Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af aspirin og clopidogrel terapi (BOchum CLopidogrel og aspirin plan) (BOCLAplan)

11. august 2011 opdateret af: Ruhr University of Bochum

Optimering af terapi med aspirin og clopidogrel. BOchum Clopidogrel og aspirin planen for at forbedre dobbelt antiblodpladebehandling.

Dobbelt trombocythæmmende behandling med acetylsalicylsyre (ASA, aspirin) og clopidogrel er af stor betydning for behandling efter koronar stenting. Desværre kompromitterer den variable trombocythæmmende effektivitet den antitrombotiske fordel ved dobbelt antiblodpladebehandling. Formålet med denne prospektive enkeltcenterundersøgelse var at reducere den lave responshyppighed af dobbelt antitrombocytbehandling med ASA og clopidogrel baseret på en standardiseret behandlingsalgoritme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Blodpladefunktionstestning med fuldblodsaggregometri blev udført 48 timer efter koronar stenting (enten akutte koronarsyndromer eller stabil koronararteriesygdom). Trombocythæmmende behandling omfattede en startdosis på 600 mg clopidogrel og 500 mg ASA efterfulgt af 75 mg clopidogrel og 100 mg ASA én gang dagligt. Clopidogrel lavt respons (CLR) og/eller ASA (ASA lavt respons) blev behandlet i henhold til en struktureret behandlingsplan.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Bochum, NRW, Tyskland, D-44791
        • Cardiovascular Center, Ruhr University Bochum, St. Josef - Hospital, Gudrunstrasse 56

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med stabil koronararteriesygdom (CAD) eller akutte koronare syndromer (ACS) efter perkutan koronar intervention (PCI)

Ekskluderingskriterier:

  • unormalt blodpladetal hos patienter,
  • alvorlige leversygdomme,
  • aktuelle gastrointestinale lidelser,
  • aktuelle infektioner,
  • kongestiv hjertesvigt,
  • kendte blødningsforstyrrelser,
  • behandling med bivalirudin eller glycoprotein IIb/IIIa-antagonister inden for de sidste 7 dage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: aspirin, clopidogrel
Hvis behandlingen med aspirin og/eller clopidogrel er utilstrækkelig (blodpladefunktionstest) blev dosis øget, eller lægemidlet blev ændret (clopidogrel til ticlopidin eller prasugrel)
Medicin: Optimering af ASA og clopidogrel behandling

ASA 100 mg, ASA 300 mg, ASA 500 mg

Clopidogrel 75 mg, Clopidogrel 150 mg, Ticlopidin 2x 250 mg, Prasugrel 10 mg. Interventionsliste:

I tilfælde af clopidogrel lavt respons blev vedligeholdelsesdosis fordoblet (gentagen startdosis efterfulgt af 150 mg dagligt), og når stadig ineffektivt, blev ticlopidin eller prasugrel, hvis tilgængeligt og ikke kontraindiceret, brugt. ASA lav-respondere blev behandlet ved at øge dosis til 300 mg i et første trin eller til 500 mg ASA, når den første modifikation ikke var tilstrækkelig.

Andre navne:
  • ASA (aspirin), Clopidogrel (Plavix)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der var respondere eller lav-responderere af antiblodpladeterapi som et resultat af fuldblodsaggregometritestning (se beskrivelse af resultatmål)
Tidsramme: 2 år

Hos patienter behandlet med aspirin og clopidogrel blev der udført aggregometri, og afhængigt af resultaterne var patienterne enten responderende eller lav-responderende på trombocythæmmende behandling.

Følgende definitioner blev brugt for clopidogrel lav respons (CLR: >5 ohm, når stimuleret med adenosindiphosphat (ADP) 5 μM) og ASA lav respons (ALR: >0 ohm; stimuleret med arachidonsyre 10 μM) med ChronoLog 590 aggregometeret. I tilfælde af lav-respons blev alternativ antitrombocytbehandling modificeret i henhold til studieplanen (se protokolafsnittet).
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Horst Neubauer, MD, Ruhr-University Bochum, Cardiovascular Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2010

Først opslået (Skøn)

30. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2011

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BOCLAplan01
  • F654R (Registry Identifier: F654R Ruhr-University Bochum)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Optimering af ASA og clopidogrel behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner