Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Insulinlignende vekstfaktor (IGF-I) hos hemodialysepasienter

29. september 2011 oppdatert av: University of Aarhus
Formålet med denne studien er å undersøke om insulinets anabole potensial kan brukes til å reversere de katabolske effektene av hemodialyse hos ikke-diabetikere med nyresvikt i sluttstadiet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ernæringsmarkører som mager kroppsmasse og serumalbumin er sterke prediktorer for dødelighet og sykelighet hos pasienter med nyresvikt i sluttstadiet (ESRF) på vedlikeholdshemodialyse (HD). Vedlikeholds-HD anses å bidra til underernæring hos pasienter med ESRF, men den eksakte mekanismen har forblitt ukjent. Imidlertid har vi nylig vist at bioaktiviteten til insulinlignende vekstfaktor-I (IGF-I) reduseres med 50 % under HD. Videre viste vi at reduksjonen i bioaktiviteten til IGF-I er direkte knyttet til en oppregulering av IGF-bindende protein-1 (IGFBP-1), den eneste akutt regulerte IGFBP, som økte med 6 ganger under HD. IGFBP-1 produseres i leveren, primært under kontroll av insulin, som umiddelbart hemmer leverproduksjonen av IGFBP-1. Siden plasmainsulin forblir ganske lavt under en vedlikeholds-HD, kan økningen i IGFBP-1 forklares med fravær av insulin.

Funnet om at HD akutt nedregulerer bioaktiviteten til IGF-I ved en oppregulering av IGFBP-1 kan ikke bare forklare de katabolske mekanismene til HD i seg selv, det åpner også for en ny behandlingsstrategi for ESRF-pasienter som gjennomgår vedlikeholds-HD. På grunnlag av vår tidligere studie antar vi derfor at behandling av ERSF-pasienter med høye doser insulin under vedlikeholds-HD kan motvirke den HD-induserte stimuleringen av IGFBP-1, noe som gjør det mulig å bevare bioaktiviteten til IGF-I, og dermed avskaffe den katabolske virkningen av HD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8200 N
        • Department of Nephrology, Aarhus University Hospital, Skejby

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • > 18 år
  • stabile pasienter på vedlikeholdshemodialyse i > 3 måneder
  • velfungerende arteriovenøs (AV) shunt med resirkulasjon < 5 %
  • informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • sukkersyke
  • kroppsmasseindeks < 18,5 kg/m2 eller > 30 kg/m2
  • underernæring (subjektiv global vurdering (SGA) score C)
  • malignitet
  • bruk av immundempende legemidler inkludert glukokortikosteroider
  • alvorlig infeksjonssykdom < 4 uker
  • svangerskap

Eksklusjonskriterier under studien:

  • hjerteinfarkt eller arytmi med hemodynamiske forstyrrelser
  • permanent trombose i den arteriovenøse (AV) shunten
  • alvorlig infeksjonssykdom
  • nyretransplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Ingen behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Glukose-infusjon
Glukose-infusjon under hemodialyse
Legemiddel: Glukose-infusjon
Kontinuerlig iv infusjon av glukose
Andre navn:
  • Glukose
ACTIVE_COMPARATOR: Glukose-insulin infusjon
Glukose-insulin infusjon under hemodialyse
Legemiddel: Glukose-insulin infusjon
Kontinuerlig iv infusjon av glukose og kortvarig
Andre navn:
  • Novorapid
  • Glukose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av glukose og glukose-insulin infusjon på plasma IGF-I og IGFBP-1 under hemodialyse
Tidsramme: Fra 2 timer før start av hemodialyse til 2 timer etter avsluttet hemodialyse
Alle pasienter blir tilfeldig tildelt en hemodialysesesjon med enten i) ingen infusjon, ii) en kontinuerlig iv infusjon av glukose og iii) en kontinuerlig iv infusjon av glukose og korttidsvirkende insulin. Hver dialysesesjon vil bli adskilt med 2 ukers utvasking
Fra 2 timer før start av hemodialyse til 2 timer etter avsluttet hemodialyse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forholdet mellom inflammatoriske markører og plasmakonsentrasjoner av IGF-I og IGFBP-1 under hemodialyse
Tidsramme: Fra 2 timer før start av hemodialyse til 2 timer etter avsluttet hemodialyse
Fra 2 timer før start av hemodialyse til 2 timer etter avsluttet hemodialyse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Etterforskere

  • Studieleder: Per Ivarsen, MD, PhD, Department of Nephrology, Aarhus University Hospital, Skejby
  • Studieleder: Jan Frystyk, MD,PhD,DMSc, Department of Endocrinology and Internal Medicine, Aarhus University Hospital
  • Studieleder: Bente Jespersen, MD, DMSc, Department of Nephrology, Aarhus University Hospital, Skejby
  • Hovedetterforsker: Mark Reinhard, MD, Department of Nephrology, Aarhus University Hospital, Skejby

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

27. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

30. september 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2011

Sist bekreftet

1. september 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IGFHD1-2010
  • 2010-020114-29 (EUDRACT_NUMBER)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyresvikt, kronisk

Kliniske studier på Glukose-infusjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere