一项评估灭活分裂病毒体甲型流感 (H1N1) 疫苗的安全性和免疫原性的研究

纳入标准：

• 18 岁及以上的健康成年人。
• 能够理解并遵守计划的学习程序。
• 在开始任何研究程序之前提供书面知情同意书。

排除标准：

• 已知对鸡蛋、鸡或疫苗的其他成分（包括 MF59）过敏。
• 有免疫抑制，包括免疫缺陷病。
• 有吉兰-巴利综合征病史。
• 诊断为血小板减少症。
• 患有研究者认为可能会影响研究成功完成的慢性疾病。 （不包括调节高血压）
• 血友病患者或正在接受抗凝剂。 小剂量阿司匹林（100mg/天）预防目的是允许的。
• 正在接受抗病毒药物治疗。
• 急性发热，体温大于38℃（100.4 华氏度）在接种疫苗后 72 小时内或在本研究中接种疫苗前 14 天内有急性发热性疾病的症状。
• 收到以下代理或预计在以下期间内收到代理。 A. 在本研究中接种疫苗前 6 个月内接受过免疫抑制治疗、放疗、使用大剂量糖皮质激素或泼尼松龙（≥15mg/天）。允许吸入、鼻腔和外用类固醇） B. 有接受免疫球蛋白或在本研究中接种疫苗前 3 个月内使用过其他血液制品。

C. 在本研究中接种疫苗前 1 个月内接受了实验药物。

D. 在本研究中接种疫苗前1个月内接种过任何疫苗（活疫苗和灭活疫苗）。 (不包括季节性流感疫苗)

• 那些没有资格在手臂三角肌中接受疫苗注射的人。
• 孕妇、哺乳妈妈、有机会怀孕但未采取适当避孕措施的女性。
• 不同意在接种疫苗 7 天后戒酒。
• 有现场调查员认为会使他们无法满足方案要求的任何状况（临床上相关的医学或心理状况）。