Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Insuliinin kaltainen kasvutekijä (IGF-I) hemodialyysipotilailla

torstai 29. syyskuuta 2011 päivittänyt: University of Aarhus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko insuliinin anabolisia mahdollisuuksia käyttää hemodialyysin katabolisten vaikutusten kumoamiseen ei-diabeettisilla potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ravitsemusmarkkerit, kuten laiha paino ja seerumin albumiini, ovat voimakkaita kuolleisuuden ja sairastuvuuden ennustajia potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta (ESRF) ylläpito hemodialyysissä (HD). Maintenance HD:n katsotaan myötävaikuttavan ESRF-potilaiden aliravitsemukseen, mutta tarkka mekanismi on jäänyt tuntemattomaksi. Olemme kuitenkin äskettäin osoittaneet, että insuliinin kaltaisen kasvutekijä I:n (IGF-I) bioaktiivisuus vähenee 50 % HD:n aikana. Lisäksi osoitimme, että IGF-I:n bioaktiivisuuden väheneminen liittyy suoraan IGF:ää sitovan proteiini-1:n (IGFBP-1), ainoan akuutisti säädellyn IGFBP:n, ylössäätelyyn, joka lisääntyi kuusinkertaiseksi HD:n aikana. IGFBP-1:tä tuotetaan maksassa ensisijaisesti insuliinin säätelyn alaisena, mikä estää välittömästi IGFBP-1:n tuotantoa maksassa. Koska plasman insuliini pysyy melko alhaisena ylläpito-HD:n aikana, IGFBP-1:n lisääntyminen voidaan selittää insuliinin puuttumisella.

Havainto, että HD säätelee akuutisti IGF-I:n bioaktiivisuutta IGFBP-1:n ylössäätelyn avulla, ei välttämättä selitä pelkästään HD:n katabolisia mekanismeja sinänsä, vaan se avaa myös uuden hoitostrategian ESRF-potilaille, jotka saavat ylläpito-HD:tä. Näin ollen oletamme edellisen tutkimuksemme perusteella, että ERSF-potilaiden hoito suurilla insuliiniannoksilla HD:n ylläpitoaikana voi estää HD:n aiheuttamaa IGFBP-1:n stimulaatiota, mikä mahdollistaa IGF-I:n bioaktiivisuuden säilyttämisen, ja siten HD:n katabolisen vaikutuksen poistaminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus, Tanska, 8200 N
        • Department of Nephrology, Aarhus University Hospital, Skejby

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 18 vuotta
  • vakaat potilaat, jotka ovat saaneet hemodialyysihoitoa yli 3 kuukauden ajan
  • hyvin toimiva arteriovenoosinen (AV) shuntti, jonka verenkierto < 5 %
  • tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • diabetes mellitus
  • painoindeksi < 18,5 kg/m2 tai > 30 kg/m2
  • aliravitsemus (subjektiivinen globaali arviointi (SGA) pisteet C)
  • pahanlaatuisuus
  • immunosuppressiivisten lääkkeiden, mukaan lukien glukokortikosteroidien, käyttö
  • vakava tartuntatauti < 4 viikkoa
  • raskaus

Poissulkemiskriteerit tutkimuksen aikana:

  • sydäninfarkti tai rytmihäiriö, johon liittyy hemodynaamisia häiriöitä
  • pysyvä tromboosi arteriovenoosisessa (AV) shuntissa
  • vakava tartuntatauti
  • munuaisensiirto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Ei hoitoa
ACTIVE_COMPARATOR: Glukoosi-infuusio
Glukoosi-infuusio hemodialyysin aikana
Lääke: Glukoosi-infuusio
Jatkuva glukoosin suonensisäinen infuusio
Muut nimet:
  • Glukoosi
ACTIVE_COMPARATOR: Glukoosi-insuliini-infuusio
Glukoosi-insuliini-infuusio hemodialyysin aikana
Lääke: Glukoosi-insuliini-infuusio
Jatkuva iv-infuusio glukoosia ja lyhytkestoinen
Muut nimet:
  • Novorapid
  • Glukoosi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoosi- ja glukoosi-insuliini-infuusion vaikutus plasman IGF-I:een ja IGFBP-1:een hemodialyysin aikana
Aikaikkuna: 2 tuntia ennen hemodialyysin aloittamista 2 tuntiin hemodialyysin päättymisen jälkeen
Kaikki potilaat määrätään satunnaisesti hemodialyysihoitoon, jossa joko i) ei infuusiota, ii) jatkuva glukoosin iv-infuusio ja iii) glukoosin ja lyhytvaikutteisen insuliinin jatkuva iv-infuusio. Jokaisen dialyysijakson välissä on 2 viikkoa pesua
2 tuntia ennen hemodialyysin aloittamista 2 tuntiin hemodialyysin päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tulehdusmarkkerien ja IGF-I:n ja IGFBP-1:n plasmapitoisuuksien välinen suhde hemodialyysin aikana
Aikaikkuna: 2 tuntia ennen hemodialyysin aloittamista 2 tuntiin hemodialyysin päättymisen jälkeen
2 tuntia ennen hemodialyysin aloittamista 2 tuntiin hemodialyysin päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Per Ivarsen, MD, PhD, Department of Nephrology, Aarhus University Hospital, Skejby
  • Opintojohtaja: Jan Frystyk, MD,PhD,DMSc, Department of Endocrinology and Internal Medicine, Aarhus University Hospital
  • Opintojohtaja: Bente Jespersen, MD, DMSc, Department of Nephrology, Aarhus University Hospital, Skejby
  • Päätutkija: Mark Reinhard, MD, Department of Nephrology, Aarhus University Hospital, Skejby

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 27. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 30. syyskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. syyskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IGFHD1-2010
  • 2010-020114-29 (EUDRACT_NUMBER)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten vajaatoiminta, krooninen

Kliiniset tutkimukset Glukoosi-infuusio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa