血液透析患者におけるインスリン様成長因子 (IGF-I)
調査の概要
詳細な説明
除脂肪体重や血清アルブミンなどの栄養マーカーは、維持血液透析 (HD) 中の末期腎不全 (ESRF) 患者の死亡率と罹患率の強力な予測因子です。 メンテナンス HD は、ESRF 患者の栄養失調の一因と考えられていますが、正確なメカニズムは不明のままです。 しかし、私たちは最近、インスリン様成長因子-I (IGF-I) の生物活性が HD 中に 50% 減少することを示しました。 さらに、IGF-I の生物活性の低下は、HD 中に 6 倍に増加した唯一の急性調節 IGFBP である IGF-binding protein-1 (IGFBP-1) のアップレギュレーションに直接関連していることを示しました。 IGFBP-1 は、主にインスリンの制御下で肝臓で生成され、IGFBP-1 の肝臓での生成を即座に阻害します。 維持 HD の間、血漿インスリンはかなり低いままであるため、IGFBP-1 の増加は、インスリンの不在によって説明される可能性があります。
HDがIGFBP-1のアップレギュレーションによってIGF-Iの生物活性を急激にダウンレギュレートするという発見は、HD自体の異化メカニズムを説明するだけでなく、維持HDを受けているESRF患者の新しい治療戦略にも道を開く. したがって、我々の以前の研究に基づいて、維持HD中の高用量のインスリンによるERSF患者の治療は、IGFBP-1のHD誘発刺激を打ち消し、IGF-Iの生物活性を維持することを可能にする可能性があるという仮説を立てています。それによって、HD の異化作用を廃止します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
-
-
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Aarhus、デンマーク、8200 N
- Department of Nephrology, Aarhus University Hospital, Skejby
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- > 18歳
- -3か月以上維持血液透析を受けている安定した患者
- 動静脈(AV)シャントが正常に機能しており、再循環が 5% 未満
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 糖尿病
- 体格指数 < 18.5 kg/m2 または > 30 kg/m2
- 栄養失調 (主観的総合評価 (SGA) スコア C)
- 悪性
- グルココルチコステロイドを含む免疫抑制薬の使用
- 4週間未満の重度の感染症
- 妊娠
研究中の除外基準:
- 血行動態障害を伴う心筋梗塞または不整脈
- 動静脈(AV)シャントの永久血栓症
- 重度の感染症
- 腎移植
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:BASIC_SCIENCE
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION:治療なし
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ACTIVE_COMPARATOR:グルコース注入
血液透析中のブドウ糖注入
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ブドウ糖の持続静注
他の名前:
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ACTIVE_COMPARATOR:グルコース - インスリン注入
血液透析中のグルコース - インスリン注入
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ブドウ糖の持続静注と短時間持続
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液透析中の血漿IGF-IおよびIGFBP-1に対するグルコースおよびグルコース-インスリン注入の効果
時間枠:血液透析開始2時間前から血液透析終了2時間後まで
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すべての患者は、i) 注入なし、ii) ブドウ糖の持続静脈内注入、および iii) ブドウ糖および短時間作用型インスリンの持続静脈内注入のいずれかによる血液透析セッションに無作為に割り当てられます。
各透析セッションは、2週間のウォッシュアウトで区切られます
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血液透析開始2時間前から血液透析終了2時間後まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血液透析中の炎症マーカーとIGF-IおよびIGFBP-1の血漿濃度との関係
時間枠:血液透析開始2時間前から血液透析終了2時間後まで
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血液透析開始2時間前から血液透析終了2時間後まで
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Per Ivarsen, MD, PhD、Department of Nephrology, Aarhus University Hospital, Skejby
- スタディディレクター:Jan Frystyk, MD,PhD,DMSc、Department of Endocrinology and Internal Medicine, Aarhus University Hospital
- スタディディレクター:Bente Jespersen, MD, DMSc、Department of Nephrology, Aarhus University Hospital, Skejby
- 主任研究者:Mark Reinhard, MD、Department of Nephrology, Aarhus University Hospital, Skejby
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IGFHD1-2010
- 2010-020114-29 (EUDRACT_NUMBER)
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