食事が気分、認知、食欲に与える影響
高脂肪、低炭水化物または低脂肪、高炭水化物ダイエットの気分認知と食欲への影響
調査の概要
詳細な説明
研究によると、脂肪または炭水化物の多い朝食を摂取すると、人の記憶、気分、および集中力に影響を与える可能性があることが示されています (Benton & Parker, 1998, Politt & Mathews, 1998)。 低脂肪、高炭水化物 (LFHC) の食事と比較して高脂肪、低炭水化物 (HFLC) の食事の効果を調査した以前の研究では、HFLC の食事は、落ち着き、親しみやすさの感情を大幅に高め、感情の減少をもたらすことがわかりました。怒り、LFHC の食事と比較して主観的なエネルギー レベルの増加。 ただし、HFLC または LFHC ダイエットの慢性的な影響は研究されていません。 この研究のこの目的は、脂肪または炭水化物のいずれかを多く含む 2 週間の食事が認知/記憶および気分を改善するかどうかを調査することです. HFLC 食餌の長期にわたる給餌は、HFLC 食餌が提供された後に見られる反応を弱めるという仮説が立てられています。
健康な女性 20 人が生物医科学部に 7 回出席する必要があります。
最初の訪問には、研究に含めるための適合性に関するスクリーニングテストが含まれ、書面によるインフォームドコンセントが取得されます。 体重、身長、血圧を測定し、全血球数、尿素、電解質、無作為血糖値評価のために 5ml の血液サンプルを採取します。 被験者は、一般的な健康状態、食習慣、気分、病歴に関するアンケートに回答するよう求められます。 スクリーニング訪問後、被験者は、3 日間 (平日 2 日と週末 1 日) の習慣的な食物摂取と身体活動パターンを記録するよう求められます。 その後、さらに 6 回、習熟訪問と 5 回の研究訪問の 6 回、研究室に参加します。
慣れ親しんだ訪問は、被験者が管理される認知テストの使用に快適で慣れていることを確認するために必要です。
被験者には、総エネルギー消費量の 30% に基づいて、研究訪問の前に夕食として消費する食品のメニューが提供されます。 この食事は、被験者が完成した食事日記に記録した食品に基づいており、総エネルギーの約 15% をタンパク質から、55% を炭水化物から、30% を脂肪から含んでいます。 研究訪問の前に、被験者は、この標準化された食事を前日の20:00前の最後の食事として消費するように指示されます。 この食事を食べた後は、実験室に到着するまで、水以外の食べ物や飲み物を摂取しないように指示されています.
被験者は、各研究訪問の朝の08.00に研究室に到着(断食)します。 カニューレは、挿入部位に 1% リドカインを事前に浸透させた後、手の静脈に逆行的に挿入されます。 手は加熱された箱に入れられ、試験中ずっとそこにとどまり、動脈化された静脈血サンプルを採取します。 カニューレは、0.9% 生理食塩水をゆっくりと注入して開存状態を維持し、サンプルは 3 方向タップで採取します。
その後、被験者には HFLC または LFHC の朝食が与えられ、順序は無作為化されます。 HFLC 朝食は HFLC 食事介入の前後の研究日に提供され、LFHC 朝食は LFHC 食事介入の前後の研究日に提供されます。
水は終日自由に利用できます。 被験者は 30 分ごとに、主観的な気分と満腹感を評価するために設計された一連の視覚的アナログ スケールに記入するよう求められます。15 ml の血液サンプルを採取して、グルコース、インスリン、グレリン、遊離脂肪酸、グルカゴン、コレシストキニン (CCK) を測定します。 、グルカゴン様ペプチド 1 (GLP-1)、コルチゾール、アドレナリン、ノルアドレナリン。 インスリンとグルコースの分析のために、最初の 90 分間は 15 分ごとに 3ml のサンプルを採取します。 トリグリセリドとコレステロールのベースラインサンプルは、各研究訪問の開始時に採取されます。 認知テスト (注意反応時間と警戒の測定) は、朝食の提供から 0、45、90、および 135 分後に完了します。 180分後、カニューレが取り外され、被験者は自由に研究室を出ることができます。
被験者には、HFLC食またはLFHC食のいずれかが提供され、2週間消費されます。 これらの食事は、対象のエネルギー要件を満たすように設計されます。 2週間食事を摂取した後(食事は1日3回の食事と3回のスナックで構成されます)、被験者は2回目の研究訪問のために研究室に戻ります。 被験者には、介入期間の4、8、および12日目に完了する一連の視覚的アナログスケールが提供されます。 被験者は、2 番目の介入を完了する前に、2 週間、習慣的な食事に戻ります。
被験者はまた、訪問 1 の 2 日前または訪問 3 の 2 日前に追加の研究訪問のために研究室に来るように求められます。そこでは、HFLC または LFHC の朝食の代わりに習慣的な朝食を摂取します。
2週間の介入期間中、被験者は提供された食品のみを摂取するよう求められ、アルコールやカフェイン飲料を含む他の飲み物は摂取できません。 被験者が習慣的に紅茶/コーヒーを飲む場合は、1 日最大 3 杯の紅茶/コーヒー (無糖、毎日の割り当てからの牛乳を含む) を消費することができ、研究の両方のアームでこれを維持するように求められます.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Notts
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Nottingham、Notts、イギリス、NG72UH
- University of Nottingham
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 女性
- BMI 18.5-25kg/m2
- 18~45歳
- 定期的に朝食を食べる人
- 定期的な月経周期
- 元気
除外基準:
- 重大な胃腸疾患、胃腸手術、糖尿病、またはその他の重大な重大な病的状態
- 重大な摂食障害の病歴(拒食症、過食症)
- 習慣的な食事性タンパク質の摂取量が総エネルギー摂取量の 20% を超える
- 妊娠または授乳
- 貧血 (Hb <11.5g/dL)
- ランダム血糖濃度 >8mmol/l
- 避妊以外の薬は使用しない
- 大幅な体重減少/増加 (過去 3 か月で 14 ポンド以上)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:高脂肪、低炭水化物の食事
脂肪摂取量 55% 、タンパク質 17% 、炭水化物 28% 総エネルギー
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総エネルギー摂取量の 55% を脂肪から、17% をタンパク質から、28% を炭水化物から
他の名前:
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アクティブコンパレータ:低脂肪、高炭水化物の食事
総エネルギー摂取量の脂肪摂取量 20%、タンパク質 17%、炭水化物 63%
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総エネルギー摂取量の 20% を食事性脂肪から、17% をタンパク質から、63% を炭水化物から
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭脳明晰
時間枠:2週間の介入期間後
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テスト食事に応じて、視覚的アナログスケールを使用して評価された主観的な気分測定
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2週間の介入期間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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反応時間
時間枠:2週間の介入後
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試験食に対する選択反応時間を用いて評価される認知機能測定
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2週間の介入後
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協力者と研究者
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協力者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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