对问题饮酒和伴侣暴力的简要干预
对问题饮酒和伴侣暴力行为进行简短干预的随机对照试验
研究概览
详细说明
研究人员将招募总共 600 名符合条件且同意的女性患者,她们将被随机分配到简短干预组 (BIG) n=240、评估护理组 (ACG) n=240 或无接触对照组 (NCCG) n= 120,即进行资格筛选并提供基本的人口统计信息,但在仅在 3 个月时对结果进行评估之前,不会与研究人员进一步联系。 所有参与者都将完成初步的社会健康调查,该调查会定期分发给急诊室的所有患者,让患者有机会在日常护理中自我披露各种社会和行为风险。 作为研究的一部分,将要求披露任何 IPV 或饮酒风险的患者完成进一步筛查(CTS2S 和 AUDIT)以在随机化之前确认资格。 实验组 (BIG) 将在 ED 就诊期间接受受过动机访谈 (MI) 培训的治疗师进行的 20 分钟手动驱动、可选择录音的 MET 干预,并在 7 至 10 天时接受 10-15 分钟的电话助推器。 BIG 和 ACG 将在基线时使用女性健康访谈进行评估,以确定干预的潜在调节因素,并使用交互式语音响应系统 (IVRS) 每周跟踪 IPV 和饮酒结果,持续 12 周,并在 3、6 和 3 周进行电话评估12个月。
在 3 个月时对所有组进行评估的主要结果将是上个月大量饮酒的天数和 IPV 事件。 次要结果包括严重 IPV 事件的数量和平均每周饮酒量。 调查人员还将评估干预的可能调解人。 后续联系协议将由参与者和 MET 干预人员制定的计划确定。 如果参与者认为通过电话联系是不安全的,她将可以选择在 ED 中完成任何或所有跟进。 每次联系患者进行随访时,研究人员都会询问联系计划是否发生了变化,并会在后续联系中实施必要的变化。 此外,参与者将被告知,如果联系人之间的计划发生变化,他们可以使用研究同意材料上提供的联系信息联系 PI。 在每次后续联系中,还将询问参与者是否仍然有兴趣参与女性健康研究,以确保持续同意。 他们可能决定不继续参与,并且不需要提供退出研究的理由。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Emergency Department, Hospital of the University of PA
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 注册为 ED 患者。
- 能够口头参加英语面试。
- 能够认知地参与英语面试。
- AUDIT 评估的酗酒情况。
- 过去 3 个月的亲密伴侣暴力筛查呈阳性。
排除标准:
- 筛选时中毒。
- 在体检或图表审查中发现认知障碍或精神病。
- 目前患有严重的内科疾病或受伤,定义为呼吸窘迫、血流动力学不稳定、活动性呕吐、出血、分娩、剧痛或急需入院。
- 通过图表审查或所有评估患者的危险评估量表的自杀或杀人意念。
- 没有可识别的住所或联系电话号码。
- 在 ED 访问时被捕。
- 非英语口语。
- 之前就读于该研究。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:简短干预组
随机分配到该组的参与者接受了一个简短的动机增强治疗干预组,并在基线、每周一次、持续 12 周以及第 3、6 和 12 个月时进行评估。
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接受过 MI 培训的治疗师在 ED 就诊期间进行 20 分钟手动驱动、可选录音的动机增强训练干预,并在 7 至 10 天时进行 10-15 分钟的电话助推器。
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无干预:评估控制组
该组未接受干预,并在基线、每周一次、持续 12 周以及第 3、6 和 12 个月时进行评估。
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无干预:无接触控制组
该组未接受干预,仅在 3 个月时进行评估。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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短期干预对减少问题饮酒和伴侣暴力的有效性
大体时间:每周一次,持续 3 个月;然后是 6 个月和 12 个月
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每周一次,持续 3 个月;然后是 6 个月和 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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评估简短动机干预对 IPV 严重程度、饮酒量/频率、自评健康、健康行为、生活质量和关系满意度的影响
大体时间:3、6 和 12 个月。
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3、6 和 12 个月。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Karin V Rhodes, MD、University of Pennsylvania
出版物和有用的链接
一般刊物
- Hameed M, O'Doherty L, Gilchrist G, Tirado-Munoz J, Taft A, Chondros P, Feder G, Tan M, Hegarty K. Psychological therapies for women who experience intimate partner violence. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 1;7(7):CD013017. doi: 10.1002/14651858.CD013017.pub2.
- Rhodes KV, Rodgers M, Sommers M, Hanlon A, Crits-Christoph P. The Social Health Intervention Project (SHIP): protocol for a randomized controlled clinical trial assessing the effectiveness of a brief motivational intervention for problem drinking and intimate partner violence in an urban emergency department. BMC Emerg Med. 2014 Apr 18;14:10. doi: 10.1186/1471-227X-14-10.
- Rhodes KV, Rodgers M, Sommers M, Hanlon A, Chittams J, Doyle A, Datner E, Crits-Christoph P. Brief Motivational Intervention for Intimate Partner Violence and Heavy Drinking in the Emergency Department: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Aug 4;314(5):466-477. doi: 10.1001/jama.2015.8369. Erratum In: JAMA. 2017 Sep 26;318(12 ):1188.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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