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문제 음주 및 파트너 폭력에 대한 단기 개입

2016년 8월 18일 업데이트: University of Pennsylvania

문제 음주 및 파트너 폭력에 대한 단기 개입의 무작위 대조 시험

이 연구는 친밀한 파트너 폭력(IPV)과 문제 음주(해롭거나 해롭거나 의존적인 음주의 전체 스펙트럼으로 정의됨)에 연루된 여성 응급실 환자를 위한 간단한 개입의 무작위 통제 시험입니다. 이 연구는 응급실 환경에서 사회 복지사가 제공하는 저강도, 성별에 따른 간단한 동기 부여 중재가 IPV 및 과음 사례를 줄이고 자원에 대한 후속 조치 비율을 높이는 효과를 조사하도록 설계되었습니다. 사회복지 대학원생 및/또는 직원은 여성 응급실 환자의 과음 및 IPV 관련 부상을 줄이기 위한 간단한 동기 부여 강화 요법(MET) 개입을 제공하도록 훈련을 받습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 단기 개입 그룹(BIG) n=240, 평가 치료 그룹(ACG) n=240 또는 비접촉 통제 그룹(NCCG) n=에 무작위 배정될 총 600명의 적격 동의 여성 환자를 등록할 것입니다. 120, 적격성을 심사하고 기본 인구 통계 정보를 제공하지만 3개월 만에 결과에 대해 평가될 때까지 연구원과 더 이상 연락하지 않습니다. 모든 참가자는 ED의 모든 환자에게 정기적으로 배포되는 양식인 초기 사회 건강 설문 조사를 완료하여 환자가 일상적인 치료의 일부로 다양한 사회적 및 행동적 위험을 스스로 공개할 수 있는 기회를 제공합니다. 연구의 일환으로 IPV 또는 음주 위험을 공개한 환자는 무작위 배정 전에 적격성을 확인하기 위해 추가 스크리닝(CTS2S 및 AUDIT)을 완료하도록 요청받을 것입니다. 실험 그룹(BIG)은 ED 방문 동안 동기 부여 인터뷰(MI) 훈련을 받은 치료사에 의해 20분 수동 구동, 선택적으로 오디오 녹음된 MET 개입을 받고 7~10일에 10~15분 전화 부스터를 받게 됩니다. BIG 및 ACG는 Women's Health 인터뷰를 사용하여 기준선에서 평가되어 개입의 잠재적 조정자를 식별하고 IPV 및 음주 결과에 대해 12주 동안 대화형 음성 응답 시스템(IVRS)을 사용하고 전화 평가를 3, 6, 12 개월.

3개월에 모든 그룹에 대해 평가되는 주요 결과는 지난 달 과음 일수와 IPV 사건이 될 것입니다. 2차 결과에는 심각한 IPV 사건의 수와 평균 주간 알코올 소비가 포함됩니다. 조사관은 또한 개입 가능성이 있는 중재자를 평가합니다. 후속 연락을 위한 프로토콜은 참가자와 MET 중재자가 개발한 계획에 의해 결정됩니다. 참가자가 전화로 연락하는 것이 안전하지 않다고 판단하는 경우 ED에서 모든 후속 조치를 완료할 수 있는 옵션이 제공됩니다. 후속 연락을 받을 때마다 연구자는 연락 계획이 변경되었는지 묻고 후속 연락 시 필요한 변경 사항을 적용합니다. 또한 참가자는 연락 간에 계획이 변경되는 경우 연구 동의 자료에 제공된 연락처 정보를 사용하여 PI에게 연락할 수 있음을 알립니다. 참가자는 또한 지속적인 동의를 얻기 위해 여성 건강 연구에 참여하는 데 여전히 관심이 있는지 각 후속 연락에서 질문을 받을 것입니다. 그들은 참여를 계속하지 않기로 결정할 수 있으며 연구 참여를 철회하는 이유를 제공할 필요가 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

600

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Emergency Department, Hospital of the University of PA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • ED 환자로 등록되었습니다.
  • 영어 인터뷰에 구두로 참여할 수 있습니다.
  • 인지적으로 영어 면접에 참여할 수 있습니다.
  • AUDIT에서 평가한 과음.
  • 지난 3개월 동안 친밀한 파트너 폭력에 대한 양성 선별 검사.

제외 기준:

  • 검사 당시 중독.
  • 신체 검사 또는 차트 검토에서 확인된 인지 장애 또는 정신병.
  • 호흡 곤란, 혈역학적 불안정, 활동성 구토, 출혈, 진통, 심한 통증 또는 급한 입원 필요로 정의되는 심각한 현재 의학적 질병 또는 부상.
  • 평가된 모든 환자에 대한 차트 검토 또는 위험 평가 척도에 따른 자살 또는 살인 관념.
  • 식별 가능한 거주지나 연락 가능한 전화번호가 없습니다.
  • ED 방문 당시 체포 중.
  • 비영어권.
  • 이전에 연구에 등록했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간단한 개입 그룹
이 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 간단한 동기 부여 강화 치료 개입 그룹을 받고 기준선에서 12주 동안 매주, 3, 6, 12개월에 평가를 받습니다.
행동: 동기 부여 강화 요법
ED 방문 중 MI 훈련 치료사의 20분 수동 구동, 선택적으로 오디오 녹음된 동기 부여 강화 훈련 개입 및 7~10일에 10~15분 전화 부스터.
간섭 없음: 평가된 대조군
이 그룹은 개입을 받지 않으며 기준선에서 12주 동안 매주, 3, 6, 12개월에 평가됩니다.
간섭 없음: 연락처 제어 그룹 없음
이 그룹은 개입을 받지 않으며 3개월 만에 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
문제 음주 및 파트너 폭력 감소를 위한 단기 개입의 효과
기간: 3개월 동안 매주; 그 후 6개월 12개월
3개월 동안 매주; 그 후 6개월 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
IPV 심각도, 알코올 양/빈도, 자가 평가 건강, 건강 행동, 삶의 질 및 관계 만족도에 대한 간단한 동기 부여 개입의 영향을 평가합니다.
기간: 3, 6, 12개월.
3, 6, 12개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pennsylvania

수사관

  • 수석 연구원: Karin V Rhodes, MD, University of Pennsylvania

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 9월 21일

처음 게시됨 (추정)

2010년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R01AA018705-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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