Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Strategie om de behandeling van chronisch hartfalen te herkennen en te starten (STRETCH)

7 juli 2015 bijgewerkt door: F.H. Rutten, UMC Utrecht

Een gecombineerde diagnostisch-therapeutische strategie om de behandeling van patiënten met eerder niet-onderkend hartfalen in de eerstelijnszorg te optimaliseren

Het doel van deze studie is om te bepalen of een gestructureerde diagnostisch-therapeutische strategie voor het opsporen en behandelen van voorheen niet-onderkend (of niet vastgesteld) hartfalen in de eerste lijn de functionele capaciteit, de kwaliteit van de zorg, de kwaliteit van leven en uiteindelijk de prognose van hartfalen zal verbeteren. deze patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Hartfalen is een opkomende epidemie, vooral bij ouderen, met hoge sterftecijfers, aanzienlijk verlies aan kwaliteit van leven en hoge zorgkosten, voornamelijk als gevolg van ziekenhuisopnames. De meeste (meestal oudere) patiënten met hartfalen worden gediagnosticeerd en behandeld in de eerste lijn. Onderdiagnose en onderbehandeling van patiënten met hartfalen in de eerste lijn komen echter veel voor. Implementatie van een gestandaardiseerd diagnostisch protocol, samen met het opleiden van huisartsen in een pragmatische behandelstrategie waarbij de focus ligt op optitratie van hartfalenmedicatie, zou het gat van onderdiagnose en onderbehandeling dat tegenwoordig in de eerste lijn bestaat, opvullen.

Alle deelnemers ondergaan een gestandaardiseerd diagnostisch onderzoek om hartfalen vast te stellen of uit te sluiten. Bij deelnemers met een afwijkend ECG en/of verhoogde natriuretisch peptide-spiegel wordt op de polikliniek van het Diakonessenhuis in Zeist aanvullend echocardiografisch onderzoek verricht. De definitieve diagnose hartfalen ('systolisch' of 'diastolisch') wordt gesteld door een expertpanel bestaande uit twee cardiologen en een huisarts. Het panel zal de criteria toepassen van de geactualiseerde richtlijnen voor hartfalen (2008) van de European Society of Cardiology (ESC). Patiënten met hartfalen worden vervolgens door hun eigen huisarts behandeld. De deelnemende huisartsen worden willekeurig verdeeld in reguliere zorg (controlegroep) of speciale optitratie (interventiegroep). Beide groepen gebruiken medicijnen zoals aanbevolen in de Nederlandse Hartfalenstandaard. Huisartsen in de interventiegroep zullen echter speciaal getraind worden in de praktische toepassing van deze richtlijn: het starten van diuretica en ACE-remmers en het gestructureerd optiteren van ACE-remmers en bètablokkers. In de training worden praktijkvoorbeelden gebruikt van barrières die huisartsen zelf tegenkwamen bij het gebruik van dit medicijn. In de interventiegroep krijgen patiënten met 'systolisch' hartfalen de aanbevolen maximale dosis of de hoogst getolereerde dosis. Patiënten met 'diastolisch' hartfalen krijgen optimale bloeddruk- en hartslagcontrole met de cardiovasculaire geneesmiddelen die de voorkeur hebben. Bij baseline en zes maanden nadat hartfalen is vastgesteld of uitgesloten, wordt de deelnemers gevraagd om de zes minuten durende looptest uit te voeren en vragenlijsten over de kwaliteit van leven in te vullen. Gedurende die zes maanden vullen alleen deelnemers met hartfalen elke drie weken een van deze vragenlijsten in. Eveneens na zes maanden worden elektronische dossiers van de huisartsen onder de loep genomen om de (dosering van) voorgeschreven medicatie en bezoeken aan de huisartsenpraktijk en afdeling cardiologie te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

585

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Utrecht, Nederland, 3584 CG
        • Julius Center for Health Sciences and Primary Care

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 65 jaar of ouder
  • Kortademigheid als reden voor huisartscontact in de afgelopen 12 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Reeds vastgesteld hartfalen, dat is een diagnose hartfalen bevestigd door de cardioloog met echocardiografie
  • Een levensverwachting korter dan 6 maanden
  • Het niet kunnen geven van geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Huisartsen van patiënten in de interventiegroep krijgen gedetailleerde instructies over het verhogen van de dosering van ACE-remmers en bètablokkers voordat deelnemers worden opgenomen.
De willekeurig aan de interventiegroep toegewezen huisartsen worden getraind in de praktische toepassing van de Nederlandse huisartsenrichtlijn 'hartfalen'. Ze krijgen gedetailleerde instructies over het starten van diuretica met ACE-remmers en het optitratie van ACE-remmers en bètablokkers.
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten in de controlegroep krijgen de gebruikelijke zorg. Hun huisarts is niet getraind in het toepassen van het optitratieprotocol.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van hartfalen bij ouderen die zich bij de huisarts melden met kortademigheid bij inspanning.
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
Verschillen in loopafstand tussen de interventie- en controlegroep.
Tijdsspanne: 6 maanden
Deze uitkomst is in april 2011 toegevoegd vanwege de relevantie ervan voor patiënten met hartfalen. De wijziging in het onderzoeksprotocol is gecommuniceerd aan en goedgekeurd door de Medisch Ethische Commissie van het UMC Utrecht.
6 maanden
Verschillen in kwaliteit van leven tussen de interventie- en controlegroep.
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Verschillen in het voorschrijven van hartfalenmedicatie tussen de interventie- en controlegroep.
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Verschillen in (hartfalengerelateerde) doktersafspraken en ziekenhuisopnames tussen de interventie- en controlegroep.
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kosteneffectiviteit van de geïmplementeerde diagnostisch-therapeutische strategie.
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Frans H Rutten, MD, PhD, Julius Center for Health Sciences and Primary Care

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

15 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NL31024.041.10

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren