Caracterização dos Mecanismos de Resistência à Azacitidina
Caracterização dos Mecanismos de Ação de Resistência à Azacitidina em Síndromes Mielodisplásicas de Alto Risco e Leucemia Mielóide Aguda com Displasia Multilinhagem
As síndromes mielodisplásicas (SMD) são doenças frequentes em pacientes idosos (idade média: 71 anos). A classificação IPSS define MDS de baixo risco (Baixo e Intermédio 1) e alto risco (Intermédio 2 e Alto). MDS de alto risco (MDS-HR) têm um alto risco de transformação em leucemia aguda com displasia multilinhagem (AML-DML). O sucesso da Azacitidina tem sido alcançado principalmente por meio de rigorosa pesquisa empírica e clínica, mas os mecanismos moleculares pelos quais essa molécula exerce seus efeitos permanecem pouco caracterizados. O principal modo de ação da azacitidina é através da desmetilação do DNA e integração no mRNA que favorece a inibição da tradução. O impacto desta molécula em vários programas de morte celular envolvidos na eliminação de células leucêmicas: apoptose e autofagia é atualmente pouco conhecido.
O programa de investigação e os estudos clínicos que propusemos centram-se em dois aspetos principais:
- Objetivo principal: Mecanismo molecular de ação e resistência à Azacitidina: Papel da apoptose versus autofagia.
- Objetivo Secundário: Reversão da resistência à Azacitidina usando diferentes drogas visando apoptose e/ou autofagia. Nosso laboratório identificou novas moléculas para induzir seletivamente diferentes tipos de morte celular (apoptose ou autofagia).
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Antibes, França
- Recrutamento
- CH d'Antibes
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Contato:
- Vanina OLIVERI, Project Manaer
- E-mail: oliveri.v@chu-nice.fr
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Contato:
- Daniel RE, PH
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Nice, França
- Recrutamento
- Centre Antoine Lacassagne
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Contato:
- Vanina OLIVERI, Project Manager
- E-mail: oliveri.v@chhu-nice.fr
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Contato:
- Antoine THYSS, PU-PH
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Contato:
- Frederic PEYRADE, PH
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Contato:
- Lauris GASTAUD, PH
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Nice, França, 06200
- Recrutamento
- CHU de Nice - Hôpital de l'Archet
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Contato:
- Vanina OLIVERI, Project Manager
- E-mail: oliveri.v@chu-nice.fr
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Contato:
- Thomas CLUZEAU, PH
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Monaco, Mônaco
- Recrutamento
- CH Princesse Grace
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Contato:
- Vanina OLIVERI, Project Manager
- E-mail: oliveri.v@chu-nice.fr
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Contato:
- Georges GARNIER, PH
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Contato:
- Philippe HEUDIER, PH
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- MDS de alto risco ou intermediário 2 (IPSS)
- AML-MD (classificação da OMS)
- Tratamento com mínimo de três a seis ciclos de Azacitidina
- Termo de consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Tratamento com outras quimioterapias isoladamente ou em associação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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resposta hematológica
Prazo: aos 3 meses
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Resposta hematológica avaliada pela resposta do Grupo de Trabalho Internacional (IWG) de Cheson
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aos 3 meses
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resposta hematológica
Prazo: aos 6 meses
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Resposta hematológica avaliada pela resposta do Grupo de Trabalho Internacional (IWG) de Cheson
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aos 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevida geral
Prazo: 1º dia de tratamento
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Sobrevida global (OS) definida como o tempo desde o início do tratamento
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1º dia de tratamento
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Sobrevida geral
Prazo: na morte
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Sobrevida global (OS) definida como o tempo desde o início do tratamento
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na morte
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-PP-10
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