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Los efectos de la dieta en el estado de ánimo, la cognición y el apetito

23 de marzo de 2018 actualizado por: Elizabeth Simpson, University of Nottingham

Los efectos de una dieta alta en grasas y baja en carbohidratos o baja en grasas y alta en carbohidratos sobre el estado de ánimo, la cognición y el apetito

Un estudio anterior encontró que el consumo de una comida alta en grasas y baja en carbohidratos da como resultado una mayor sensación de calma, amabilidad y un aumento en los niveles subjetivos de energía en comparación con una comida baja en grasas y alta en carbohidratos. El propósito de este estudio es investigar si una dieta alta en grasas y baja en carbohidratos durante más tiempo (de 2 semanas) puede mejorar o mantener estos cambios en comparación con una comida baja en grasas y alta en carbohidratos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las investigaciones han demostrado que consumir desayunos ricos en grasas o carbohidratos puede afectar la memoria, el estado de ánimo y la capacidad de concentración de una persona (Benton & Parker, 1998, Politt & Mathews, 1998). Nuestro estudio anterior que investigó el efecto de una comida alta en grasas y baja en carbohidratos (HFLC) en comparación con una comida baja en grasas y alta en carbohidratos (LFHC) encontró que la comida HFLC resultó en un aumento significativo de los sentimientos de calma, amistad y una reducción en los sentimientos de ira y un aumento en los niveles de energía subjetivos en comparación con una comida LFHC. Sin embargo, no se han estudiado los efectos crónicos de una dieta HFLC o LFHC. El propósito de este estudio es investigar si una dieta de 2 semanas alta en grasas o carbohidratos mejora la cognición/memoria y el estado de ánimo. Se supone que la alimentación prolongada de una dieta HFLC atenuará la respuesta observada después de proporcionar una comida HFLC.

Se requieren veinte mujeres sanas para asistir a la Facultad de Ciencias Biomédicas en siete ocasiones.

La primera visita incluirá pruebas de detección de idoneidad para la inclusión en el estudio y se obtendrá el consentimiento informado por escrito. Se medirá el peso, la altura y la presión arterial y se recolectará una muestra de sangre de 5 ml para realizar un hemograma completo, urea, electrolitos y una evaluación aleatoria de glucosa en sangre. Se pedirá a los sujetos que completen cuestionarios sobre salud general, hábitos alimenticios, estado de ánimo e historial médico. Después de la visita de selección, se les pedirá a los sujetos que registren su ingesta habitual de alimentos y su patrón de actividad física durante un período de 3 días (2 días de semana y 1 día de fin de semana). Luego asistirán al laboratorio en 6 ocasiones más, una para una visita de familiarización y para las 5 visitas de estudio.

La visita de familiarización es necesaria para garantizar que los sujetos se sientan cómodos y familiarizados con el uso de las pruebas cognitivas que se administrarán.

A los sujetos se les proporcionará un menú de alimentos para consumir como cena antes de las visitas de estudio, basado en el gasto total de energía del 30 %. Esta comida se basará en alimentos que el sujeto registró en el diario de alimentos completado y contendrá aproximadamente el 15 % de la energía total de proteínas, el 55 % de carbohidratos y el 30 % de grasas. Antes de las visitas de estudio, se indicará a los sujetos que consuman esta comida estandarizada como última comida del día antes de las 20:00 de la noche anterior. Después de haber consumido esta comida, se les indica que no consuman ningún alimento o bebida aparte del agua hasta que lleguen al laboratorio.

Los sujetos llegarán (en ayunas) al laboratorio a las 08:00 de la mañana de cada visita del estudio. Se introducirá una cánula retrógrada en una vena de la mano, previa infiltración en el sitio de inserción con lidocaína al 1%. La mano se colocará en una caja calentada y permanecerá allí durante todo el ensayo, para obtener muestras de sangre venosa arterializada. La cánula se mantendrá permeable con una infusión lenta de solución salina al 0,9% y se tomarán muestras a través de un grifo de tres vías.

Luego, a los sujetos se les dará un desayuno HFLC o LFHC, y el orden se aleatorizará. El desayuno HFLC se proporcionará los días de estudio antes y después de la intervención dietética HFLC, y el desayuno LFHC se proporcionará los días de estudio antes y después de la intervención dietética LFHC.

El agua estará disponible gratuitamente durante todo el día. Cada 30 minutos se les pedirá a los sujetos que completen un conjunto de escalas analógicas visuales diseñadas para evaluar el estado de ánimo subjetivo y la saciedad, se tomará una muestra de sangre de 15 ml para la medición de glucosa, insulina, grelina, ácidos grasos libres, glucagón, colecistoquinina (CCK) , péptido similar al glucagón 1 (GLP-1), cortisol, adrenalina y noradrenalina. Se tomará una muestra de 3ml cada 15 minutos durante los primeros 90 minutos, para análisis de insulina y glucosa. Se tomará una muestra de referencia para triglicéridos y colesterol al comienzo de cada visita del estudio. Las pruebas cognitivas (que miden los tiempos de atención, reacción y vigilancia) se completarán 0, 45, 90 y 135 minutos después de la provisión del desayuno. Después de 180 minutos, se retirará la cánula y los sujetos podrán abandonar el laboratorio.

Los sujetos recibirán una dieta HFLC o una dieta LFHC para consumir durante 2 semanas. Estas dietas estarán diseñadas para satisfacer los requerimientos energéticos de los sujetos. Después de consumir la dieta durante 2 semanas (las dietas consistirán en 3 comidas y 3 refrigerios por día), los sujetos regresarán al laboratorio para la segunda visita del estudio. Los sujetos recibirán un conjunto de escalas analógicas visuales para completar los días 4, 8 y 12 del período de intervención. Luego, los sujetos volverán a sus dietas habituales durante 2 semanas, antes de completar la segunda intervención.

También se les pedirá a los sujetos que vengan al laboratorio para una visita de estudio adicional, ya sea 2 días antes de la visita 1 o dos días antes de la visita 3, donde consumirán su desayuno habitual en lugar de un desayuno HFLC o LFHC.

Durante ambos períodos de intervención de 2 semanas, se les pedirá a los sujetos que consuman solo los alimentos provistos, no se pueden consumir otras bebidas, incluidas las bebidas alcohólicas y con cafeína. Si los sujetos son bebedores habituales de té/café, entonces pueden consumir un máximo de 3 tazas de té/café al día (sin azúcar, con leche de su asignación diaria) y se les pedirá que mantengan esta cantidad en ambos brazos del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Notts
      • Nottingham, Notts, Reino Unido, NG72UH
        • University of Nottingham

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • femenino
  • IMC 18,5-25 kg/m2
  • de 18 a 45 años
  • comedores regulares de desayuno
  • ciclo menstrual regular
  • saludable

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad gastrointestinal significativa, cirugía gastrointestinal, diabetes o cualquier otra morbilidad médica importante significativa
  • Antecedentes de trastorno alimentario importante (anorexia, bulimia)
  • Ingesta habitual de proteínas en la dieta >20% de la ingesta total de energía
  • embarazo o lactancia
  • anemia (Hb <11,5g/dL)
  • concentración aleatoria de glucosa en sangre >8mmol/l
  • sin uso de medicamentos que no sean anticonceptivos
  • pérdida/ganancia de peso significativa (>14 lb en los 3 meses anteriores)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dieta alta en grasas y baja en carbohidratos
Ingesta de grasas 55%, Proteínas 17% y carbohidratos 28% de la energía total
55% de la ingesta total de energía de las grasas, 17% de las proteínas y 28% de los carbohidratos
Otros nombres:
  • Dieta HFLC
Comparador activo: Dieta baja en grasas y alta en carbohidratos
Ingesta de grasas 20%, proteína 17% y carbohidratos 63% de la ingesta total de energía
20 % de la ingesta total de energía de las grasas de la dieta, 17 % de las proteínas y 63 % de los hidratos de carbono
Otros nombres:
  • Dieta LFHC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Claridad
Periodo de tiempo: después del período de intervención de 2 semanas
Medición subjetiva del estado de ánimo, evaluada mediante una escala analógica visual, en respuesta a una comida de prueba
después del período de intervención de 2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: después de 2 semanas de intervención
medición de la función cognitiva, evaluada utilizando el tiempo de reacción de elección, en respuesta a una comida de prueba
después de 2 semanas de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de septiembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RIS030426a

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Dieta alta en grasas y baja en carbohidratos

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