帕潘立酮棕榈酸酯在酒精中毒并发的双相情感障碍中的疗效和安全性

纳入标准：将在基线时使用迷你国际神经精神病学访谈对患者进行评估，该访谈将在所有急性戒断症状消失后至少三天进行。 符合 DSM-IV 酒精使用障碍（滥用或依赖）和并发 I 型双相情感障碍（混合型或躁狂症）标准且 YMRS 得分为 16 分或以上且没有任何排除标准的受试者将被招募用于学习。 必须满足以下条件。 A) 在基线前的 12 周内连续 4 周戒酒不超过连续 21 天，并且女性每周饮酒 7 次或男性每周饮酒 > 14 次。 C) 签署知情同意书时呼吸酒精浓度 (BAC) 为 0。 D) 受试者在随机化前至少三周稳定地接受双相情感障碍的常规药物治疗。

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排除标准：患有以下疾病的患者将被排除在研究之外：1) 精神分裂症、情感分裂症和任何非双相精神病、单相重度抑郁症、原发性焦虑症、精神发育迟滞和认知功能受损的迹象（作为Folstein 的简易精神状态测试得分 < 25）。 [福尔斯坦，1975 #1179]。 2) 当前 DSM-IV 对酒精、大麻、尼古丁或咖啡因以外物质的依赖标准。 3) 神经系统疾病，包括癫痫、脑损伤史、脑炎或任何器质性脑综合征或有记录的局灶性脑电图检查 (EEG) 异常，或近期（过去两年内）酒精戒断发作病史。 4) 身体状况包括严重的心脏、肝脏、肾脏、内分泌（例如 糖尿病）、血液学（例如 卟啉症或任何出血异常），或其他损害医疗条件，或即将手术。 5）先天性QT间期延长（先天性长QT综合征），有心律失常或其他QT间期延长病史，如心动过缓；低钾血症或低镁血症;或同时服用已知会延长 QTc 的药物，包括 1A 类（例如奎尼丁、普鲁卡因胺）或 III 类（例如胺碘酮、索他洛尔）抗心律失常药物、抗精神病药物（例如氯丙嗪、硫利达嗪）、抗生素（例如加替沙星、莫西沙星），或任何其他已知会延长 QTc 间期的药物类别。 6) 表明活动性肝病的肝功能酶持续升高（升高的 t. 胆红素 > 1.5 mg/dl，或升高至肝酶、SGOT、SGPT 或 g-GTP 正常范围的三倍）。 7) 任何对酒精依赖有效的药物，如双硫仑、纳曲酮、阿坎酸或托吡酯。 卡马西平用于潜在的具有临床意义的药物相互作用。 其他排除标准包括怀孕、哺乳期妇女、不能或不愿使用避孕方法、不能阅读或理解研究表格并同意知情同意，或根据研究组的判断该研究可能不在由于额外的安全问题或可能干扰研究参与的其他因素，受试者的最大利益。

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