Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karakterisering av mekanismene for motstand mot azacitidin

17. mars 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Karakterisering av virkningsmekanismene for resistens mot azacitidin ved høyrisiko myelodysplastiske syndromer og akutt myeloid leukemi med multilineage dysplasi

Myelodysplastiske syndromer (MDS) er hyppige sykdommer hos eldre pasienter (median alder: 71 år). IPSS-klassifisering definerer lav risiko (lav og middels 1), og høy risiko (mellom 2 og høy) MDS. Høyrisiko MDS (MDS-HR) har høy risiko for transformasjon til akutt leukemi med multilineage dysplasi (AML-DML). Suksessen til Azacitidine har hovedsakelig blitt oppnådd gjennom en streng empirisk og klinisk forskning, men de molekylære mekanismene som dette molekylet utøver sine effekter på er fortsatt dårlig karakterisert. Den primære virkemåten til Azacytidin er gjennom DNA-demetylering og integrering i mRNA som favoriserer traduksjonshemming. Virkningen av dette molekylet på ulike celledødsprogrammer involvert i eliminering av leukemiske celler: apoptose og autofagi er for tiden dårlig kjent.

Forskningsprogrammet og de kliniske studiene vi foreslo fokuserer på to hovedaspekter:

- Hovedmål: Molekylær virkningsmekanisme og resistens mot Azacitidin: Rollen til apoptose versus autofagi.

- Sekundært mål: Reversjon av azacytidinresistens ved bruk av forskjellige medisiner rettet mot apoptose og/eller autofagi. Vårt laboratorium har identifisert nye molekyler for selektivt å indusere forskjellige typer celledød (apoptose eller autofagi).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Myelodysplastiske syndromer eller akutt myeloid leukemi med multilineage dysplasi

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Frankrike
- - Antibes, Frankrike
    - Rekruttering
    - CH d'Antibes
    - Ta kontakt med:
      
      Vanina OLIVERI, Project Manaer
      
      E-post: oliveri.v@chu-nice.fr
    - Ta kontakt med:
      
      Daniel RE, PH
  - Nice, Frankrike
    - Rekruttering
    - Centre Antoine Lacassagne
    - Ta kontakt med:
      
      Vanina OLIVERI, Project Manager
      
      E-post: oliveri.v@chhu-nice.fr
    - Ta kontakt med:
      
      Antoine THYSS, PU-PH
    - Ta kontakt med:
      
      Frederic PEYRADE, PH
    - Ta kontakt med:
      
      Lauris GASTAUD, PH
  - Nice, Frankrike, 06200
    - Rekruttering
    - CHU de Nice - Hôpital de l'Archet
    - Ta kontakt med:
      
      Vanina OLIVERI, Project Manager
      
      E-post: oliveri.v@chu-nice.fr
    - Ta kontakt med:
      
      Thomas CLUZEAU, PH
Monaco
- - Monaco, Monaco
    - Rekruttering
    - CH Princesse Grace
    - Ta kontakt med:
      
      Vanina OLIVERI, Project Manager
      
      E-post: oliveri.v@chu-nice.fr
    - Ta kontakt med:
      
      Georges GARNIER, PH
    - Ta kontakt med:
      
      Philippe HEUDIER, PH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med myelodysplastiske syndromer eller akutt myeloid leukemi med multilineage dysplasi behandlet med Azacitidine

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder ≥ 18 år
Høy risiko eller middels 2 MDS (IPSS)
AML-MD (WHO-klassifisering)
Behandling med minimum tre til seks sykluser med azacitidin
Skjema for informert samtykke signert

Ekskluderingskriterier:

Behandling med andre kjemoterapier alene eller sammen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Bare etui
Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
hematologisk respons Tidsramme: ved 3 måneder	Hematologisk respons evaluert av responsen fra International Working Group (IWG) til Cheson	ved 3 måneder
hematologisk respons Tidsramme: ved 6 måneder	Hematologisk respons evaluert av responsen fra International Working Group (IWG) til Cheson	ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Total overlevelse Tidsramme: Dag 1 av behandling	Total overlevelse (OS) definert som tiden fra behandlingsstart	Dag 1 av behandling
Total overlevelse Tidsramme: ved dødsfallet	Total overlevelse (OS) definert som tiden fra behandlingsstart	ved dødsfallet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Cluzeau T, Robert G, Mounier N, Karsenti JM, Dufies M, Puissant A, Jacquel A, Renneville A, Preudhomme C, Cassuto JP, Raynaud S, Luciano F, Auberger P. BCL2L10 is a predictive factor for resistance to azacitidine in MDS and AML patients. Oncotarget. 2012 Apr;3(4):490-501. doi: 10.18632/oncotarget.481.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2010

Først lagt ut (Antatt)

28. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

10-PP-10

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myelodysplastiske syndromer eller akutt myeloid leukemi med multilineage dysplasi

Vanderbilt-Ingram Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Fullført

Vosaroxin og infusjonscytarabin ved behandling av pasienter med ubehandlet akutt myeloisk leukemi (VITAL)

Akutt myeloid leukemi som oppstår fra tidligere myelodysplastisk syndrom | Sekundær akutt myeloid leukemi | Akutt myeloid leukemi (AML) | Terapierelatert akutt myeloid leukemi | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Myeloid sarkom | Akutt myeloid leukemi med multilineage dysplasi

Forente stater
University of Wisconsin, Madison
National Cancer Institute (NCI)

Fullført

Decitabin og bestråling av hele kroppen etterfulgt av donorbeinmargstransplantasjon og cyklofosfamid ved behandling av pasienter med residiverende eller refraktær akutt myeloid leukemi

Tilbakevendende akutt myeloid leukemi hos voksne | Akutt myeloid leukemi med multilineage dysplasi etter myelodysplastisk syndrom | Akutt myeloid leukemi hos voksne med 11q23 (MLL) abnormiteter | Akutt myeloid leukemi hos voksne med Del(5q) | Akutt myeloid leukemi for voksne med Inv(16)(p13;q22) og andre forhold

Forente stater
National Cancer Institute (NCI)

Aktiv, ikke rekrutterende

Sammenligning av tillegg av et kreftmedisin, pomalidomid, til vanlig kjemoterapibehandling (daunorubicin og cytarabinliposomer) ved nylig diagnostisert akutt myeloid leukemi med myelodysplastisk syndrom-relaterte endringer

Akutt myeloid leukemi | Kronisk myelomonocytisk leukemi | Myelodysplastisk syndrom | Myeloproliferativ neoplasma | Akutt myeloid leukemi med multilineage dysplasi | Akutt myeloid leukemi etter cytotoksisk terapi

Forente stater
Alison Walker
Novartis; Millennium Pharmaceuticals, Inc.

Fullført

Fase I-kombinasjon av midostaurin, bortezomib og kjemoterapi ved residiverende/refraktær akutt myeloid leukemi

Akutt myeloid leukemi | Tilbakevendende akutt myeloid leukemi hos voksne | Akutt myeloid leukemi hos voksne med 11q23 (MLL) abnormiteter | Akutt myeloid leukemi hos voksne med Del(5q) | Akutt myeloid leukemi for voksne med Inv(16)(p13;q22) | Akutt myeloid leukemi hos voksne med t(16;16)(p13;q22) | Akutt myeloid leukemi hos voksne med t(8;21)(q22;q22) og andre forhold

Forente stater
Fred Hutchinson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Avsluttet

Bortezomib i behandling av pasienter med høyrisiko akutt myeloid leukemi i remisjon

Akutt myeloid leukemi med multilineage dysplasi etter myelodysplastisk syndrom | Voksen akutt minimalt differensiert myeloid leukemi (M0) | Voksen akutt myeloblastisk leukemi uten modning (M1) | Akutt myeloid leukemi hos voksne med 11q23 (MLL) abnormiteter | Akutt myeloid leukemi hos voksne... og andre forhold

Forente stater
Fred Hutchinson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Avsluttet

Terapeutiske allogene lymfocytter og aldesleukin ved behandling av pasienter med høyrisiko eller tilbakevendende myeloide leukemi etter å ha gjennomgått donorstamcelletransplantasjon

Tilbakevendende akutt myeloid leukemi hos voksne | Akutt myeloid leukemi med multilineage dysplasi etter myelodysplastisk syndrom | Akutt myeloid leukemi hos voksne med 11q23 (MLL) abnormiteter | Akutt myeloid leukemi hos voksne med Del(5q) | Akutt myeloid leukemi for voksne med Inv(16)(p13;q22) og andre forhold

Forente stater
Fred Hutchinson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Fullført

Tosedostat in Combination With Cytarabine or Decitabine in Treating Patients With Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia or High-Risk Myelodysplastic Syndrome

Akutt myeloid leukemi hos voksne med 11q23 (MLL) abnormiteter | Akutt myeloid leukemi hos voksne med Del(5q) | Sekundær akutt myeloid leukemi | Ubehandlet akutt myeloid leukemi hos voksne | Tidligere behandlede myelodysplastiske syndromer | Sekundære myelodysplastiske syndromer | Akutt myeloid leukemi... og andre forhold

Forente stater
Fred Hutchinson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI); National Heart, Lung, and Blood Institute...

Fullført

Lavdose- eller høydosekondisjonering etterfulgt av perifer blodstamcelletransplantasjon ved behandling av pasienter med myelodysplastisk syndrom eller akutt myelogen leukemi

Tilbakevendende akutt myeloid leukemi hos voksne | Akutt myeloid leukemi med multilineage dysplasi etter myelodysplastisk syndrom | Akutt myeloid leukemi hos voksne med 11q23 (MLL) abnormiteter | Akutt myeloid leukemi hos voksne med Del(5q) | Akutt myeloid leukemi for voksne med Inv(16)(p13;q22) og andre forhold

Forente stater, Tyskland
Fred Hutchinson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Fullført

Donor perifer blodstamcelletransplantasjon og forhåndsrettet radioimmunterapi ved behandling av pasienter med høyrisiko avansert akutt myeloid leukemi, akutt lymfoblastisk leukemi eller myelodysplastisk syndrom

Kronisk myelomonocytisk leukemi | Tidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Tilbakevendende akutt myeloid leukemi hos voksne | Sekundær akutt myeloid leukemi | Tilbakevendende akutt lymfatisk leukemi hos voksne | Myelodysplastisk/myeloproliferativ neoplasma, ikke klassifiserbar | Ildfast anemi... og andre forhold

Forente stater
Case Comprehensive Cancer Center

Aktiv, ikke rekrutterende

Eltrombopag Olamine for å forbedre blodplategjenoppretting hos eldre pasienter med akutt myeloisk leukemi som gjennomgår kjemoterapi

Akutt myeloid leukemi med multilineage dysplasi etter myelodysplastisk syndrom | Akutt megakaryoblastisk leukemi hos voksne (M7) | Voksen akutt minimalt differensiert myeloid leukemi (M0) | Akutt monoblastisk leukemi for voksne (M5a) | Akutt monocytisk leukemi hos voksne (M5b) | Voksen akutt myeloblastisk... og andre forhold

Forente stater

Karakterisering av mekanismene for motstand mot azacitidin

Karakterisering av virkningsmekanismene for resistens mot azacitidin ved høyrisiko myelodysplastiske syndromer og akutt myeloid leukemi med multilineage dysplasi

Studieoversikt

Status

Forhold

Studietype

Registrering (Antatt)

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Studiepopulasjon

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart

Primær fullføring (Faktiske)

Studiet fullført (Antatt)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Antatt)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Kliniske studier på Myelodysplastiske syndromer eller akutt myeloid leukemi med multilineage dysplasi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder