Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кратковременное вмешательство при алкогольной зависимости и насилии со стороны партнера

18 августа 2016 г. обновлено: University of Pennsylvania

Рандомизированное контрольное исследование кратковременного вмешательства при проблемном употреблении алкоголя и насилии со стороны партнера

Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание краткого вмешательства для женщин-пациентов отделений неотложной помощи, вовлеченных как в насилие со стороны интимного партнера (IPV), так и в проблемное употребление алкоголя (определяемое как полный спектр опасного, вредного или зависимого употребления алкоголя). Исследование предназначено для изучения эффективности краткого мотивационного вмешательства низкой интенсивности с учетом гендерных аспектов, проводимого социальными работниками в условиях отделения неотложной помощи, в снижении ИПВ и эпизодов пьянства, а также в увеличении показателей последующего наблюдения с помощью ресурсов. Аспиранты и / или сотрудники по социальной работе будут обучены проведению краткого вмешательства по повышению мотивации (MET) для снижения травм, связанных с употреблением алкоголя и ИПВ, у женщин-пациентов отделения неотложной помощи.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследователи зарегистрируют в общей сложности 600 подходящих пациенток, давших согласие, которые будут рандомизированы в группу краткосрочного вмешательства (BIG) n = 240, группу оцениваемой медицинской помощи (ACG) n = 240 или в группу контроля без контактов (NCCG) n = 120, который проверяется на соответствие требованиям и предоставляет базовую демографическую информацию, но не имеет дальнейших контактов с исследователями до тех пор, пока их результаты не будут оценены только через 3 месяца. Все участники заполнят первоначальный опросник о социальном здоровье, форму, которую регулярно распространяют среди всех пациентов в отделении неотложной помощи, что дает пациентам возможность самостоятельно рассказать о различных социальных и поведенческих рисках в рамках рутинной помощи. В рамках исследования пациентам, сообщающим о каком-либо риске ИПВ или употребления алкоголя, будет предложено пройти дополнительный скрининг (CTS2S и AUDIT) для подтверждения соответствия критериям перед рандомизацией. Экспериментальная группа (БОЛЬШАЯ) получит 20-минутное ручное, опционально аудиозаписанное вмешательство МЕТ, проводимое терапевтом, прошедшим обучение по мотивационному интервью (МИ), во время их визита в отделение неотложной помощи и 10-15-минутное усиление по телефону через 7-10 дней. BIG и ACG будут оцениваться на исходном уровне с использованием опроса о женском здоровье, чтобы определить потенциальных модераторов вмешательства, и еженедельно отслеживаться результаты IPV и употребления алкоголя с использованием интерактивной системы голосового ответа (IVRS) в течение 12 недель и оценки по телефону в 3, 6 и 12 месяцев.

Первичными результатами, оцениваемыми для всех групп через 3 месяца, будут количество дней пьянства и случаев ИПВ за последний месяц. Вторичные результаты включают количество тяжелых случаев ИПВ и среднее недельное потребление алкоголя. Следователи также оценят вероятных посредников вмешательства. Протокол последующего контакта будет определяться планом, разработанным участником и специалистом МЕТ. Если участница решит, что связываться с ней по телефону небезопасно, ей будет предоставлена ​​возможность завершить любое или все последующие действия в ED. Каждый раз, когда с пациентом связываются для последующего наблюдения, исследователь спрашивает, изменился ли план контакта, и вносит необходимые изменения во время последующих контактов. Кроме того, участникам будет сообщено, что они могут связаться с PI, используя контактную информацию, указанную в материалах согласия на исследование, если план изменится между контактами. Участников также будут спрашивать при каждом последующем контакте, если они все еще заинтересованы в участии в исследовании женского здоровья, чтобы обеспечить постоянное согласие. Они могут решить не продолжать участие, и им не нужно указывать причину выхода из исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

600

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Emergency Department, Hospital of the University of PA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Зарегистрирован как больной ЭД.
  • Умение устно участвовать в собеседовании на английском языке.
  • Способен когнитивно участвовать в интервью на английском языке.
  • Злоупотребление алкоголем по оценке AUDIT.
  • Положительный скрининг на насилие со стороны интимного партнера за последние 3 месяца.

Критерий исключения:

  • Интоксикация на момент осмотра.
  • Когнитивные нарушения или психоз, выявленные при медицинском осмотре или просмотре карты.
  • Серьезное текущее заболевание или травма, определяемая как респираторный дистресс, гемодинамическая нестабильность, активная рвота, кровотечение, роды, сильная боль или острая необходимость в госпитализации.
  • Суицидальные или убийственные мысли при просмотре карты или по шкале оценки опасности для всех обследованных пациентов.
  • Нет идентифицируемого места жительства или контактного телефона.
  • Под арестом во время визита скорой помощи.
  • Не говорящий по-английски.
  • Ранее записался на учёбу.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа краткого вмешательства
Участники, случайным образом распределенные в эту группу, проходят краткосрочное вмешательство в группу повышения мотивационной терапии и оцениваются на исходном уровне, еженедельно в течение 12 недель, а также через 3, 6 и 12 месяцев.
20-минутный тренинг по повышению мотивации с ручным управлением, при необходимости с аудиозаписью, проводимый терапевтом, прошедшим обучение по МИ, во время посещения отделения неотложной помощи и 10-15-минутный бустер по телефону через 7-10 дней.
Без вмешательства: Оценочная контрольная группа
Эта группа не получает вмешательства и оценивается на исходном уровне, еженедельно в течение 12 недель и через 3, 6 и 12 месяцев.
Без вмешательства: Группа управления без контактов
Эта группа не подвергается вмешательству и оценивается только через 3 месяца.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Эффективность краткосрочного вмешательства для снижения злоупотребления алкоголем и насилия со стороны партнера
Временное ограничение: Еженедельно в течение 3 месяцев; затем 6 и 12 месяцев
Еженедельно в течение 3 месяцев; затем 6 и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оцените влияние краткого мотивационного вмешательства на тяжесть ИПВ, количество/частоту употребления алкоголя, самооценку здоровья, поведение в отношении здоровья, качество жизни и удовлетворенность отношениями.
Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев.
3, 6 и 12 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Karin V Rhodes, MD, University of Pennsylvania

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мотивационная терапия повышения

Подписаться