Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ diety na nastrój, funkcje poznawcze i apetyt

23 marca 2018 zaktualizowane przez: Elizabeth Simpson, University of Nottingham

Wpływ diety wysokotłuszczowej i niskowęglowodanowej lub niskotłuszczowej i wysokowęglowodanowej na nastrój i apetyt

Poprzednie badanie wykazało, że spożywanie posiłku o wysokiej zawartości tłuszczu i niskiej zawartości węglowodanów skutkuje zwiększonym uczuciem spokoju, życzliwości i wzrostem subiektywnego poziomu energii w porównaniu z posiłkiem o niskiej zawartości tłuszczu i wysokiej zawartości węglowodanów. Celem tego badania jest zbadanie, czy dieta wysokotłuszczowa i niskowęglowodanowa stosowana przez dłuższy czas (2 tygodnie) może wzmocnić lub utrzymać te zmiany w porównaniu z posiłkiem niskotłuszczowym i wysokowęglowodanowym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badania wykazały, że spożywanie śniadań bogatych w tłuszcze lub węglowodany może wpływać na pamięć, nastrój i zdolność koncentracji (Benton i Parker, 1998, Politt i Mathews, 1998). Nasze poprzednie badanie oceniające wpływ posiłku wysokotłuszczowego i niskowęglowodanowego (HFLC) w porównaniu z posiłkiem niskotłuszczowym i wysokowęglowodanowym (LFHC) wykazało, że posiłek HFLC skutkował znacznie zwiększonym uczuciem spokoju, życzliwości i zmniejszeniem uczucia gniew i wzrost subiektywnego poziomu energii w porównaniu z posiłkiem LFHC. Jednak chroniczne skutki diety HFLC lub LFHC nie były badane. Celem tego badania jest zbadanie, czy 2-tygodniowa dieta bogata w tłuszcze lub węglowodany poprawia funkcje poznawcze/pamięć i nastrój. Przypuszcza się, że przedłużone karmienie dietą HFLC osłabi reakcję obserwowaną po podaniu posiłku HFLC.

Dwadzieścia zdrowych kobiet musi uczęszczać do Szkoły Nauk Biomedycznych siedem razy.

Pierwsza wizyta obejmie testy przesiewowe pod kątem przydatności do włączenia do badania i uzyskana zostanie pisemna, świadoma zgoda. Zostanie zmierzona waga, wzrost i ciśnienie krwi oraz pobrana zostanie 5 ml próbka krwi do pełnej morfologii krwi, mocznika, elektrolitów i losowej oceny poziomu glukozy we krwi. Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących ogólnego stanu zdrowia, nawyków żywieniowych, nastroju oraz historii medycznej. Po wizycie przesiewowej osoby badane zostaną poproszone o odnotowanie zwyczajowego spożycia pokarmu i schematu aktywności fizycznej przez okres 3 dni (2 dni powszednie i 1 dzień weekendu. Następnie będą uczestniczyć w laboratorium jeszcze 6 razy, raz na wizycie zapoznawczej i na 5 wizytach studyjnych.

Wizyta zapoznawcza jest wymagana w celu upewnienia się, że osoby badane czują się komfortowo i są zaznajomione z korzystaniem z testów poznawczych, które zostaną przeprowadzone.

Uczestnicy otrzymają menu produktów do spożycia jako wieczorny posiłek przed wizytami studyjnymi, w oparciu o 30% całkowitego wydatku energetycznego. Posiłek ten będzie oparty na pokarmach zapisanych przez pacjenta w wypełnionym dzienniczku żywieniowym i będzie zawierał około 15% całkowitej energii z białka, 55% z węglowodanów i 30% z tłuszczu. Przed wizytami studyjnymi badani zostaną poinstruowani, aby spożyć ten wystandaryzowany posiłek jako ostatni posiłek dnia przed godziną 20.00 poprzedniego wieczoru. Po spożyciu tego posiłku instruuje się ich, aby nie spożywali żadnych pokarmów ani napojów oprócz wody, dopóki nie dotrą do laboratorium.

Pacjenci będą przybywać (na czczo) do laboratorium o godzinie 08:00 rano w dniu każdej wizyty studyjnej. Kaniula zostanie wprowadzona wstecznie do żyły ręki, po uprzedniej infiltracji miejsca wprowadzenia 1% lidokainą. Dłoń zostanie umieszczona w ogrzewanym pojemniku i pozostanie tam przez cały czas trwania badania, aby uzyskać próbki krwi żylnej poddanej arterializowaniu. Kaniula będzie drożna dzięki powolnemu wlewowi 0,9% soli fizjologicznej, a próbki zostaną pobrane za pomocą trójdrożnego kranu.

Następnie badani otrzymają śniadanie HFLC lub LFHC, w kolejności losowej. Śniadanie HFLC będzie podawane w dni nauki przed i po interwencji dietetycznej HFLC, a śniadanie LFHC będzie podawane w dni nauki przed i po interwencji dietetycznej LFHC.

Woda będzie dostępna bezpłatnie przez cały dzień. Co 30 minut badani będą proszeni o wypełnienie zestawu wizualnych skal analogowych służących do oceny subiektywnego nastroju i sytości, zostanie pobrana 15ml próbka krwi do pomiaru glukozy, insuliny, greliny, wolnych kwasów tłuszczowych, glukagonu, cholecystokininy (CCK) , Glukagonopodobny peptyd 1 (GLP-1), kortyzol, adrenalina i noradrenalina. Próbka o objętości 3 ml będzie pobierana co 15 minut przez pierwsze 90 minut do analizy insuliny i glukozy. Na początku każdej wizyty studyjnej zostanie pobrana próbka wyjściowa dla triglicerydów i cholesterolu. Testy poznawcze (mierzące czas reakcji uwagi i czujność) zostaną zakończone 0, 45, 90 i 135 minut po podaniu śniadania. Po 180 minutach kaniula zostanie usunięta, a badani będą mogli opuścić laboratorium.

Osobnikom zapewni się dietę HFLC lub dietę LFHC do spożycia przez 2 tygodnie. Diety te zostaną opracowane w celu zaspokojenia zapotrzebowania energetycznego pacjentów. Po 2 tygodniach stosowania diety (dieta składać się będzie z 3 posiłków i 3 przekąsek dziennie) badani wrócą do laboratorium na drugą wizytę studyjną. Uczestnicy otrzymają zestaw wizualnych skal analogowych do wypełnienia w dniach 4, 8 i 12 okresu interwencji. Następnie badani powrócą do swojej zwykłej diety na 2 tygodnie, przed zakończeniem drugiej interwencji.

Osoby badane zostaną również poproszone o przybycie do laboratorium na dodatkową wizytę studyjną na 2 dni przed wizytą 1 lub na dwa dni przed wizytą 3, podczas której zamiast śniadania HFLC lub LFHC zjedzą swoje zwykłe śniadanie.

Podczas obu 2-tygodniowych okresów interwencji badani będą proszeni o spożywanie wyłącznie dostarczonych posiłków, nie wolno spożywać żadnych innych napojów, w tym alkoholu i napojów zawierających kofeinę. Jeśli badani nałogowo piją herbatę/kawę, mogą spożywać maksymalnie 3 filiżanki herbaty/kawy dziennie (niesłodzonej, z mlekiem z ich dziennego przydziału) i zostać poproszeni o utrzymanie tego poziomu w obu ramionach badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • BMI 18,5-25kg/m2
  • w wieku 18-45 lat
  • zwykli zjadacze śniadań
  • regularny cykl menstruacyjny
  • zdrowy

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna choroba przewodu pokarmowego, operacja przewodu pokarmowego, cukrzyca lub jakakolwiek inna poważna choroba medyczna
  • Historia znaczących zaburzeń odżywiania (anoreksja, bulimia)
  • Nawykowe spożycie białka w diecie > 20% całkowitego spożycia energii
  • ciąża lub karmienie piersią
  • niedokrwistość (Hb <11,5 g/dl)
  • losowe stężenie glukozy we krwi >8mmol/l
  • nie stosować żadnych leków poza antykoncepcją
  • znaczna utrata/przyrost masy ciała (>14 funtów w ciągu ostatnich 3 miesięcy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dieta wysokotłuszczowa, niskowęglowodanowa
Spożycie tłuszczów 55%, białka 17% i węglowodanów 28% całkowitej energii
55% całkowitego spożycia energii z tłuszczów, 17% z białka i 28% z węglowodanów
Inne nazwy:
  • Dieta HFLC
Aktywny komparator: Dieta niskotłuszczowa, bogata w węglowodany
Spożycie tłuszczu 20%, białka 17% i węglowodanów 63% całkowitego spożycia energii
20% całkowitego spożycia energii z tłuszczów, 17% z białka i 63% z węglowodanów
Inne nazwy:
  • Dieta LFHC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jasność umysłu
Ramy czasowe: po 2-tygodniowym okresie interwencyjnym
Subiektywny pomiar nastroju, oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej, w odpowiedzi na posiłek testowy
po 2-tygodniowym okresie interwencyjnym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas reakcji
Ramy czasowe: po 2 tygodniowej interwencji
pomiar funkcji poznawczych, oceniany za pomocą wybranego czasu reakcji, w odpowiedzi na posiłek testowy
po 2 tygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Dieta wysokotłuszczowa i niskowęglowodanowa

Subskrybuj