Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kort ingripande för problemdrickande och partnervåld

18 augusti 2016 uppdaterad av: University of Pennsylvania

Ett randomiserat kontrollförsök med kort intervention för problem med alkoholkonsumtion och partnervåld

Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie av en kort intervention för kvinnliga akutmottagningspatienter med inblandning i både intimt partnervåld (IPV) och problemdrickande (definierat som hela spektrumet av farligt, skadligt eller beroende drickande). Studien är utformad för att undersöka effektiviteten av en lågintensiv, könskänslig kort motiverande intervention, som tillhandahålls av socialarbetare på akutmottagningen, för att minska IPV och episoder av tungt drickande och öka frekvensen av uppföljning med resurser. Forskarstuderande och/eller personal inom socialt arbete kommer att utbildas för att tillhandahålla korta insatser för motiverande förbättringsterapi (MET) för att minska tungt drickande och IPV-relaterade skador hos kvinnliga akutmottagningspatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att registrera totalt 600 kvalificerade kvinnliga patienter med samtycke som kommer att randomiseras till en Brief Intervention Group (BIG) n=240, en Assessed Care Group (ACG) n=240 eller till en No Contact Control Group (NCCG) n= 120, som screenas för behörighet och ger grundläggande demografisk information men har ingen ytterligare kontakt med forskare förrän de bedöms för resultat först vid 3 månader. Alla deltagare kommer att fylla i en första Social Health Survey, ett formulär som distribueras rutinmässigt till alla patienter på akuten som ger patienterna en möjlighet att själv avslöja en mängd olika sociala och beteendemässiga risker som en del av rutinvården. Som en del av studien kommer patienter som avslöjar någon IPV- eller dricksrisk att bli ombedd att genomföra en ytterligare screening (CTS2S och AUDIT) för att bekräfta valbarheten före randomisering. Experimentgruppen (BIG) kommer att få en 20 minuters manuellt driven, valfritt ljudinspelad MET-intervention av en Motivational Interview (MI)-utbildad terapeut under deras ED-besök och en 10-15 minuters telefonbooster vid 7 till 10 dagar. BIG och ACG kommer att bedömas vid baslinjen med hjälp av Women's Health Interview för att identifiera potentiella moderatorer för interventionen och följs varje vecka för IPV och dricksresultat med hjälp av ett interaktivt röstsvarssystem (IVRS) i 12 veckor och telefonbedömningar vid 3, 6 och 12 månader.

Primära utfall, bedömda för alla grupper efter 3 månader, kommer att vara antalet dagar för tungt drickande och incidenterna med IPV under den senaste månaden. Sekundära resultat inkluderar antalet allvarliga IPV-incidenter och genomsnittlig alkoholkonsumtion per vecka. Utredarna kommer också att bedöma troliga medlare av interventionen. Protokoll för uppföljande kontakt kommer att bestämmas av en plan utvecklad av deltagaren och MET-interventionisten. Skulle en deltagare besluta sig för att det är osäkert att bli kontaktad via telefon, kommer hon att ges möjlighet att genomföra någon eller all uppföljning på akuten. Varje gång patienten kontaktas för uppföljning kommer forskaren att fråga om planen för kontakt har ändrats och kommer att genomföra nödvändiga förändringar under de efterföljande kontakterna. Dessutom kommer deltagarna att få veta att de kan kontakta PI med hjälp av kontaktinformationen i studiens samtyckesmaterial om planen ändras mellan kontakterna. Deltagarna kommer också att tillfrågas vid varje uppföljningskontakt om de fortfarande är intresserade av att delta i Women's Health Study för att säkerställa pågående samtycke. De kan besluta att inte fortsätta att delta och behöver inte ange någon anledning till att de drar sig ur studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

600

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Emergency Department, Hospital of the University of PA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Registrerad som ED-patient.
  • Kunna delta muntligt i en engelskspråkig intervju.
  • Kunna delta kognitivt i en engelskspråkig intervju.
  • Drickande som bedömts av REVISIONEN.
  • Positiv skärm för våld i nära relationer under de senaste 3 månaderna.

Exklusions kriterier:

  • Berusning vid tidpunkten för screening.
  • Kognitiv funktionsnedsättning eller psykos identifierad vid fysisk undersökning eller kartgranskning.
  • Allvarlig aktuell medicinsk sjukdom eller skada, definierad som andnöd, hemodynamisk instabilitet, aktiva kräkningar, blödning, förlossning, svår smärta eller akut behov av sjukhusinläggning.
  • Självmordstankar eller mordtankar genom kartgranskning eller på Farobedömningsskalan för alla utvärderade patienter.
  • Inget identifierbart boende eller kontakttelefonnummer.
  • Anhållen vid tidpunkten för ED-besöket.
  • Icke engelsktalande.
  • Tidigare inskriven i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kort interventionsgrupp
Deltagare som slumpmässigt tilldelas denna grupp får en kort interventionsgrupp för motiverande förbättringsterapi och bedöms vid baslinjen, varje vecka i 12 veckor och efter 3, 6 och 12 månader.
20 minuters manuellt driven, valfritt ljudinspelad Motivational Enhancement Training intervention av en MI-utbildad terapeut under deras ED-besök och en 10-15 minuters telefonbooster vid 7 till 10 dagar.
Inget ingripande: Bedömd kontrollgrupp
Denna grupp får inte interventionen och bedöms vid baslinjen, varje vecka under 12 veckor och efter 3, 6 och 12 månader.
Inget ingripande: Ingen kontaktkontrollgrupp
Denna grupp får inte insatsen och bedöms först vid 3 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effektiviteten av kort intervention för att minska problem med alkoholkonsumtion och partnervåld
Tidsram: Varje vecka i 3 månader; sedan 6 och 12 månader
Varje vecka i 3 månader; sedan 6 och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bedöm effekten av kort motiverande intervention på IPV-allvarlighet, alkoholmängd/-frekvens, självskattad hälsa, hälsobeteenden, livskvalitet och relationstillfredsställelse
Tidsram: 3, 6 och 12 månader.
3, 6 och 12 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Karin V Rhodes, MD, University of Pennsylvania

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2010

Första postat (Uppskatta)

22 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Motiverande förbättringsterapi

3
Prenumerera