阿扎胞苷耐药机制的表征
2025年3月17日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
阿扎胞苷耐药性在高危骨髓增生异常综合征和伴多系发育不良的急性髓性白血病中的作用机制特征
骨髓增生异常综合征 (MDS) 是老年患者（中位年龄：71 岁）的常见病。 IPSS 分类定义了低风险（低和中级 1）和高风险（中级 2 和高）MDS。 高危 MDS (MDS-HR) 转化为急性白血病伴多系发育不良 (AML-DML) 的风险很高。 阿扎胞苷的成功主要是通过严格的实证和临床研究实现的，但该分子发挥其作用的分子机制仍不清楚。 Azacytidine 的主要作用方式是通过 DNA 去甲基化，并整合到有利于转录抑制的 mRNA 中。 这种分子对涉及消除白血病细胞的各种细胞死亡程序的影响：细胞凋亡和自噬目前知之甚少。
我们提出的研究计划和临床研究主要集中在两个方面：
- 主要目标：作用的分子机制和对阿扎胞苷的耐药性：细胞凋亡与自噬的作用。
- 次要目标：使用靶向细胞凋亡和/或自噬的不同药物逆转氮杂胞苷耐药性。 我们的实验室已经确定了新的分子，可以选择性地诱导不同类型的细胞死亡（细胞凋亡或自噬）。
研究概览
地位
招聘中
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Monaco、摩纳哥
- 招聘中
- CH Princesse Grace
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接触：
- Vanina OLIVERI, Project Manager
- 邮箱：oliveri.v@chu-nice.fr
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接触：
- Georges GARNIER, PH
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接触：
- Philippe HEUDIER, PH
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Antibes、法国
- 招聘中
- CH d'Antibes
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接触：
- Vanina OLIVERI, Project Manaer
- 邮箱：oliveri.v@chu-nice.fr
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接触：
- Daniel RE, PH
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Nice、法国
- 招聘中
- Centre Antoine Lacassagne
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接触：
- Vanina OLIVERI, Project Manager
- 邮箱：oliveri.v@chhu-nice.fr
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接触：
- Antoine THYSS, PU-PH
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接触：
- Frederic PEYRADE, PH
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接触：
- Lauris GASTAUD, PH
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Nice、法国、06200
- 招聘中
- CHU de Nice - Hopital De L'Archet
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接触：
- Vanina OLIVERI, Project Manager
- 邮箱：oliveri.v@chu-nice.fr
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接触：
- Thomas CLUZEAU, PH
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
阿扎胞苷治疗骨髓增生异常综合征或伴多系发育异常的急性髓性白血病患者
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 高风险或中级 2 MDS (IPSS)
- AML-MD（世界卫生组织分类）
- 用至少三到六个周期的阿扎胞苷治疗
- 签署知情同意书
排除标准：
- 与其他化疗单独或联合治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血液学反应
大体时间：3个月
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国际工作组 (IWG) 对 Cheson 的反应评估的血液学反应
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3个月
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血液学反应
大体时间：6个月
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国际工作组 (IWG) 对 Cheson 的反应评估的血液学反应
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总生存期
大体时间：治疗第 1 天
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总生存期 (OS) 定义为从治疗开始的时间
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治疗第 1 天
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总生存期
大体时间：在死亡时
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总生存期 (OS) 定义为从治疗开始的时间
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在死亡时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (估计的)
2025年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月27日
首次发布 (估计的)
2010年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月17日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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