC non sono stati studiati. Lo scopo di questo studio è indagare se una dieta di 2 settimane ricca di grassi o carboidrati migliora la cognizione/memoria e l'umore. Si ipotizza che l'alimentazione prolungata di una dieta HFLC attenuerà la risposta osservata dopo che è stato fornito un pasto HFLC.

Venti donne sane sono tenute a frequentare la Scuola di Scienze Biomediche in sette occasioni.

La prima visita comporterà test di screening per l'idoneità all'inclusione nello studio e sarà ottenuto il consenso informato scritto. Verranno misurati peso, altezza e pressione sanguigna e verrà raccolto un campione di sangue da 5 ml per emocromo completo, urea, elettroliti e valutazione casuale della glicemia. Ai soggetti verrà chiesto di compilare questionari riguardanti la salute generale, le abitudini alimentari, l'umore e la storia medica. Dopo la visita di screening, ai soggetti verrà chiesto di registrare la loro assunzione abituale di cibo e il modello di attività fisica per un periodo di 3 giorni (2 giorni feriali e 1 giorno del fine settimana. Frequenteranno poi il laboratorio in altre 6 occasioni, una volta per una visita di familiarizzazione e per le 5 visite di studio.

La visita di familiarizzazione è necessaria per garantire che i soggetti siano a proprio agio e abbiano familiarità con l'utilizzo dei test cognitivi che verranno somministrati.

Ai soggetti verrà fornito un menu di alimenti da consumare come pasto serale prima delle visite di studio, sulla base del dispendio energetico totale del 30%. Questo pasto sarà basato sugli alimenti registrati dal soggetto nel diario alimentare compilato e conterrà circa il 15% dell'energia totale da proteine, il 55% da carboidrati e il 30% da grassi. Prima delle visite di studio ai soggetti verrà chiesto di consumare questo pasto standardizzato come ultimo pasto della giornata prima delle 20:00 della sera precedente. Dopo che hanno consumato questo pasto, vengono istruiti a non consumare cibi o bevande a parte l'acqua fino al loro arrivo in laboratorio.

I soggetti arriveranno (a digiuno) al laboratorio alle 08:00 la mattina di ogni visita di studio. Verrà inserita una cannula retrograda in una vena della mano, previa infiltrazione nel sito di inserimento con lidocaina all'1%. La mano sarà posta in una scatola riscaldata, e vi rimarrà per tutta la durata della prova, per ottenere campioni di sangue venoso arterializzato. La cannula verrà mantenuta pervia con una lenta infusione di soluzione fisiologica allo 0,9% e i campioni verranno prelevati tramite un rubinetto a tre vie.

Ai soggetti verrà quindi somministrata una colazione HFLC o LFHC, l'ordine viene randomizzato. La colazione HFLC verrà fornita nei giorni di studio prima e dopo l'intervento dietetico HFLC e la colazione LFHC verrà fornita nei giorni di studio prima e dopo l'intervento dietetico LFHC.

L'acqua sarà disponibile gratuitamente per tutta la giornata. Ogni 30 minuti ai soggetti verrà chiesto di completare una serie di scale analogiche visive progettate per valutare l'umore soggettivo e la sazietà, verrà prelevato un campione di sangue da 15 ml per la misurazione di glucosio, insulina, grelina, acidi grassi liberi, glucagone, colecistochinina (CCK) , peptide 1 simile al glucagone (GLP-1), cortisolo, adrenalina e noradrenalina. Verrà prelevato un campione di 3 ml ogni 15 minuti per i primi 90 minuti, per l'analisi dell'insulina e del glucosio. All'inizio di ogni visita di studio verrà prelevato un campione di riferimento per i trigliceridi e il colesterolo. I test cognitivi (misurazione dei tempi di reazione dell'attenzione e della vigilanza) saranno completati 0, 45, 90 e 135 minuti minuti dopo la fornitura della colazione. Dopo 180 minuti, la cannula verrà rimossa e i soggetti saranno liberi di lasciare il laboratorio.

Ai soggetti verrà fornita una dieta HFLC o una dieta LFHC da consumare per 2 settimane. Queste diete saranno progettate per soddisfare i requisiti energetici dei soggetti. Dopo aver consumato la dieta per 2 settimane (le diete comprenderanno 3 pasti e 3 spuntini al giorno), i soggetti torneranno al laboratorio per la seconda visita di studio. Ai soggetti verrà fornito un set di scale analogiche visive da completare nei giorni 4, 8 e 12 del periodo di intervento. I soggetti torneranno quindi alle loro diete abituali per 2 settimane, prima di completare il secondo intervento.

Ai soggetti verrà inoltre chiesto di venire in laboratorio per un'ulteriore visita di studio 2 giorni prima della visita 1 o due giorni prima della visita 3, dove consumeranno la loro colazione abituale invece di una colazione HFLC o LFHC.

Durante entrambi i periodi di intervento di 2 settimane, ai soggetti verrà chiesto di consumare solo il cibo fornito, non possono essere consumate altre bevande, inclusi alcol e bevande contenenti caffeina. Se i soggetti bevono abitualmente tè/caffè, possono consumare un massimo di 3 tazze di tè/caffè al giorno (non zuccherato, con latte dalla loro assegnazione giornaliera) e gli viene chiesto di mantenerlo in entrambi i bracci dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Notts
      • Nottingham, Notts, Regno Unito, NG72UH
        • University of Nottingham

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • femmina
  • IMC 18,5-25 kg/m2
  • età 18-45 anni
  • mangiatori abituali di colazione
  • ciclo mestruale regolare
  • sano

Criteri di esclusione:

  • Malattia gastrointestinale significativa, chirurgia gastrointestinale, diabete o qualsiasi altra importante morbilità medica significativa
  • Storia di disturbi alimentari significativi (anoressia, bulimia)
  • Assunzione abituale di proteine ​​nella dieta >20% dell'apporto energetico totale
  • gravidanza o allattamento
  • anemia (Hb <11,5 g/dL)
  • concentrazione glicemica casuale >8mmol/l
  • nessun uso di farmaci diversi dalla contraccezione
  • significativa perdita/aumento di peso (>14 libbre nei 3 mesi precedenti)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dieta ricca di grassi e povera di carboidrati
Assunzione di grassi 55%, proteine ​​17% e carboidrati 28% dell'energia totale
Il 55% dell'apporto energetico totale deriva dai grassi, il 17% dalle proteine ​​e il 28% dai carboidrati
Altri nomi:
  • Dieta HFLC
Comparatore attivo: Dieta povera di grassi e ricca di carboidrati
Assunzione di grassi 20%, proteine ​​17% e carboidrati 63% dell'apporto energetico totale
Il 20% dell'apporto energetico totale deriva dai grassi alimentari, il 17% dalle proteine ​​e il 63% dai carboidrati
Altri nomi:
  • Dieta LHC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lucidità
Lasso di tempo: dopo un periodo di intervento di 2 settimane
Misurazione soggettiva dell'umore, valutata utilizzando una scala analogica visiva, in risposta a un pasto di prova
dopo un periodo di intervento di 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di reazione
Lasso di tempo: dopo 2 settimane di intervento
misurazione della funzione cognitiva, valutata utilizzando il tempo di reazione di scelta, in risposta a un pasto di prova
dopo 2 settimane di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

14 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RIS030426a

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dieta ricca di grassi e povera di carboidrati

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