优化阿司匹林和氯吡格雷治疗（BOchum 氯吡格雷和阿司匹林计划） (BOCLAplan)
2011年8月11日 更新者：Ruhr University of Bochum
用阿司匹林和氯吡格雷优化治疗。 BOchum 氯吡格雷和阿司匹林计划改善双重抗血小板治疗。
使用乙酰水杨酸（ASA，阿司匹林）和氯吡格雷的双重抗血小板治疗对于冠状动脉支架术后的治疗非常重要。
不幸的是，可变的血小板抑制效果损害了双重抗血小板治疗的抗血栓形成益处。
这项前瞻性单中心研究的目的是降低基于标准化治疗算法的 ASA 和氯吡格雷双重抗血小板治疗的低反应发生率。
研究概览
详细说明
在冠状动脉支架置入术（急性冠状动脉综合征或稳定性冠状动脉疾病）后 48 小时，使用全血凝集法进行血小板功能测试。
抗血小板治疗包括 600 mg 氯吡格雷和 500 mg ASA 的负荷剂量，然后是 75 mg 氯吡格雷和 100 mg ASA，每天一次。
根据结构化治疗计划对氯吡格雷低反应 (CLR) 和/或 ASA（ASA 低反应）进行治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
NRW
-
Bochum、NRW、德国、D-44791
- Cardiovascular Center, Ruhr University Bochum, St. Josef - Hospital, Gudrunstrasse 56
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 后患有稳定性冠状动脉疾病 (CAD) 或急性冠状动脉综合征 (ACS) 的患者
排除标准：
- 患者血小板计数异常，
- 严重的肝脏疾病，
- 目前的胃肠道疾病，
- 当前感染，
- 充血性心力衰竭，
- 已知的出血性疾病，
- 最近 7 天内接受过比伐卢定或糖蛋白 IIb/IIIa 拮抗剂治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：阿司匹林、氯吡格雷
如果阿司匹林和/或氯吡格雷治疗效果不佳（血小板功能测试），则增加剂量或更换药物（氯吡格雷改为噻氯匹定或普拉格雷）
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ASA 100 毫克，ASA 300 毫克，ASA 500 毫克 氯吡格雷 75 毫克，氯吡格雷 150 毫克，噻氯匹定 2x 250 毫克，普拉格雷 10 毫克。 干预清单： 在氯吡格雷低反应的情况下，维持剂量加倍（重复负荷剂量，然后每天 150 毫克），如果仍然无效，则使用噻氯匹定或普拉格雷（如果可用且无禁忌症）。 ASA 低反应者通过在第一步中将剂量增加到 300 mg 或在第一次修改不充分时增加到 500 mg ASA 来治疗。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全血聚集度测定结果为抗血小板治疗反应者或低反应者的人数（见结果测量描述）
大体时间：2年
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在接受阿司匹林和氯吡格雷治疗的患者中进行了聚集测定，根据结果，患者是抗血小板治疗的反应者还是低反应者。 以下定义用于使用 ChronoLog 590 凝集计的氯吡格雷低反应（CLR：用二磷酸腺苷 (ADP) 5 μM 刺激时 >5 欧姆）和 ASA 低反应（ALR：>0 欧姆；用花生四烯酸 10 μM 刺激）。 在低反应的情况下，根据研究计划修改替代抗血小板治疗（见方案部分）。 |
2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Horst Neubauer, MD、Ruhr-University Bochum, Cardiovascular Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Neubauer H, Lask S, Engelhardt A, Mugge A. How to optimise clopidogrel therapy? Reducing the low-response incidence by aggregometry-guided therapy modification. Thromb Haemost. 2008 Feb;99(2):357-62. doi: 10.1160/TH07-10-0624.
- Angiolillo DJ, Shoemaker SB, Desai B, Yuan H, Charlton RK, Bernardo E, Zenni MM, Guzman LA, Bass TA, Costa MA. Randomized comparison of a high clopidogrel maintenance dose in patients with diabetes mellitus and coronary artery disease: results of the Optimizing Antiplatelet Therapy in Diabetes Mellitus (OPTIMUS) study. Circulation. 2007 Feb 13;115(6):708-16. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.667741. Epub 2007 Jan 29.
- Geisler T, Gawaz M, Steinhubl SR, Bhatt DL, Storey RF, Flather M. Current strategies in antiplatelet therapy--does identification of risk and adjustment of therapy contribute to more effective, personalized medicine in cardiovascular disease? Pharmacol Ther. 2010 Aug;127(2):95-107. doi: 10.1016/j.pharmthera.2010.04.017. Epub 2010 Jun 1. Erratum In: Pharmacol Ther. 2010 Nov;128(2):385.
- Collet JP, Silvain J, Landivier A, Tanguy ML, Cayla G, Bellemain A, Vignolles N, Gallier S, Beygui F, Pena A, Montalescot G. Dose effect of clopidogrel reloading in patients already on 75-mg maintenance dose: the Reload with Clopidogrel Before Coronary Angioplasty in Subjects Treated Long Term with Dual Antiplatelet Therapy (RELOAD) study. Circulation. 2008 Sep 16;118(12):1225-33. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.776757. Epub 2008 Sep 2. Erratum In: Circulation.2008 Oct 14;118(16): e672.
- Bonello L, Armero S, Ait Mokhtar O, Mancini J, Aldebert P, Saut N, Bonello N, Barragan P, Arques S, Giacomoni MP, Bonello-Burignat C, Bartholomei MN, Dignat-George F, Camoin-Jau L, Paganelli F. Clopidogrel loading dose adjustment according to platelet reactivity monitoring in patients carrying the 2C19*2 loss of function polymorphism. J Am Coll Cardiol. 2010 Nov 9;56(20):1630-6. doi: 10.1016/j.jacc.2010.07.004. Epub 2010 Aug 12.
- Neubauer H, Kaiser AF, Endres HG, Kruger JC, Engelhardt A, Lask S, Pepinghege F, Kusber A, Mugge A. Tailored antiplatelet therapy can overcome clopidogrel and aspirin resistance--the BOchum CLopidogrel and Aspirin Plan (BOCLA-Plan) to improve antiplatelet therapy. BMC Med. 2011 Jan 12;9:3. doi: 10.1186/1741-7015-9-3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年10月1日
初级完成 (实际的)
2010年3月1日
研究完成 (实际的)
2010年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月29日
首次发布 (估计)
2010年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年8月11日
最后验证
2010年9月1日
更多信息
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