이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

아자시티딘에 대한 내성 기전의 특성 규명

2025년 3월 17일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

다계통 이형성증을 동반한 고위험 골수이형성증후군 및 급성골수성백혈병에서 아자시티딘 내성 작용기전의 특성 규명

골수이형성 증후군(MDS)은 고령자(평균 연령: 71세)에서 흔히 발생하는 질환입니다. IPSS 분류는 낮은 위험(낮음 및 중간 1) 및 높은 위험(중간 2 및 높음) MDS를 정의합니다. 고위험 MDS(MDS-HR)는 다계통 이형성증이 있는 급성 백혈병(AML-DML)으로 전환될 위험이 높습니다. Azacitidine의 성공은 주로 엄격한 경험적 및 임상 연구를 통해 달성되었지만 이 분자가 그 효과를 발휘하는 분자 메커니즘은 여전히 특성이 제대로 규명되지 않았습니다. Azacytidine의 주요 작용 방식은 DNA 탈메틸화 및 traduction 억제를 선호하는 mRNA로의 통합을 통한 것입니다. 백혈병 세포 제거와 관련된 다양한 세포 사멸 프로그램에 대한 이 분자의 영향: 세포사멸 및 자가포식은 현재 잘 알려져 있지 않습니다.

우리가 제안한 연구 프로그램과 임상 연구는 두 가지 주요 측면에 중점을 둡니다.

- 주요 목표: Azacitidine에 대한 작용 및 저항의 분자 메커니즘: apoptosis 대 autophagy의 역할.

- 2차 목표: 세포사멸 및/또는 자가포식을 표적으로 하는 다른 약물을 사용하여 Azacytidine 내성을 회복시킵니다. 우리 연구실은 다양한 유형의 세포 사멸(세포사멸 또는 자가포식)을 선택적으로 유도하는 새로운 분자를 확인했습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

복수성 이형성증이있는 골수 단형 증후군 또는 급성 골수성 백혈병

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

모나코
- - Monaco, 모나코
    - 모병
    - CH Princesse Grace
    - 연락하다:
      
      Vanina OLIVERI, Project Manager
      
      이메일: oliveri.v@chu-nice.fr
    - 연락하다:
      
      Georges GARNIER, PH
    - 연락하다:
      
      Philippe HEUDIER, PH
프랑스
- - Antibes, 프랑스
    - 모병
    - CH d'Antibes
    - 연락하다:
      
      Vanina OLIVERI, Project Manaer
      
      이메일: oliveri.v@chu-nice.fr
    - 연락하다:
      
      Daniel RE, PH
  - Nice, 프랑스
    - 모병
    - Centre Antoine Lacassagne
    - 연락하다:
      
      Vanina OLIVERI, Project Manager
      
      이메일: oliveri.v@chhu-nice.fr
    - 연락하다:
      
      Antoine THYSS, PU-PH
    - 연락하다:
      
      Frederic PEYRADE, PH
    - 연락하다:
      
      Lauris GASTAUD, PH
  - Nice, 프랑스, 06200
    - 모병
    - CHU de Nice - Hôpital de l'Archet
    - 연락하다:
      
      Vanina OLIVERI, Project Manager
      
      이메일: oliveri.v@chu-nice.fr
    - 연락하다:
      
      Thomas CLUZEAU, PH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

골수이형성 증후군 또는 아자시티딘으로 치료받은 다계통 이형성증을 동반한 급성 골수성 백혈병 환자

설명

포함 기준:

연령 ≥ 18세
고위험 또는 중간 2 MDS(IPSS)
AML-MD(WHO 분류)
최소 3~6주기의 Azacitidine으로 치료
정보에 입각한 동의서 서명

제외 기준:

다른 화학 요법 단독 또는 병용 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 케이스 전용
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
혈액학적 반응 기간: 3개월에	Cheson의 IWG(International Working Group) 반응에 의해 평가된 혈액학적 반응	3개월에
혈액학적 반응 기간: 생후 6개월	Cheson의 IWG(International Working Group) 반응에 의해 평가된 혈액학적 반응	생후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
전반적인 생존 기간: 치료 1일차	치료 시작부터 시간으로 정의되는 전체 생존(OS)	치료 1일차
전반적인 생존 기간: 죽음에	치료 시작부터 시간으로 정의되는 전체 생존(OS)	죽음에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Cluzeau T, Robert G, Mounier N, Karsenti JM, Dufies M, Puissant A, Jacquel A, Renneville A, Preudhomme C, Cassuto JP, Raynaud S, Luciano F, Auberger P. BCL2L10 is a predictive factor for resistance to azacitidine in MDS and AML patients. Oncotarget. 2012 Apr;3(4):490-501. doi: 10.18632/oncotarget.481.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 9월 27일

처음 게시됨 (추정된)

2010년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

10-PP-10

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .