Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalion vaikutukset mielialaan, kognitioon ja ruokahaluon

perjantai 23. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Elizabeth Simpson, University of Nottingham

Runsasrasvaisen, vähähiilihydraattisen tai vähärasvaisen ja runsashiilihydraattisen ruokavalion vaikutukset mielialan kognitioon ja ruokahaluun

Aikaisemmassa tutkimuksessa on havaittu, että runsasrasvaisen ja vähähiilihydraattisen aterian nauttiminen lisää rauhallisuuden, ystävällisyyden tunteita ja lisää subjektiivista energiatasoa verrattuna vähärasvaiseen ja runsashiilihydraattiseen ateriaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, voiko pidempi (2 viikkoa) pitkä rasvainen ja vähähiilihydraattinen ruokavalio tehostaa tai ylläpitää näitä muutoksia verrattuna vähärasvaiseen ja runsashiilihydraattiseen ateriaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukset ovat osoittaneet, että runsasrasvaisen tai hiilihydraattisen aamiaisen nauttiminen voi vaikuttaa ihmisen muistiin, mielialaan ja keskittymiskykyyn (Benton & Parker, 1998, Politt & Mathews, 1998). Edellisessä tutkimuksessamme, jossa tutkittiin runsasrasvaisen, vähähiilihydraattisen (HFLC) aterian vaikutusta vähärasvaiseen, runsashiilihydraattiseen (LFHC) ateriaan verrattuna, havaittiin, että HFLC-ateria lisäsi merkittävästi rauhallisuuden, ystävällisyyden tunteita ja vähensi vihaa ja subjektiivisen energiatason nousua LFHC-ateriaan verrattuna. HFLC- tai LFHC-ruokavalion kroonisia vaikutuksia ei kuitenkaan ole tutkittu. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, parantaako 2 viikon pitkä rasva- tai hiilihydraattipitoinen ruokavalio kognitiota/muistia ja mielialaa. Oletetaan, että HFLC-ruokavalion pitkäaikainen ruokinta heikentää vastetta, joka havaitaan HFLC-aterian antamisen jälkeen.

Kahdenkymmenen terveen naisen on osallistuttava Biolääketieteen korkeakouluun seitsemän kertaa.

Ensimmäinen käynti sisältää seulontatestien soveltuvuuden tutkimukseen ja hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus. Paino, pituus ja verenpaine mitataan ja 5 ml:n verinäyte kerätään täydellistä verenkuvaa, ureaa, elektrolyyttejä ja satunnaista verensokerin mittausta varten. Koehenkilöitä pyydetään täyttämään yleistä terveyttä, ruokailutottumuksia, mielialaa ja sairaushistoriaa koskevat kyselylomakkeet. Seulontakäynnin jälkeen koehenkilöitä pyydetään kirjaamaan tavanomainen ravinnonsaanti ja fyysinen aktiivisuusmallinsa 3 päivän ajalta (2 arkipäivää ja 1 viikonloppupäivä). He osallistuvat sitten laboratorioon vielä 6 kertaa, kerran tutustumiskäynnillä ja 5 opintovierailulla.

Tutustumiskäyntiä vaaditaan sen varmistamiseksi, että koehenkilöt tuntevat olonsa mukavaksi ja tuntevat annettavien kognitiivisten testien käytön.

Koehenkilöille tarjotaan ennen opintovierailuja ilta-aterian ruokalista, joka perustuu 30 prosentin kokonaisenergiankulutukseen. Tämä ateria perustuu täytettyyn ruokapäiväkirjaan kirjaamiin ruokiin ja sisältää noin 15 % kokonaisenergiasta proteiinia, 55 % hiilihydraattia ja 30 % rasvaa. Ennen opintokäyntejä koehenkilöitä neuvotaan nauttimaan tämä vakioateria päivän viimeisenä ateriana ennen klo 20.00 edellisenä iltana. Kun he ovat syöneet tämän aterian, heitä kehotetaan olemaan nauttimatta muita ruokia tai juomia veden lisäksi ennen kuin he saapuvat laboratorioon.

Koehenkilöt saapuvat (paastoavat) laboratorioon klo 08.00 jokaisen opintokäynnin aamuna. Kanyyli työnnetään taaksepäin käsilaskimoon sen jälkeen, kun asennuskohtaan on infiltroitu 1 % lidokaiinia. Käsi asetetaan lämmitettyyn laatikkoon ja pysyy siellä koko kokeen ajan valtimoverinäytteiden ottamiseksi. Kanyyli säilytetään patentoituna hitaalla 0,9-prosenttisen suolaliuoksen infuusiolla, ja näytteet otetaan kolmisuuntaisella hanalla.

Koehenkilöille annetaan sitten joko HFLC- tai LFHC-aamiainen, jolloin järjestys satunnaistetaan. HFLC-aamiainen tarjotaan tutkimuspäivinä ennen ja jälkeen HFLC-ruokavaliointerventiota, ja LFHC-aamiainen tarjotaan tutkimuspäivinä ennen ja jälkeen LFHC-ruokavaliointerventiota.

Vettä on vapaasti saatavilla koko päivän. 30 minuutin välein koehenkilöitä pyydetään suorittamaan sarja visuaalisia analogisia asteikkoja, jotka on suunniteltu arvioimaan subjektiivista mielialaa ja kylläisyyttä, ja otetaan 15 ml:n verinäyte glukoosin, insuliinin, greliinin, vapaiden rasvahappojen, glukagonin, kolekystokiniinin (CCK) mittaamiseksi. , glukagonin kaltainen peptidi 1 (GLP-1), kortisoli, adrenaliini ja noradrenaliini. Ensimmäiset 90 minuuttia otetaan 3 ml:n näyte 15 minuutin välein insuliinin ja glukoosin analyysiä varten. Triglyseridien ja kolesterolin perusnäyte otetaan jokaisen tutkimuskäynnin alussa. Kognitiiviset testit (mittaavat huomioreaktioaikoja ja valppautta) suoritetaan 0, 45, 90 ja 135 minuuttia aamiaisen tarjoilun jälkeen. 180 minuutin kuluttua kanyyli poistetaan ja koehenkilöt voivat vapaasti poistua laboratoriosta.

Koehenkilöille tarjotaan joko HFLC-ruokavalio tai LFHC-ruokavalio kahden viikon ajan. Nämä ruokavaliot suunnitellaan vastaamaan koehenkilöiden energiatarpeita. Kun ruokavaliota on käytetty 2 viikkoa (ruokavalio sisältää 3 ateriaa ja 3 välipalaa päivässä), koehenkilöt palaavat laboratorioon toista tutkimuskäyntiä varten. Koehenkilöille toimitetaan sarja visuaalisia analogisia asteikkoja, jotka on suoritettava interventiojakson päivinä 4, 8 ja 12. Koehenkilöt palaavat sitten tavanomaiseen ruokavalioonsa 2 viikon ajaksi ennen toisen toimenpiteen suorittamista.

Koehenkilöitä pyydetään myös tulemaan laboratorioon lisätutkimuskäynnille joko 2 päivää ennen käyntiä 1 tai kaksi päivää ennen käyntiä 3, jossa he nauttivat tavanomaisen aamiaisensa HFLC- tai LFHC-aamiaisen sijaan.

Molempien kahden viikon interventiojaksojen aikana koehenkilöitä pyydetään nauttimaan vain tarjottua ruokaa, muita juomia, mukaan lukien alkoholia ja kofeiinipitoisia juomia, ei saa nauttia. Jos koehenkilöt juovat toistuvasti teetä/kahvia, he voivat juoda enintään 3 kupillista teetä/kahvia päivässä (makeuttamatonta, maidon kanssa päivittäisestä määrästään) ja heitä pyydetään jatkamaan tätä molemmissa tutkimuksen osissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • BMI 18,5-25kg/m2
  • ikä 18-45 vuotta
  • säännölliset aamiaissyöjät
  • säännöllinen kuukautiskierto
  • terveitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä maha-suolikanavan sairaus, maha-suolikanavan leikkaus, diabetes tai mikä tahansa muu merkittävä vakava sairaus
  • Merkittävän syömishäiriön historia (anoreksia, bulimia)
  • Tavanomainen proteiinin saanti ruokavaliosta > 20 % kokonaisenergian saannista
  • raskaus tai imetys
  • anemia (Hb <11,5 g/dl)
  • satunnainen verensokeripitoisuus > 8 mmol/l
  • ei käytä muita lääkkeitä kuin ehkäisyä
  • merkittävä painonpudotus/lisäys (>14 lb edellisten 3 kuukauden aikana)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Runsasrasvainen, vähähiilihydraattinen ruokavalio
Rasvojen saanti 55 %, proteiini 17 % ja hiilihydraatit 28 % kokonaisenergiasta
55 % kokonaisenergian saannista rasvoista, 17 % proteiineista ja 28 % hiilihydraateista
Muut nimet:
  • HFLC-ruokavalio
Active Comparator: Vähärasvainen, runsashiilihydraattinen ruokavalio
Rasvan saanti 20 %, proteiini 17 % ja hiilihydraatit 63 % kokonaisenergian saannista
20 % kokonaisenergian saannista ravintorasvoista, 17 % proteiineista ja 63 % hiilihydraateista
Muut nimet:
  • LFHC-ruokavalio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvä päänsärky
Aikaikkuna: 2 viikon interventiojakson jälkeen
Subjektiivinen mielialan mittaus, arvioituna visuaalisen analogisen asteikon avulla, vasteena testiaterialle
2 viikon interventiojakson jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reaktioaika
Aikaikkuna: 2 viikon hoidon jälkeen
kognitiivisten toimintojen mittaus, joka on arvioitu käyttämällä valittua reaktioaikaa vasteena testiateriaan
2 viikon hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen

Kliiniset tutkimukset Runsasrasvainen vähähiilihydraattinen ruokavalio

Tilaa