Facteur de croissance analogue à l'insuline (IGF-I) chez les patients hémodialysés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les marqueurs nutritionnels tels que la masse corporelle maigre et l'albumine sérique sont de puissants prédicteurs de la mortalité et de la morbidité chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (ESRF) sous hémodialyse d'entretien (HD). L'HD d'entretien est considérée comme contribuant à la malnutrition des patients atteints d'ESRF, mais le mécanisme exact est resté inconnu. Cependant, nous avons récemment montré que la bioactivité du facteur de croissance analogue à l'insuline (IGF-I) est réduite de 50 % au cours de la MH. De plus, nous avons montré que la réduction de la bioactivité de l'IGF-I est directement liée à une régulation à la hausse de la protéine de liaison à l'IGF-1 (IGFBP-1), la seule IGFBP régulée de manière aiguë, qui a été multipliée par 6 pendant la MH. L'IGFBP-1 est produite dans le foie, principalement sous le contrôle de l'insuline, qui inhibe rapidement la production hépatique d'IGFBP-1. L'insuline plasmatique restant assez faible lors d'une HD d'entretien, l'augmentation de l'IGFBP-1 peut s'expliquer par l'absence d'insuline.
La découverte que la MH régule à la baisse de manière aiguë la bioactivité de l'IGF-I par une régulation à la hausse de l'IGFBP-1 peut non seulement expliquer les mécanismes cataboliques de la MH en soi, mais ouvre également une nouvelle stratégie de traitement des patients ESRF en maintenance MH. Ainsi, sur la base de notre étude précédente, nous émettons l'hypothèse que le traitement des patients ERSF avec de fortes doses d'insuline pendant l'HD d'entretien peut contrecarrer la stimulation induite par l'HD de l'IGFBP-1, permettant de préserver la bioactivité de l'IGF-I, et abolissant ainsi l'impact catabolique de la MH.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aarhus, Danemark, 8200 N
- Department of Nephrology, Aarhus University Hospital, Skejby
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- > 18 ans
- patients stables sous hémodialyse d'entretien depuis > 3 mois
- shunt artério-veineux (AV) fonctionnant bien avec recirculation < 5 %
- consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- diabète sucré
- indice de masse corporelle < 18,5 kg/m2 ou > 30 kg/m2
- malnutrition (score C de l'évaluation subjective globale (SGA))
- malignité
- utilisation de médicaments immunosuppresseurs, y compris les glucocorticostéroïdes
- maladie infectieuse grave < 4 semaines
- grossesse
Critères d'exclusion pendant l'étude :
- infarctus du myocarde ou arythmie avec troubles hémodynamiques
- thrombose permanente dans le shunt artério-veineux (AV)
- maladie infectieuse grave
- transplantation rénale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Aucun traitement
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ACTIVE_COMPARATOR: Infusion de glucose
Perfusion de glucose pendant l'hémodialyse
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Perfusion IV continue de glucose
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Infusion glucose-insuline
Perfusion de glucose-insuline pendant l'hémodialyse
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Perfusion IV continue de glucose et de courte durée
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet de la perfusion de glucose et de glucose-insuline sur l'IGF-I plasmatique et l'IGFBP-1 pendant l'hémodialyse
Délai: De 2 h avant le début de l'hémodialyse à 2 h après la fin de l'hémodialyse
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Tous les patients sont assignés au hasard à une séance d'hémodialyse avec soit i) aucune perfusion, ii) une perfusion iv continue de glucose et iii) une perfusion iv continue de glucose et d'insuline à action courte.
Chaque séance de dialyse sera séparée par 2 semaines de sevrage
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De 2 h avant le début de l'hémodialyse à 2 h après la fin de l'hémodialyse
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Relation entre les marqueurs inflammatoires et les concentrations plasmatiques d'IGF-I et d'IGFBP-1 au cours de l'hémodialyse
Délai: De 2 h avant le début de l'hémodialyse à 2 h après la fin de l'hémodialyse
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De 2 h avant le début de l'hémodialyse à 2 h après la fin de l'hémodialyse
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Per Ivarsen, MD, PhD, Department of Nephrology, Aarhus University Hospital, Skejby
- Directeur d'études: Jan Frystyk, MD,PhD,DMSc, Department of Endocrinology and Internal Medicine, Aarhus University Hospital
- Directeur d'études: Bente Jespersen, MD, DMSc, Department of Nephrology, Aarhus University Hospital, Skejby
- Chercheur principal: Mark Reinhard, MD, Department of Nephrology, Aarhus University Hospital, Skejby
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IGFHD1-2010
- 2010-020114-29 (EUDRACT_NUMBER)
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