Инсулиноподобный фактор роста (IGF-I) у пациентов, находящихся на гемодиализе
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пищевые маркеры, такие как безжировая масса тела и сывороточный альбумин, являются сильными предикторами смертности и заболеваемости у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ESRF) на поддерживающем гемодиализе (HD). Считается, что поддерживающая ГД способствует недостаточности питания у пациентов с ТПН, но точный механизм остается неизвестным. Однако недавно мы показали, что биоактивность инсулиноподобного фактора роста-I (IGF-I) снижается на 50% во время ГД. Кроме того, мы показали, что снижение биоактивности IGF-I напрямую связано с активацией IGF-связывающего белка-1 (IGFBP-1), единственного остро регулируемого IGFBP, который увеличивался в 6 раз во время ГД. IGFBP-1 вырабатывается в печени, главным образом под контролем инсулина, который быстро ингибирует выработку IGFBP-1 печенью. Поскольку уровень инсулина в плазме остается довольно низким во время поддерживающей ГД, увеличение IGFBP-1 можно объяснить отсутствием инсулина.
Обнаружение того, что HD резко снижает биологическую активность IGF-I за счет повышения регуляции IGFBP-1, может не только объяснить катаболические механизмы HD как такового, но также открывает новую стратегию лечения пациентов с ESRF, подвергающихся поддерживающей HD. Таким образом, на основании нашего предыдущего исследования мы предполагаем, что лечение пациентов с ERSF высокими дозами инсулина во время поддерживающей ГД может противодействовать вызванной ГД стимуляции IGFBP-1, позволяя сохранить биоактивность IGF-I, и тем самым устраняя катаболическое воздействие HD.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, 8200 N
- Department of Nephrology, Aarhus University Hospital, Skejby
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- > 18 лет
- стабильные пациенты, находящиеся на поддерживающем гемодиализе в течение > 3 мес.
- хорошо функционирующий артериовенозный (АВ) шунт с рециркуляцией < 5%
- информированное согласие
Критерий исключения:
- сахарный диабет
- индекс массы тела < 18,5 кг/м2 или > 30 кг/м2
- недоедание (оценка C по субъективной глобальной оценке (SGA))
- злокачественность
- использование иммуносупрессивных препаратов, включая глюкокортикостероиды
- тяжелое инфекционное заболевание < 4 недель
- беременность
Критерии исключения во время исследования:
- инфаркт миокарда или аритмия с гемодинамическими нарушениями
- постоянный тромбоз артериовенозного (АВ) шунта
- тяжелое инфекционное заболевание
- трансплантация почки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Без лечения
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Инфузия глюкозы
Инфузия глюкозы во время гемодиализа
|
Непрерывная внутривенная инфузия глюкозы
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Инфузия глюкозы-инсулина
Инфузия глюкозы-инсулина во время гемодиализа
|
Непрерывная внутривенная инфузия глюкозы и кратковременная
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние инфузии глюкозы и глюкозы-инсулина на IGF-I и IGFBP-1 плазмы во время гемодиализа
Временное ограничение: От 2 ч до начала гемодиализа до 2 ч после окончания гемодиализа
|
Все пациенты случайным образом распределяются на сеанс гемодиализа с i) отсутствием инфузии, ii) непрерывной внутривенной инфузией глюкозы и iii) непрерывной внутривенной инфузией глюкозы и инсулина короткого действия.
Каждый сеанс диализа будет разделен 2 неделями вымывания.
|
От 2 ч до начала гемодиализа до 2 ч после окончания гемодиализа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Взаимосвязь между маркерами воспаления и концентрациями IGF-I и IGFBP-1 в плазме во время гемодиализа
Временное ограничение: От 2 ч до начала гемодиализа до 2 ч после окончания гемодиализа
|
От 2 ч до начала гемодиализа до 2 ч после окончания гемодиализа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Per Ivarsen, MD, PhD, Department of Nephrology, Aarhus University Hospital, Skejby
- Директор по исследованиям: Jan Frystyk, MD,PhD,DMSc, Department of Endocrinology and Internal Medicine, Aarhus University Hospital
- Директор по исследованиям: Bente Jespersen, MD, DMSc, Department of Nephrology, Aarhus University Hospital, Skejby
- Главный следователь: Mark Reinhard, MD, Department of Nephrology, Aarhus University Hospital, Skejby
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IGFHD1-2010
- 2010-020114-29 (EUDRACT_NUMBER)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .