혈액투석 환자의 인슐린 유사 성장 인자(IGF-I)
연구 개요
상세 설명
제지방량 및 혈청 알부민과 같은 영양 마커는 유지 혈액 투석(HD)에서 말기 신부전(ESRF) 환자의 사망률 및 이환율의 강력한 예측 인자입니다. 유지 HD는 ESRF 환자의 영양실조에 기여하는 것으로 간주되지만 정확한 메커니즘은 알려지지 않았습니다. 그러나 최근에 우리는 HD 동안 인슐린 유사 성장 인자-I(IGF-I)의 생체 활성이 50% 감소한다는 것을 보여주었습니다. 또한, 우리는 IGF-I의 생체 활성 감소가 HD 동안 6배 증가한 유일한 급성 조절 IGFBP인 IGF-결합 단백질-1(IGFBP-1)의 상향 조절과 직접적으로 관련되어 있음을 보여주었습니다. IGFBP-1은 주로 인슐린의 조절 하에 간에서 생성되며, 이는 IGFBP-1의 간 생성을 즉시 억제합니다. 유지 HD 동안 혈장 인슐린이 상당히 낮게 유지되기 때문에 IGFBP-1의 증가는 인슐린 부재로 설명될 수 있습니다.
HD가 IGFBP-1의 상향 조절에 의해 IGF-I의 생체 활성을 급격하게 하향 조절한다는 발견은 HD 자체의 이화 메커니즘을 설명할 수 있을 뿐만 아니라 HD 유지 관리를 받는 ESRF 환자의 새로운 치료 전략을 제시합니다. 따라서, 우리의 이전 연구에 기초하여 우리는 유지 HD 동안 고용량의 인슐린으로 ERSF 환자를 치료하면 HD로 유도된 IGFBP-1의 자극에 대응하여 IGF-I의 생체 활성을 보존할 수 있다는 가설을 세웁니다. 따라서 HD의 이화 작용을 없앱니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Aarhus, 덴마크, 8200 N
- Department of Nephrology, Aarhus University Hospital, Skejby
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- > 18년
- > 3개월 동안 유지 혈액 투석을 받는 안정적인 환자
- 재순환이 5% 미만인 잘 작동하는 동정맥(AV) 션트
- 동의
제외 기준:
- 진성 당뇨병
- 체질량 지수 < 18.5kg/m2 또는 > 30kg/m2
- 영양실조(주관적 종합 평가(SGA) 점수 C)
- 강한 악의
- 글루코코르티코스테로이드를 포함한 면역억제제 사용
- 중증 전염병 < 4주
- 임신
연구 동안 배제 기준:
- 혈역학적 이상을 동반한 심근경색 또는 부정맥
- 동정맥(AV) 션트의 영구 혈전증
- 심각한 전염병
- 신장 이식
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION: 치료 없음
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ACTIVE_COMPARATOR: 포도당 주입
혈액 투석 중 포도당 주입
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포도당의 지속적인 iv 주입
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 포도당 인슐린 주입
혈액투석 중 포도당-인슐린 주입
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포도당의 지속적인 iv 주입 및 단기
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액 투석 중 혈장 IGF-I 및 IGFBP-1에 대한 포도당 및 포도당-인슐린 주입의 영향
기간: 혈액투석 시작 2시간 전부터 혈액투석 종료 후 2시간까지
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모든 환자는 i) 주입 없음, ii) 포도당의 지속적인 iv 주입 및 iii) 포도당 및 shortacting 인슐린의 지속적인 iv 주입으로 혈액 투석 세션에 무작위로 배정됩니다.
각 투석 세션은 2주간의 워시아웃으로 분리됩니다.
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혈액투석 시작 2시간 전부터 혈액투석 종료 후 2시간까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈액투석 중 염증 표지자와 혈장 IGF-I 및 IGFBP-1 농도의 관계
기간: 혈액투석 시작 2시간 전부터 혈액투석 종료 후 2시간까지
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혈액투석 시작 2시간 전부터 혈액투석 종료 후 2시간까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Per Ivarsen, MD, PhD, Department of Nephrology, Aarhus University Hospital, Skejby
- 연구 책임자: Jan Frystyk, MD,PhD,DMSc, Department of Endocrinology and Internal Medicine, Aarhus University Hospital
- 연구 책임자: Bente Jespersen, MD, DMSc, Department of Nephrology, Aarhus University Hospital, Skejby
- 수석 연구원: Mark Reinhard, MD, Department of Nephrology, Aarhus University Hospital, Skejby
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IGFHD1-2010
- 2010-020114-29 (EUDRACT_NUMBER)
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