Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Insulinlignende vækstfaktor (IGF-I) hos hæmodialysepatienter

29. september 2011 opdateret af: University of Aarhus
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om insulinets anabolske potentialer kan bruges til at vende de katabolske virkninger af hæmodialyse hos ikke-diabetiske patienter med nyresvigt i slutstadiet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ernæringsmarkører såsom mager kropsmasse og serumalbumin er stærke forudsigere for dødelighed og morbiditet hos patienter med nyresvigt i slutstadiet (ESRF) i vedligeholdelseshæmodialyse (HD). Vedligeholdelses-HD anses for at bidrage til underernæring af patienter med ESRF, men den nøjagtige mekanisme er forblevet ukendt. Vi har dog for nylig vist, at bioaktiviteten af ​​insulinlignende vækstfaktor-I (IGF-I) er reduceret med 50 % under HD. Desuden viste vi, at reduktionen i bioaktiviteten af ​​IGF-I er direkte forbundet med en opregulering af IGF-bindende protein-1 (IGFBP-1), den eneste akut regulerede IGFBP, som steg 6 gange under HD. IGFBP-1 produceres i leveren, primært under kontrol af insulin, som omgående hæmmer den hepatiske produktion af IGFBP-1. Da plasmainsulin forbliver ret lavt under en vedligeholdelses-HD, kan stigningen i IGFBP-1 forklares med fraværet af insulin.

Konstateringen af, at HS akut nedregulerer bioaktiviteten af ​​IGF-I ved en opregulering af IGFBP-1 kan ikke kun forklare de kataboliske mekanismer af HS i sig selv, det åbner også for en ny behandlingsstrategi for ESRF-patienter, der gennemgår vedligeholdelses-HD. På baggrund af vores tidligere undersøgelse antager vi således, at behandling af ERSF-patienter med høje doser insulin under vedligeholdelses-HD kan modvirke den HD-inducerede stimulering af IGFBP-1, hvilket gør det muligt at bevare bioaktiviteten af ​​IGF-I, og derved afskaffe den kataboliske virkning af HD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aarhus, Danmark, 8200 N
        • Department of Nephrology, Aarhus University Hospital, Skejby

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 18 år
  • stabile patienter i vedligeholdelseshæmodialyse i > 3 måneder
  • velfungerende arteriovenøs (AV) shunt med recirkulation < 5 %
  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes mellitus
  • body mass index < 18,5 kg/m2 eller > 30 kg/m2
  • underernæring (subjektiv global vurdering (SGA) score C)
  • malignitet
  • brug af immunsuppressive lægemidler, herunder glukokortikosteroider
  • alvorlig infektionssygdom < 4 uger
  • graviditet

Eksklusionskriterier under undersøgelsen:

  • myokardieinfarkt eller arytmi med hæmodynamiske forstyrrelser
  • permanent trombose i den arteriovenøse (AV) shunt
  • alvorlig infektionssygdom
  • nyretransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Ingen behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Glukose-infusion
Glukose-infusion under hæmodialyse
Kontinuerlig iv infusion af glukose
Andre navne:
  • Glukose
ACTIVE_COMPARATOR: Glucose-insulin infusion
Glukose-insulin-infusion under hæmodialyse
Kontinuerlig iv infusion af glukose og kortvarig
Andre navne:
  • Novorapid
  • Glukose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af glucose og glucose-insulin infusion på plasma IGF-I og IGFBP-1 under hæmodialyse
Tidsramme: Fra 2 timer før start af hæmodialyse til 2 timer efter afslutning af hæmodialyse
Alle patienter tildeles tilfældigt til en hæmodialysesession med enten i) ingen infusion, ii) en kontinuerlig iv-infusion af glukose og iii) en kontinuerlig iv-infusion af glukose og kortvirkende insulin. Hver dialysesession vil blive adskilt af 2 ugers udvaskning
Fra 2 timer før start af hæmodialyse til 2 timer efter afslutning af hæmodialyse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forholdet mellem inflammatoriske markører og plasmakoncentrationer af IGF-I og IGFBP-1 under hæmodialyse
Tidsramme: Fra 2 timer før start af hæmodialyse til 2 timer efter afslutning af hæmodialyse
Fra 2 timer før start af hæmodialyse til 2 timer efter afslutning af hæmodialyse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Per Ivarsen, MD, PhD, Department of Nephrology, Aarhus University Hospital, Skejby
  • Studieleder: Jan Frystyk, MD,PhD,DMSc, Department of Endocrinology and Internal Medicine, Aarhus University Hospital
  • Studieleder: Bente Jespersen, MD, DMSc, Department of Nephrology, Aarhus University Hospital, Skejby
  • Ledende efterforsker: Mark Reinhard, MD, Department of Nephrology, Aarhus University Hospital, Skejby

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2010

Først opslået (SKØN)

27. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

30. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2011

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresvigt, kronisk

Kliniske forsøg med Glukose-infusion

3
Abonner