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识别和启动慢性心力衰竭治疗的策略 (STRETCH)

2015年7月7日 更新者:F.H. Rutten、UMC Utrecht

一种联合诊断治疗策略,以优化初级保健中先前未发现的心力衰竭患者的管理

本研究的目的是确定在初级保健中检测和治疗以前未被识别(或未确定)的心力衰竭的结构化诊断-治疗策略是否会改善功能能力、护理质量、生活质量,并最终改善预后这些病人。

研究概览

详细说明

心力衰竭是一种新出现的流行病,尤其是在老年人中,死亡率高,生活质量大幅下降,医疗费用高,主要是由于住院治疗。 大多数(通常是老年)心力衰竭患者在初级保健中得到诊断和治疗。 然而,初级保健中心力衰竭患者的诊断不足和治疗不足很常见。 实施标准化诊断规程,同时对全科医生进行务实治疗策略的教育,其中重点在于增加心力衰竭药物的剂量,将填补当今初级保健中存在的诊断不足和治疗不足的空白。

所有参与者都将接受标准化诊断检查,以确定或排除心力衰竭。 对于心电图异常和/或利钠肽水平升高的参与者,将在 Zeist 的 Diakonessenhuis 门诊诊所进行额外的超声心动图检查。 由两名心脏病专家和一名全科医生组成的专家小组将确定心力衰竭(“收缩性”或“舒张性”)的明确诊断。 该小组将应用欧洲心脏病学会 (ESC) 更新的心力衰竭指南 (2008) 的标准。 心力衰竭患者随后将由他们自己的全科医生进行治疗。 参与的全科医生将被随机分为常规护理(对照组)或特殊升级(干预组)。 两组都将使用荷兰心力衰竭标准推荐的药物。 然而,干预组的全科医生将在本指南的实际应用方面接受特别培训:利尿剂和 ACE 抑制剂的启动以及 ACE 抑制剂和 β 受体阻滞剂的结构性上调。 在培训中,将使用实际例子来说明全科医生在使用这种药物时遇到的障碍。 在干预组中,患有“收缩性”心力衰竭的患者将接受推荐的最大剂量或最高耐受剂量。 患有“舒张性”心力衰竭的患者将通过首选的心血管药物获得最佳的血压和心率控制。 在基线和确定或排除心力衰竭后六个月,要求参与者进行六分钟步行测试并填写生活质量问卷。 在这六个月中,只有患有心力衰竭的参与者会每三周额外填写一份问卷。 同样在六个月后,将仔细检查全科医生的电子文件,以评估处方药的(剂量)以及对全科医生和心脏病科的访问。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

585

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Utrecht、荷兰、3584 CG
        • Julius Center for Health Sciences and Primary Care

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 65岁或以上
  • 在过去 12 个月内呼吸急促是联系 GP 的原因

排除标准:

  • 已经确定的心力衰竭,即心脏病专家通过超声心动图确认的心力衰竭诊断
  • 预期寿命短于 6 个月
  • 无法给予知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
在参与者被纳入之前,干预组患者的全科医生将收到有关 ACE 抑制剂和 β 受体阻滞剂剂量增加的详细说明。
随机分配到干预组的全科医生将接受荷兰全科医生“心力衰竭”指南实际应用方面的培训。 他们将收到有关使用 ACE 抑制剂开始使用利尿剂以及 ACE 抑制剂和 β 受体阻滞剂剂量增加的详细说明。
无干预:控制
对照组中的患者照常接受护理。 他们的全科医生不会接受应用滴定协议的培训。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
因运动时呼吸急促而向全科医生就诊的老年人心力衰竭的患病率。
大体时间:一年
一年
干预组和对照组步行距离的差异。
大体时间:6个月
2011 年 4 月添加此结果是因为它与心力衰竭患者相关。 研究方案的变更已传达给 UMC Utrecht 医学伦理委员会并获得其批准。
6个月
干预组和对照组之间生活质量的差异。
大体时间:6个月
6个月
干预组与对照组心力衰竭药物处方差异。
大体时间:6个月
6个月
干预组和对照组之间(与心力衰竭相关的)医生预约和住院率的差异。
大体时间:6个月
6个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
实施的诊断-治疗策略的成本效益。
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Frans H Rutten, MD, PhD、Julius Center for Health Sciences and Primary Care

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年10月1日

初级完成 (实际的)

2012年12月1日

研究完成 (实际的)

2012年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年9月14日

首先提交符合 QC 标准的

2010年9月14日

首次发布 (估计)

2010年9月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年7月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年7月7日

最后验证

2015年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NL31024.041.10

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