Charakterystyka mechanizmów oporności na azacytydynę
Charakterystyka mechanizmów działania oporności na azacytydynę w zespołach mielodysplastycznych wysokiego ryzyka i ostrej białaczce szpikowej z dysplazją wieloliniową
Zespoły mielodysplastyczne (MDS) są częstymi chorobami u pacjentów w podeszłym wieku (mediana wieku: 71 lat). Klasyfikacja IPSS definiuje MDS niskiego ryzyka (niskie i średnie 1) oraz wysokiego ryzyka (średnie 2 i wysokie). MDS wysokiego ryzyka (MDS-HR) mają wysokie ryzyko przekształcenia się w ostrą białaczkę z dysplazją wieloliniową (AML-DML). Sukces azacytydyny został osiągnięty głównie dzięki rygorystycznym badaniom empirycznym i klinicznym, ale mechanizmy molekularne, dzięki którym ta cząsteczka wywiera swoje działanie, pozostają słabo scharakteryzowane. Podstawowy sposób działania azacytydyny polega na demetylacji DNA i integracji z mRNA, co sprzyja hamowaniu transdukcji. Wpływ tej cząsteczki na różne programy śmierci komórkowej zaangażowane w eliminację komórek białaczkowych: apoptozę i autofagię jest obecnie słabo poznany.
Zaproponowany przez nas program badawczy i badania kliniczne skupiają się na dwóch głównych aspektach:
- Cel główny: Molekularny mechanizm działania i oporności na azacytydynę: Rola apoptozy a autofagia.
- Cel drugorzędny: Odwrócenie oporności na azacytydynę przy użyciu różnych leków ukierunkowanych na apoptozę i/lub autofagię. Nasze laboratorium zidentyfikowało nowe molekuły, które selektywnie indukują różne rodzaje śmierci komórkowej (apoptozę lub autofagię).
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antibes, Francja
- Rekrutacyjny
- CH d'Antibes
-
Kontakt:
- Vanina OLIVERI, Project Manaer
- E-mail: oliveri.v@chu-nice.fr
-
Kontakt:
- Daniel RE, PH
-
Nice, Francja
- Rekrutacyjny
- Centre Antoine Lacassagne
-
Kontakt:
- Vanina OLIVERI, Project Manager
- E-mail: oliveri.v@chhu-nice.fr
-
Kontakt:
- Antoine THYSS, PU-PH
-
Kontakt:
- Frederic PEYRADE, PH
-
Kontakt:
- Lauris GASTAUD, PH
-
Nice, Francja, 06200
- Rekrutacyjny
- CHU de Nice - Hôpital de l'Archet
-
Kontakt:
- Vanina OLIVERI, Project Manager
- E-mail: oliveri.v@chu-nice.fr
-
Kontakt:
- Thomas CLUZEAU, PH
-
-
-
-
-
Monaco, Monako
- Rekrutacyjny
- CH Princesse Grace
-
Kontakt:
- Vanina OLIVERI, Project Manager
- E-mail: oliveri.v@chu-nice.fr
-
Kontakt:
- Georges GARNIER, PH
-
Kontakt:
- Philippe HEUDIER, PH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Wysokie ryzyko lub średniozaawansowany 2 MDS (IPSS)
- AML-MD (klasyfikacja WHO)
- Leczenie za pomocą co najmniej trzech do sześciu cykli azacytydyny
- Podpisany formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie innymi chemioterapiami samodzielnie lub w połączeniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odpowiedź hematologiczna
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy
|
Odpowiedź hematologiczna oceniona przez Międzynarodową Grupę Roboczą (IWG) Chesona
|
w wieku 3 miesięcy
|
|
odpowiedź hematologiczna
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
Odpowiedź hematologiczna oceniona przez Międzynarodową Grupę Roboczą (IWG) Chesona
|
w wieku 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Dzień 1 leczenia
|
Całkowite przeżycie (OS) zdefiniowane jako czas od rozpoczęcia leczenia
|
Dzień 1 leczenia
|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: przy śmierci
|
Całkowite przeżycie (OS) zdefiniowane jako czas od rozpoczęcia leczenia
|
przy śmierci
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-PP-10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .