Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kort intervention for problemdrikning og partnervold

18. august 2016 opdateret af: University of Pennsylvania

Et randomiseret kontrolforsøg med kort intervention for problemdrikning og partnervold

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg med en kort intervention til kvindelige akutmodtagelsespatienter med involvering i både intim partnervold (IPV) og problemdrikning (defineret som hele spektret af farligt, skadeligt eller afhængigt drikkeri). Undersøgelsen er designet til at udforske effektiviteten af ​​en lavintensiv, kønsfølsom kort motiverende intervention, leveret af socialarbejdere i akutafdelingens omgivelser, til at mindske IPV og episoder med tungt drikkeri og øge antallet af opfølgning med ressourcer. Kandidatstuderende og/eller personale i socialt arbejde vil blive uddannet til at give en kort intervention til motivationsforbedrende terapi (MET) for at mindske tungt alkoholforbrug og IPV-relateret skade hos kvindelige akutmodtagelsespatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil indskrive i alt 600 berettigede samtykkende kvindelige patienter, som vil blive randomiseret til en Brief Intervention Group (BIG) n=240, en Assessed Care Group (ACG) n=240 eller til en No Contact Control Group (NCCG) n= 120, der screenes for berettigelse og giver grundlæggende demografisk information, men har ingen yderligere kontakt med forskere, før de først vurderes for resultater efter 3 måneder. Alle deltagere vil udfylde en indledende Social Health Survey, en formular, der distribueres rutinemæssigt til alle patienter i ED, som giver patienterne mulighed for selv at afsløre en række sociale og adfærdsmæssige risici som en del af rutinepleje. Som en del af undersøgelsen vil patienter, der afslører enhver IPV- eller drikkerisiko, blive bedt om at gennemføre en yderligere screening (CTS2S og AUDIT) for at bekræfte berettigelse før randomisering. Den eksperimentelle gruppe (BIG) vil modtage en 20 minutters manuel drevet, valgfrit lydoptaget MET-intervention af en Motivational Interview (MI)-uddannet terapeut under deres ED-besøg og en 10-15 minutters telefonbooster efter 7 til 10 dage. BIG og ACG vil blive vurderet ved baseline ved hjælp af Women's Health Interview for at identificere potentielle moderatorer af interventionen og følges ugentligt for IPV og drikkeresultater ved hjælp af et interaktivt stemmeresponssystem (IVRS) i 12 uger og telefonvurderinger ved 3, 6 og 6. 12 måneder.

Primære resultater, vurderet for alle grupper efter 3 måneder, vil være antallet af dage med tungt drikke og tilfælde af IPV i den sidste måned. Sekundære resultater omfatter antallet af alvorlige IPV-hændelser og gennemsnitligt ugentligt alkoholforbrug. Efterforskerne vil også vurdere sandsynlige mediatorer af interventionen. Protokol for opfølgende kontakt vil blive bestemt af en plan udviklet af deltageren og MET-interventionisten. Skulle en deltager beslutte, at det er utrygt at blive kontaktet via telefon, vil hun få mulighed for at gennemføre enhver eller al opfølgning i ED. Hver gang patienten kontaktes til opfølgning, vil forskeren spørge, om planen for kontakt er ændret, og vil gennemføre de nødvendige ændringer under de efterfølgende kontakter. Derudover vil deltagerne få at vide, at de kan kontakte PI ved hjælp af kontaktoplysningerne på undersøgelsens samtykkemateriale, hvis planen ændres mellem kontakterne. Deltagerne vil også blive spurgt ved hver opfølgende kontakt, om de stadig er interesserede i at deltage i Women's Health Study for at sikre løbende samtykke. De kan beslutte ikke at fortsætte med at deltage og behøver ikke at angive en grund til at trække sig fra undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

600

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Emergency Department, Hospital of the University of PA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Registreret som ED patient.
  • Kunne deltage mundtligt i et engelsksproget interview.
  • Kunne deltage kognitivt i et engelsksproget interview.
  • Stærkt drikkeri som vurderet af REVISIONEN.
  • Positiv skærm for partnervold inden for de seneste 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Forgiftning på screeningstidspunktet.
  • Kognitiv svækkelse eller psykose identificeret ved fysisk undersøgelse eller gennemgang af diagrammet.
  • Alvorlig aktuel medicinsk sygdom eller skade, defineret som åndedrætsbesvær, hæmodynamisk ustabilitet, aktiv opkastning, blødning, veer, stærke smerter eller akut behov for hospitalsindlæggelse.
  • Selvmordstanker eller drabstanker ved kortgennemgang eller på farevurderingsskalaen for alle vurderede patienter.
  • Ingen identificerbar bolig eller kontakttelefonnummer.
  • Anholdt på tidspunktet for ED-besøget.
  • Ikke-engelsktalende.
  • Tidligere tilmeldt studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kort interventionsgruppe
Deltagere, der tilfældigt tildeles denne gruppe, modtager en kort interventionsgruppe for motiverende forbedringsterapi og vurderes ved baseline, ugentligt i 12 uger og efter 3, 6 og 12 måneder.
20 minutters manuelt drevet, valgfrit lydoptaget Motivational Enhancement Training intervention af en MI-uddannet terapeut under deres ED-besøg og en 10-15 minutters telefonbooster efter 7 til 10 dage.
Ingen indgriben: Vurderet kontrolgruppe
Denne gruppe modtager ikke interventionen og vurderes ved baseline, ugentligt i 12 uger og efter 3, 6 og 12 måneder.
Ingen indgriben: Ingen kontakt kontrolgruppe
Denne gruppe modtager ikke interventionen og vurderes først til 3 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effektiviteten af ​​kort intervention for at mindske problemdrikning og partnervold
Tidsramme: Ugentligt i 3 måneder; derefter 6 og 12 måneder
Ugentligt i 3 måneder; derefter 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurder effekten af ​​kort motiverende intervention på IPV-sværhedsgrad, alkoholmængde/-frekvens, selvvurderet helbred, sundhedsadfærd, livskvalitet og forholdstilfredshed
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder.
3, 6 og 12 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karin V Rhodes, MD, University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2010

Først opslået (Skøn)

22. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01AA018705-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motiverende forstærkende terapi

3
Abonner