Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Insulinopodobny czynnik wzrostu (IGF-I) u pacjentów hemodializowanych

29 września 2011 zaktualizowane przez: University of Aarhus
Celem tego badania jest zbadanie, czy potencjał anaboliczny insuliny można wykorzystać do odwrócenia katabolicznych efektów hemodializy u pacjentów bez cukrzycy ze schyłkową niewydolnością nerek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Markery żywieniowe, takie jak beztłuszczowa masa ciała i albumina surowicy, są silnymi predyktorami śmiertelności i chorobowości u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRF) poddawanych hemodializie podtrzymującej (HD). Uważa się, że utrzymująca się HD przyczynia się do niedożywienia pacjentów z ESRF, ale dokładny mechanizm pozostaje nieznany. Jednak ostatnio wykazaliśmy, że bioaktywność insulinopodobnego czynnika wzrostu-I (IGF-I) jest zmniejszona o 50% podczas HD. Ponadto wykazaliśmy, że zmniejszenie bioaktywności IGF-I jest bezpośrednio związane z regulacją w górę białka wiążącego IGF-1 (IGFBP-1), jedynego IGFBP o ostrej regulacji, które zwiększyło się 6-krotnie podczas HD. IGFBP-1 jest wytwarzany w wątrobie, głównie pod kontrolą insuliny, która szybko hamuje wątrobową produkcję IGFBP-1. Ponieważ insulina w osoczu pozostaje dość niska podczas podtrzymującej HD, wzrost IGFBP-1 można wytłumaczyć brakiem insuliny.

Odkrycie, że HD gwałtownie obniża bioaktywność IGF-I poprzez regulację w górę IGFBP-1, może nie tylko wyjaśnić mechanizmy kataboliczne HD per se, ale także otwiera nową strategię leczenia pacjentów z ESRF poddawanych podtrzymującej HD. Tak więc, na podstawie naszego poprzedniego badania, stawiamy hipotezę, że leczenie pacjentów z ERSF dużymi dawkami insuliny podczas podtrzymującej HD może przeciwdziałać indukowanej HD stymulacji IGFBP-1, umożliwiając zachowanie bioaktywności IGF-I, a tym samym zniesienie katabolicznego wpływu HD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8200 N
        • Department of Nephrology, Aarhus University Hospital, Skejby

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat
  • stabilni pacjenci poddawani hemodializie podtrzymującej przez > 3 miesiące
  • dobrze funkcjonujący przeciek tętniczo-żylny (AV) z recyrkulacją < 5%
  • świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca
  • wskaźnik masy ciała < 18,5 kg/m2 lub > 30 kg/m2
  • niedożywienie (subiektywna ocena globalna (SGA) C)
  • złośliwość
  • stosowanie leków immunosupresyjnych, w tym glikokortykosteroidów
  • ciężka choroba zakaźna < 4 tygodnie
  • ciąża

Kryteria wykluczenia podczas badania:

  • zawał mięśnia sercowego lub arytmia z zaburzeniami hemodynamicznymi
  • trwała zakrzepica w przecieku tętniczo-żylnym (AV).
  • ciężka choroba zakaźna
  • przeszczep nerki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Brak leczenia
ACTIVE_COMPARATOR: Wlew glukozy
Infuzja glukozy podczas hemodializy
Lek: Infuzja glukozy
Ciągły wlew dożylny glukozy
Inne nazwy:
  • Glukoza
ACTIVE_COMPARATOR: Wlew glukozy z insuliną
Wlew glukozy z insuliną podczas hemodializy
Lek: Wlew glukozy z insuliną
Ciągły wlew dożylny glukozy i krótkotrwały
Inne nazwy:
  • Noworapid
  • Glukoza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ wlewu glukozy i glukozy z insuliną na stężenie IGF-I i IGFBP-1 w osoczu podczas hemodializy
Ramy czasowe: Od 2 godzin przed rozpoczęciem hemodializy do 2 godzin po zakończeniu hemodializy
Wszyscy pacjenci są losowo przydzielani do sesji hemodializy z i) bez wlewu, ii) ciągłym wlewem dożylnym glukozy i iii) ciągłym wlewem dożylnym glukozy i insuliną krótkodziałającą. Każda sesja dializy będzie oddzielona 2 tygodniami wypłukiwania
Od 2 godzin przed rozpoczęciem hemodializy do 2 godzin po zakończeniu hemodializy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zależność między markerami stanu zapalnego a stężeniem IGF-I i IGFBP-1 w osoczu podczas hemodializy
Ramy czasowe: Od 2 godzin przed rozpoczęciem hemodializy do 2 godzin po zakończeniu hemodializy
Od 2 godzin przed rozpoczęciem hemodializy do 2 godzin po zakończeniu hemodializy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Per Ivarsen, MD, PhD, Department of Nephrology, Aarhus University Hospital, Skejby
  • Dyrektor Studium: Jan Frystyk, MD,PhD,DMSc, Department of Endocrinology and Internal Medicine, Aarhus University Hospital
  • Dyrektor Studium: Bente Jespersen, MD, DMSc, Department of Nephrology, Aarhus University Hospital, Skejby
  • Główny śledczy: Mark Reinhard, MD, Department of Nephrology, Aarhus University Hospital, Skejby

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

30 września 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2011

Ostatnia weryfikacja

1 września 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IGFHD1-2010
  • 2010-020114-29 (EUDRACT_NUMBER)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infuzja glukozy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj