Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inzulinu podobný růstový faktor (IGF-I) u hemodialyzovaných pacientů

29. září 2011 aktualizováno: University of Aarhus
Účelem této studie je zjistit, zda lze anabolický potenciál inzulínu využít ke zvrácení katabolických účinků hemodialýzy u nediabetických pacientů s terminálním selháním ledvin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nutriční markery, jako je svalová hmota a sérový albumin, jsou silnými prediktory mortality a morbidity u pacientů s terminálním selháním ledvin (ESRF) na udržovací hemodialýze (HD). Má se za to, že udržovací HD přispívá k malnutrici pacientů s ESRF, ale přesný mechanismus zůstává neznámý. Nedávno jsme však ukázali, že biologická aktivita inzulínu podobného růstového faktoru-I (IGF-I) je během HD snížena o 50 %. Dále jsme ukázali, že snížení biologické aktivity IGF-I je přímo spojeno s up-regulací IGF-vazebného proteinu-1 (IGFBP-1), jediného akutně regulovaného IGFBP, který se během HD zvýšil 6krát. IGFBP-1 je produkován v játrech, primárně pod kontrolou inzulínu, který rychle inhibuje jaterní produkci IGFBP-1. Protože inzulín v plazmě zůstává během udržovací HD poměrně nízký, lze zvýšení IGFBP-1 vysvětlit absencí inzulínu.

Zjištění, že HD akutně down-reguluje biologickou aktivitu IGF-I up-regulací IGFBP-1, může nejen vysvětlit katabolické mechanismy HD per se, ale také otevírá novou strategii léčby pacientů s ESRF podstupujících udržovací HD. Na základě naší předchozí studie tedy předpokládáme, že léčba pacientů s ERSF vysokými dávkami inzulínu během udržovací HD může působit proti HD-indukované stimulaci IGFBP-1, což umožňuje zachovat biologickou aktivitu IGF-I, a tím zrušení katabolického dopadu HD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8200 N
        • Department of Nephrology, Aarhus University Hospital, Skejby

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • > 18 let
  • stabilní pacienti na udržovací hemodialýze po dobu > 3 měsíců
  • dobře fungující arteriovenózní (AV) zkrat s recirkulací < 5 %
  • informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • diabetes mellitus
  • index tělesné hmotnosti < 18,5 kg/m2 nebo > 30 kg/m2
  • podvýživa (skóre C subjektivního globálního hodnocení (SGA)
  • malignita
  • užívání imunosupresivních léků včetně glukokortikosteroidů
  • těžké infekční onemocnění < 4 týdny
  • těhotenství

Kritéria vyloučení během studie:

  • infarkt myokardu nebo arytmie s hemodynamickými poruchami
  • trvalá trombóza v arteriovenózním (AV) zkratu
  • těžké infekční onemocnění
  • transplantace ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Žádná léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Infuze glukózy
Infuze glukózy během hemodialýzy
Lék: Infuze glukózy
Kontinuální iv infuze glukózy
Ostatní jména:
  • Glukóza
ACTIVE_COMPARATOR: Infuze glukóza-inzulín
Infuze glukóza-inzulín během hemodialýzy
Lék: Infuze glukóza-inzulín
Kontinuální iv infuze glukózy a krátkodobá
Ostatní jména:
  • Novorapid
  • Glukóza

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv infuze glukózy a glukóza-inzulín na plazmatické IGF-I a IGFBP-1 během hemodialýzy
Časové okno: Od 2 hodin před začátkem hemodialýzy do 2 hodin po ukončení hemodialýzy
Všichni pacienti jsou náhodně přiřazeni k hemodialýze buď s i) bez infuze, ii) s kontinuální iv infuzí glukózy a iii) s kontinuální iv infuzí glukózy a krátkodobě působícího inzulínu. Každá dialýza bude oddělena 2 týdny vyplachování
Od 2 hodin před začátkem hemodialýzy do 2 hodin po ukončení hemodialýzy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vztah mezi zánětlivými markery a plazmatickými koncentracemi IGF-I a IGFBP-1 během hemodialýzy
Časové okno: Od 2 hodin před začátkem hemodialýzy do 2 hodin po ukončení hemodialýzy
Od 2 hodin před začátkem hemodialýzy do 2 hodin po ukončení hemodialýzy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Per Ivarsen, MD, PhD, Department of Nephrology, Aarhus University Hospital, Skejby
  • Ředitel studie: Jan Frystyk, MD,PhD,DMSc, Department of Endocrinology and Internal Medicine, Aarhus University Hospital
  • Ředitel studie: Bente Jespersen, MD, DMSc, Department of Nephrology, Aarhus University Hospital, Skejby
  • Vrchní vyšetřovatel: Mark Reinhard, MD, Department of Nephrology, Aarhus University Hospital, Skejby

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2010

První zveřejněno (ODHAD)

27. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

30. září 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IGFHD1-2010
  • 2010-020114-29 (EUDRACT_NUMBER)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infuze glukózy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit