Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyt väliintulo ongelman juomiseen ja kumppanin väkivaltaan

torstai 18. elokuuta 2016 päivittänyt: University of Pennsylvania

Satunnaistettu kontrollikoe, joka koskee lyhyttä väliintuloa alkoholiongelman ja kumppanin väkivallan varalta

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus lyhyestä interventiosta päivystyspoliklinikalla oleville naisille, joilla on sekä lähisuhdeväkivaltaa (IPV) että ongelmajuomista (määritelty vaarallisen, haitallisen tai riippuvaisen juomisen koko kirjoksi). Tutkimus on suunniteltu tutkimaan päivystysosastolla työskentelevien sosiaalityöntekijöiden matalan intensiteetin, sukupuolisensitiivisen lyhyen motivoivan intervention tehokkuutta IPV:n ja runsaan juomisen jaksojen vähentämisessä ja resurssien seurannan lisäämisessä. Sosiaalityön jatko-opiskelijat ja/tai henkilökunta koulutetaan tarjoamaan lyhyttä motivaatiota parantavaa terapiaa (MET) runsaan juomisen ja IPV:hen liittyvien vammojen vähentämiseksi päivystyspoliklinikan naisille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat rekisteröivät yhteensä 600 soveltuvaa suostumusta naispotilasta, jotka satunnaistetaan lyhytintervention ryhmään (BIG) n=240, Assessed Care Group (ACG) n=240 tai No Contact Control Groupiin (NCCG) n= 120, jonka kelpoisuus seulotaan ja joka tarjoaa perustiedot demografisista tiedoista, mutta jolla ei ole enää yhteyttä tutkijoihin, ennen kuin heidän tulokset on arvioitu vasta 3 kuukauden kuluttua. Kaikki osallistujat täyttävät ensimmäisen sosiaalisen terveyskyselyn, joka on lomake, joka jaetaan rutiininomaisesti kaikille ED-potilaille ja joka antaa potilaille mahdollisuuden paljastaa erilaisia ​​sosiaalisia ja käyttäytymiseen liittyviä riskejä osana rutiinihoitoa. Osana tutkimusta potilaita, jotka paljastavat IPV- tai juomisriskin, pyydetään suorittamaan lisäseulonta (CTS2S ja AUDIT) kelpoisuuden vahvistamiseksi ennen satunnaistamista. Kokeellinen ryhmä (BIG) saa 20 minuutin manuaalisen, valinnaisesti ääninauhoitetun MET-intervention motivaatiohaastattelun (MI) koulutetun terapeutin toimesta ED-käynnin aikana ja 10-15 minuutin puhelinvahvistuksen 7-10 päivän välein. BIG- ja ACG-arvot arvioidaan lähtötilanteessa naisten terveyshaastattelun avulla toimenpiteen mahdollisten moderaattorien tunnistamiseksi ja niitä seurataan viikoittain IPV:n ja juomisen tulosten suhteen käyttämällä interaktiivista äänivastausjärjestelmää (IVRS) 12 viikon ajan ja puhelinarviointeja klo 3, 6 ja 12 kuukautta.

Ensisijaiset tulokset, jotka arvioidaan kaikille ryhmille kolmen kuukauden kohdalla, ovat runsaiden juomapäivien lukumäärä ja IPV-tapaukset viimeisen kuukauden aikana. Toissijaisia ​​seurauksia ovat vakavien IPV-tapausten lukumäärä ja keskimääräinen viikoittainen alkoholinkulutus. Tutkijat arvioivat myös väliintulon todennäköisiä välittäjiä. Seurantakontaktien protokolla määräytyy osallistujan ja MET-interventioterapeutin laatiman suunnitelman mukaan. Jos osallistuja päättää, ettei ole turvallista ottaa yhteyttä puhelimitse, hänelle annetaan mahdollisuus suorittaa jokin tai kaikki seurantatiedot ED:ssä. Joka kerta kun potilaaseen otetaan yhteyttä seurantaa varten, tutkija kysyy, onko yhteydenottosuunnitelma muuttunut ja toteuttaa tarvittavat muutokset myöhempien kontaktien aikana. Lisäksi osallistujille kerrotaan, että he voivat ottaa yhteyttä PI:hen tutkimuksen suostumusmateriaaleissa olevilla yhteystiedoilla, jos suunnitelma muuttuu kontaktien välillä. Osallistujilta kysytään myös jokaisessa seurantakontaktissa, ovatko he edelleen kiinnostuneita osallistumaan naisten terveystutkimukseen jatkuvan suostumuksen varmistamiseksi. He voivat päättää olla jatkamatta osallistumista, eikä heidän tarvitse perustella tutkimuksesta vetäytymistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

600

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Emergency Department, Hospital of the University of PA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rekisteröity ED-potilaaksi.
  • Pystyy osallistumaan suullisesti englanninkieliseen haastatteluun.
  • Pystyy osallistumaan kognitiivisesti englanninkieliseen haastatteluun.
  • AUDIT:n arvioimana runsas juominen.
  • Positiivinen näyttö lähikumppanin väkivallasta viimeisen kolmen kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Myrkytys seulonnan aikana.
  • Kognitiivinen heikentyminen tai psykoosi havaitaan fyysisessä kokeessa tai kaavion tarkastelussa.
  • Vakava nykyinen lääketieteellinen sairaus tai vamma, joka määritellään hengitysvaikeudeksi, hemodynaamisen epävakauden, aktiivisen oksentamisen, verenvuodon, synnytyksen, voimakkaan kivun tai akuutin sairaalahoidon tarpeeksi.
  • Itsemurha- tai murha-ajatukset kaaviotarkistuksen tai vaaranarviointiasteikon perusteella kaikille arvioiduille potilaille.
  • Ei tunnistettavissa olevaa asuinpaikkaa tai puhelinnumeroa.
  • Pidätettynä ED-käynnin aikana.
  • Ei-englanninkielinen.
  • Aiemmin ilmoittautunut tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lyhyt interventioryhmä
Tähän ryhmään satunnaisesti jaetut osallistujat saavat lyhyen motivaatiota lisäävän hoidon interventioryhmän, ja heidät arvioidaan lähtötilanteessa, viikoittain 12 viikon ajan ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
20 minuutin manuaalinen, valinnaisesti äänitetty Motivation Enhancement Training -koulutus MI-koulutetun terapeutin toimesta ED-käynnin aikana ja 10-15 minuutin puhelinvahvistus 7-10 päivän välein.
Ei väliintuloa: Arvioitu valvontaryhmä
Tämä ryhmä ei saa interventiota, ja se arvioidaan lähtötilanteessa, viikoittain 12 viikon ajan ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
Ei väliintuloa: Ei kontaktien ohjausryhmää
Tämä ryhmä ei saa interventiota ja se arvioidaan vasta 3 kuukauden iässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lyhyen väliintulon tehokkuus juomisen ja parisuhdeväkivallan vähentämisessä
Aikaikkuna: Viikoittain 3 kuukauden ajan; sitten 6 ja 12 kuukautta
Viikoittain 3 kuukauden ajan; sitten 6 ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi lyhyen motivoivan toimenpiteen vaikutusta IPV:n vakavuuteen, alkoholin määrään/taajuuteen, omaan arvioituun terveyteen, terveyskäyttäytymiseen, elämänlaatuun ja parisuhteen tyytyväisyyteen
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta.
3, 6 ja 12 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Karin V Rhodes, MD, University of Pennsylvania

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 22. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Motivaatiota lisäävä terapia

3
Tilaa