内收肌管阻滞 (ACB) 对前交叉韧带 (ACL) 重建术后患者的疗效
2012年9月9日 更新者：Malene Espelund、Glostrup University Hospital, Copenhagen
内收肌管阻滞 (ACB) 对日间手术中前交叉韧带 (ACL) 重建术后患者的影响
本研究的目的是确定在前交叉韧带重建术后镇痛效果方面，内收肌管阻滞是否优于安慰剂。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Glostrup
-
Copenhagen、Glostrup、丹麦、2600
- Department of Anaesthesiology, Glostrup University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-70岁
- 前交叉韧带重建
- 书面同意
- ASA I-II
- 体重指数 19-35
排除标准：
- 无法用丹麦语交流
- 对试验中使用的药物的过敏反应
- 怀孕
- 滥用酒精/药物
- 每日阿片类药物摄入量
- 注射部位感染
- 不能动员步行5米；术前
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：收肌管阻滞，罗哌卡因
25 名患者。
ACB。 30 mL 罗哌卡因 7.5 mg/mL。
超声引导应用。
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超声引导 ACB； 30 mL 罗哌卡因 7.5 mg/mL。
单剂量。
其他名称：
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安慰剂比较：内收管阻滞，安慰剂（盐水）
25 名患者。
ACB。 30 毫升生理盐水。
超声引导应用。
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超声引导内收管阻滞； 30 毫升生理盐水。
单剂量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评分 (VAS)、患者站立
大体时间：术后2小时
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内收肌管阻滞后 2 小时在视觉模拟量表 (VAS) 上测量疼痛评分。
病人站立。
干预组与安慰剂组。
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术后2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿片类药物总消耗量
大体时间：术后0-24小时
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ACB 组与安慰剂组
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术后0-24小时
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术后恶心呕吐
大体时间：术后0小时
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恶心程度 (0-3)。
ACB 组与安慰剂组
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术后0小时
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术后昂丹司琼用量
大体时间：在医院
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在医院
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疼痛评分 (VAS)，患者处于休息状态
大体时间：术后0小时
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ACB 组与安慰剂
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术后0小时
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疼痛评分 (VAS)，患者处于休息状态
大体时间：术后1小时
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ACB 组与安慰剂
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术后1小时
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疼痛评分 (VAS)，患者处于休息状态
大体时间：术后2小时
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ACB 组与安慰剂
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术后2小时
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疼痛评分 (VAS)，患者处于休息状态
大体时间：术后4小时
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ACB 组与安慰剂
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术后4小时
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疼痛评分 (VAS)，患者处于休息状态
大体时间：术后6小时
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ACB 组与安慰剂
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术后6小时
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疼痛评分 (VAS)，患者处于休息状态
大体时间：术后8小时
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ACB 组与安慰剂
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术后8小时
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疼痛评分 (VAS)，患者处于休息状态
大体时间：术后24小时
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ACB 组与安慰剂
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术后24小时
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疼痛评分 (VAS)、患者站立
大体时间：术后1小时
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ACB 组与安慰剂
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术后1小时
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疼痛评分 (VAS)、患者站立
大体时间：术后2小时
|
ACB 组与安慰剂
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术后2小时
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疼痛评分 (VAS)、患者站立
大体时间：术后4小时
|
ACB 组与安慰剂
|
术后4小时
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疼痛评分 (VAS)、患者站立
大体时间：术后6小时
|
ACB 组与安慰剂
|
术后6小时
|
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疼痛评分 (VAS)、患者站立
大体时间：术后8小时
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ACB 组与安慰剂
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术后8小时
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疼痛评分 (VAS)、患者站立
大体时间：术后24小时
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ACB 组与安慰剂
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术后24小时
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疼痛评分 (VAS)，步行 5 米后
大体时间：术后2小时
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ACB 组与安慰剂
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术后2小时
|
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疼痛评分 (VAS)，步行 5 米后
大体时间：术后4小时
|
ACB 组与安慰剂
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术后4小时
|
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疼痛评分 (VAS)，步行 5 米后
大体时间：术后6小时
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ACB 组与安慰剂
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术后6小时
|
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疼痛评分 (VAS)，步行 5 米后
大体时间：术后8小时
|
ACB 组与安慰剂
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术后8小时
|
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疼痛评分 (VAS)，步行 5 米后
大体时间：术后24小时
|
ACB 组与安慰剂
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术后24小时
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术后恶心呕吐
大体时间：术后1小时
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恶心程度 (0-3)。
ACB 组与安慰剂组
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术后1小时
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术后恶心呕吐
大体时间：术后2小时
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恶心程度 (0-3)。
ACB 组与安慰剂组
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术后2小时
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术后恶心呕吐
大体时间：术后4小时
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恶心程度 (0-3)。
ACB 组与安慰剂组
|
术后4小时
|
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术后恶心呕吐
大体时间：术后6小时
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恶心程度 (0-3)。
ACB 组与安慰剂组
|
术后6小时
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术后恶心呕吐
大体时间：术后8小时
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恶心程度 (0-3)。
ACB 组与安慰剂组
|
术后8小时
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术后恶心呕吐
大体时间：术后24小时
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恶心程度 (0-3)。
ACB 组与安慰剂组
|
术后24小时
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镇静
大体时间：0, 术后小时
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镇静水平 (0-3)。
ACB 组与安慰剂
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0, 术后小时
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镇静
大体时间：术后1小时
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镇静水平 (0-3)。
ACB 组与安慰剂
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术后1小时
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镇静
大体时间：术后2小时
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镇静水平 (0-3)。
ACB 组与安慰剂
|
术后2小时
|
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镇静
大体时间：术后4小时
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镇静水平 (0-3)。
ACB 组与安慰剂
|
术后4小时
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镇静
大体时间：术后6小时
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镇静水平 (0-3)。
ACB 组与安慰剂
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术后6小时
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镇静
大体时间：术后8小时
|
镇静水平 (0-3)。
ACB 组与安慰剂
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术后8小时
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镇静
大体时间：术后24小时
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镇静水平 (0-3)。
ACB 组与安慰剂
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术后24小时
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术后恶心呕吐
大体时间：术后0小时
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恶心程度 (0-3)。
ACB 组与安慰剂组
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术后0小时
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休息时疼痛 (VAS)，术后 0-24 小时 (AUC)
大体时间：术后 0-24 小时
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内收肌管阻滞 (AUC) 后 0-24 小时在视觉模拟量表 (VAS) 上测量疼痛评分。
病人在休息。
干预组与安慰剂组。
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术后 0-24 小时
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疼痛 (VAS)、患者站立、术后 1-24 小时 (AUC)
大体时间：术后1-24小时
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内收肌管阻滞 (AUC) 后 1-24 小时，在视觉模拟量表 (VAS) 上测量疼痛评分。
病人站立。
干预组与安慰剂组。
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术后1-24小时
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疼痛（VAS），步行5米后疼痛，术后2-24小时（AUC）
大体时间：术后2-24小时
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内收肌管阻滞 (AUC) 后 2-24 小时在视觉模拟量表 (VAS) 上测量疼痛评分。
走路5米就痛。
干预组与安慰剂组。
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术后2-24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Malene Espelund, MD、Glostrup University Hospital, Copenhagen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年3月1日
研究完成 (实际的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月30日
首次发布 (估计)
2010年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年9月9日
最后验证
2012年9月1日
更多信息
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