血液透析患者的胰岛素样生长因子 (IGF-I)
2011年9月29日 更新者：University of Aarhus
本研究的目的是研究胰岛素的合成代谢潜力是否可用于逆转终末期肾功能衰竭的非糖尿病患者血液透析的分解代谢作用。
研究概览
详细说明
瘦体重和血清白蛋白等营养指标是维持性血液透析 (HD) 终末期肾功能衰竭 (ESRF) 患者死亡率和发病率的有力预测指标。 维持性 HD 被认为是导致 ESRF 患者营养不良的原因，但确切机制仍不清楚。 然而，我们最近表明，胰岛素样生长因子-I (IGF-I) 的生物活性在 HD 期间降低了 50%。 此外，我们发现 IGF-I 生物活性的降低与 IGF 结合蛋白-1 (IGFBP-1) 的上调直接相关，IGFBP-1 是唯一受到急性调节的 IGFBP，在 HD 期间增加了 6 倍。 IGFBP-1 在肝脏中产生，主要在胰岛素的控制下，胰岛素会迅速抑制肝脏产生 IGFBP-1。 由于血浆胰岛素在维持性 HD 期间仍然相当低，IGFBP-1 的增加可能是由于缺乏胰岛素所致。
HD 通过上调 IGFBP-1 急剧下调 IGF-I 的生物活性这一发现可能不仅解释了 HD 本身的分解代谢机制，而且还为接受维持性 HD 的 ESRF 患者开辟了一种新的治疗策略。 因此，根据我们之前的研究，我们假设在维持 HD 期间使用高剂量胰岛素治疗 ERSF 患者可能会抵消 HD 诱导的 IGFBP-1 刺激，从而有可能保持 IGF-I 的生物活性，从而消除 HD 的分解代谢影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aarhus、丹麦、8200 N
- Department of Nephrology, Aarhus University Hospital, Skejby
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- > 18 岁
- 稳定的维持性血液透析患者 > 3 个月
- 功能良好的动静脉 (AV) 分流器，再循环 < 5%
- 知情同意
排除标准：
- 糖尿病
- 体重指数 < 18.5 kg/m2 或 > 30 kg/m2
- 营养不良（主观整体评估 (SGA) 得分 C）
- 恶性肿瘤
- 使用免疫抑制药物，包括糖皮质激素
- 严重传染病 < 4 周
- 怀孕
研究期间的排除标准：
- 心肌梗塞或心律失常伴有血液动力学紊乱
- 动静脉 (AV) 分流器中的永久性血栓形成
- 严重传染病
- 肾移植
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：没有治疗
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ACTIVE_COMPARATOR：葡萄糖输液
血液透析期间输注葡萄糖
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连续静脉输注葡萄糖
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：葡萄糖胰岛素输注
血液透析期间输注葡萄糖-胰岛素
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连续静脉输注葡萄糖和短效
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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葡萄糖和葡萄糖-胰岛素输注对血液透析过程中血浆IGF-I和IGFBP-1的影响
大体时间：血液透析开始前2小时至血液透析结束后2小时
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所有患者被随机分配到血液透析疗程，其中 i) 不输注，ii) 连续静脉内输注葡萄糖，和 iii) 连续静脉内输注葡萄糖和短效胰岛素。
每个透析疗程将间隔 2 周的洗脱期
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血液透析开始前2小时至血液透析结束后2小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血液透析过程中炎症标志物与血浆IGF-I和IGFBP-1浓度的关系
大体时间：血液透析开始前2小时至血液透析结束后2小时
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血液透析开始前2小时至血液透析结束后2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Per Ivarsen, MD, PhD、Department of Nephrology, Aarhus University Hospital, Skejby
- 研究主任：Jan Frystyk, MD,PhD,DMSc、Department of Endocrinology and Internal Medicine, Aarhus University Hospital
- 研究主任：Bente Jespersen, MD, DMSc、Department of Nephrology, Aarhus University Hospital, Skejby
- 首席研究员：Mark Reinhard, MD、Department of Nephrology, Aarhus University Hospital, Skejby
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究完成 (实际的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月24日
首次发布 (估计)
2010年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年9月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年9月29日
最后验证
2011年9月1日
更多信息
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