Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rövid beavatkozás a problémás alkoholfogyasztásra és a partnerek erőszakára

2016. augusztus 18. frissítette: University of Pennsylvania

Véletlenszerű kontrollpróba a problémás ivás és a párkapcsolati erőszak rövid beavatkozásáról

Ez a tanulmány egy véletlen besorolásos, kontrollált vizsgálat egy rövid beavatkozással a sürgősségi osztályon női betegek számára, akik mind az intim partnerek erőszakában (IPV), mind a problémás alkoholfogyasztásban (a veszélyes, káros vagy függő alkoholfogyasztás teljes spektrumában) érintettek. A tanulmány célja, hogy feltárja az alacsony intenzitású, nemi szempontokat figyelembe vevő, rövid motivációs beavatkozás hatékonyságát, amelyet a sürgősségi osztályon végeznek a szociális munkások az IPV és az erős alkoholfogyasztás epizódjainak csökkentésében, valamint az erőforrásokkal történő nyomon követés arányának növelésében. A szociális munkában végzett hallgatókat és/vagy a személyzetet kiképezik arra, hogy rövid motivációs terápiás (MET) beavatkozást nyújtsanak az erős alkoholfogyasztás és az IPV-vel kapcsolatos sérülések csökkentésére a sürgősségi osztályon lévő női betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálók összesen 600 jogosult beleegyező nőbeteget vonnak be, akiket véletlenszerűen besorolnak egy rövid beavatkozási csoportba (BIG) n=240, egy értékelt gondozási csoportba (ACG) n=240 vagy egy nem érintkező kontrollcsoportba (NCCG) n= 120, amely a jogosultság szempontjából szűrt, és alapvető demográfiai információkat szolgáltat, de nincs további kapcsolata a kutatókkal, amíg csak 3 hónap elteltével nem értékelik az eredményeket. Minden résztvevő kitölt egy kezdeti Social Health Survey-t, egy olyan űrlapot, amelyet rutinszerűen osztanak ki az ED-ben lévő összes beteg számára, amely lehetőséget ad a betegeknek arra, hogy a rutin ellátás részeként felfedjék a különféle szociális és viselkedési kockázatokat. A vizsgálat részeként azokat a betegeket, akik felfednek bármilyen IPV-t vagy alkoholfogyasztási kockázatot, további szűrésre (CTS2S és AUDIT) kell elvégezni, hogy megerősítsék a jogosultságot a randomizálás előtt. A kísérleti csoport (BIG) 20 perces kézi vezérlésű, opcionálisan hangrögzített MET-beavatkozást kap egy Motivációs Interjú (MI) által képzett terapeuta által az ED-látogatás során, valamint egy 10-15 perces telefonerősítőt 7-10 naponként. A BIG-et és az ACG-t a kiinduláskor értékelik a Women's Health Interview segítségével, hogy azonosítsák a beavatkozás lehetséges moderátorait, és hetente követik az IPV és az ivás kimenetelét interaktív hangreagáló rendszer (IVRS) segítségével 12 héten keresztül, valamint telefonos értékelések 3-án, 6-án és 12 hónap.

Az elsődleges eredmények, amelyeket minden csoport esetében 3 hónapos korban értékeltek, a nagy alkoholfogyasztással töltött napok száma és az IPV esetei az elmúlt hónapban. A másodlagos kimenetelek közé tartozik a súlyos IPV incidensek száma és az átlagos heti alkoholfogyasztás. A nyomozók felmérik a beavatkozás valószínű közvetítőit is. A nyomon követési kapcsolattartás protokollját a résztvevő és a MET intervenciós szakembere által kidolgozott terv határozza meg. Ha egy résztvevő úgy dönt, hogy nem biztonságos a telefonos kapcsolatfelvétel, akkor lehetőséget kap arra, hogy az ED-ben elvégezze a nyomon követést vagy az összeset. Minden alkalommal, amikor a beteget nyomon követés céljából megkeresik, a kutató megkérdezi, hogy változott-e a kapcsolatfelvételi terv, és a szükséges változtatásokat a további kapcsolatfelvételek során végrehajtja. Ezenkívül a résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogy felvehetik a kapcsolatot a PI-vel a tanulmány hozzájárulási anyagában megadott elérhetőségeken, ha a terv a kapcsolatfelvételek között változik. A résztvevőket minden utólagos kapcsolatfelvételkor megkérdezik, hogy továbbra is érdekeltek-e a női egészségtanulmányban, hogy biztosítsák a folyamatos beleegyezésüket. Dönthetnek úgy, hogy nem folytatják a részvételt, és nem kell indokolniuk a vizsgálatból való kilépést.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

600

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Emergency Department, Hospital of the University of PA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ED betegként regisztrálva.
  • Képes szóban részt venni egy angol nyelvű interjún.
  • Képes kognitívan részt venni egy angol nyelvű interjún.
  • Az ELLENŐRZÉS értékelése szerint erős alkoholfogyasztás.
  • Pozitív képernyő az intim partnerek erőszakáról az elmúlt 3 hónapban.

Kizárási kritériumok:

  • Mérgezés a szűrés idején.
  • Kognitív károsodás vagy pszichózis, amelyet a fizikai vizsgálat vagy a diagram áttekintése azonosított.
  • Súlyos jelenlegi egészségügyi betegség vagy sérülés, amely légzési distressz, hemodinamikai instabilitás, aktív hányás, vérzés, vajúdás, súlyos fájdalom vagy akut kórházi felvételi igény.
  • Öngyilkossági vagy gyilkossági gondolatok diagram áttekintése vagy a Veszélyértékelési Skála alapján minden értékelt beteg esetében.
  • Nincs azonosítható lakhely vagy elérhetőség telefonszáma.
  • Az ED látogatása idején letartóztatták.
  • Nem angolul beszélő.
  • Korábban beiratkozott a tanulmányba.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Rövid beavatkozási csoport
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők rövid motivációs terápiás intervenciós csoportot kapnak, és kiinduláskor, hetente 12 héten keresztül, valamint 3, 6 és 12 hónapos korban értékelik őket.
20 perces kézi vezérlésű, opcionálisan hangrögzített Motivációjavító tréning beavatkozás egy MI által képzett terapeuta által az ED látogatása során, valamint egy 10-15 perces telefonerősítő 7-10 napon belül.
Nincs beavatkozás: Értékelt kontrollcsoport
Ez a csoport nem részesül beavatkozásban, és kiinduláskor, hetente 12 héten keresztül, valamint 3, 6 és 12 hónapos korban értékelik.
Nincs beavatkozás: Nincs kapcsolatvezérlő csoport
Ez a csoport nem részesül beavatkozásban, és csak 3 hónapos korban értékelik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A rövid beavatkozás hatékonysága a problémás alkoholfogyasztás és a párkapcsolati erőszak csökkentésében
Időkeret: Hetente 3 hónapig; majd 6 és 12 hónap
Hetente 3 hónapig; majd 6 és 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mérje fel a rövid motivációs beavatkozás hatását az IPV súlyosságára, az alkohol mennyiségére/gyakoriságára, az önértékelésre, az egészségmagatartásra, az életminőségre és a kapcsolati elégedettségre
Időkeret: 3, 6 és 12 hónap.
3, 6 és 12 hónap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Karin V Rhodes, MD, University of Pennsylvania

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 21.

Első közzététel (Becslés)

2010. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 18.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel