Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność blokady kanału przywodziciela (ACB) u pacjentów po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL)

9 września 2012 zaktualizowane przez: Malene Espelund, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Wpływ blokady kanału przywodziciela (ACB) u pacjentów po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL) w chirurgii jednego dnia

Celem tego badania jest ustalenie, czy Adductor-Canal-Block jest lepszy od placebo, jeśli chodzi o skuteczność przeciwbólową po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Glostrup
      • Copenhagen, Glostrup, Dania, 2600
        • Department of Anaesthesiology, Glostrup University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-70 lat
  • Rekonstrukcja więzadła krzyżowego przedniego
  • Pisemna zgoda
  • ASA I-II
  • BMI 19-35

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można komunikować się w języku duńskim
  • Reakcje alergiczne na leki stosowane w badaniu
  • Ciąża
  • Nadużywanie alkoholu/narkotyków
  • Dzienne spożycie opioidów
  • Infekcja w miejscu wstrzyknięcia
  • Nie można zmobilizować do 5 metrów marszu; przed operacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Adductor-Canal-Block, Ropivacain
25 pacjentów. ACB. 30 ml ropiwakainy 7,5 mg/ml. Aplikacja pod kontrolą USG.
Procedura: Ropiwakaina
ACB sterowany ultradźwiękami; 30 ml ropiwakainy 7,5 mg/ml. Pojedyncza dawka.
Inne nazwy:
  • Naropin
Komparator placebo: Blokada kanału przywodziciela, placebo (sól fizjologiczna)
25 pacjentów. ACB. 30 ml soli fizjologicznej. Aplikacja pod kontrolą USG.
Procedura: Solankowy
Blokada kanału przywodzicieli pod kontrolą USG; 30 ml soli fizjologicznej. Pojedyncza dawka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu (VAS), pacjent stojący
Ramy czasowe: 2 godziny po zabiegu
Ocena bólu mierzona w wizualnej skali analogowej (VAS) 2 godziny po zablokowaniu kanału przywodziciela. Stojący pacjent. Grupa interwencyjna vs. grupa placebo.
2 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite spożycie opioidów
Ramy czasowe: 0-24 godzin po operacji
Grupa ACB vs. grupa placebo
0-24 godzin po operacji
Pooperacyjne nudności i wymioty
Ramy czasowe: 0 godzin po zabiegu
Poziomy nudności (0-3). Grupa ACB vs. grupa placebo
0 godzin po zabiegu
Pooperacyjne zużycie ondansetronu
Ramy czasowe: W szpitalu
W szpitalu
Ocena bólu (VAS), pacjent w spoczynku
Ramy czasowe: 0 godzin po zabiegu
Grupa ACB vs. placebo
0 godzin po zabiegu
Ocena bólu (VAS), pacjent w spoczynku
Ramy czasowe: 1 godzina po operacji
Grupa ACB vs. placebo
1 godzina po operacji
Ocena bólu (VAS), pacjent w spoczynku
Ramy czasowe: 2 godziny po zabiegu
Grupa ACB vs. placebo
2 godziny po zabiegu
Ocena bólu (VAS), pacjent w spoczynku
Ramy czasowe: 4 godziny po operacji
Grupa ACB vs. placebo
4 godziny po operacji
Ocena bólu (VAS), pacjent w spoczynku
Ramy czasowe: 6 godzin po operacji
Grupa ACB vs. placebo
6 godzin po operacji
Ocena bólu (VAS), pacjent w spoczynku
Ramy czasowe: 8 godzin po operacji
Grupa ACB vs. placebo
8 godzin po operacji
Ocena bólu (VAS), pacjent w spoczynku
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Grupa ACB vs. placebo
24 godziny po operacji
Ocena bólu (VAS), pacjent stojący
Ramy czasowe: 1 godzina po operacji
Grupa ACB vs. placebo
1 godzina po operacji
Ocena bólu (VAS), pacjent stojący
Ramy czasowe: 2 godziny po zabiegu
Grupa ACB vs. placebo
2 godziny po zabiegu
Ocena bólu (VAS), pacjent stojący
Ramy czasowe: 4 godziny po operacji
Grupa ACB vs. placebo
4 godziny po operacji
Ocena bólu (VAS), pacjent stojący
Ramy czasowe: 6 godzin po operacji
Grupa ACB vs. placebo
6 godzin po operacji
Ocena bólu (VAS), pacjent stojący
Ramy czasowe: 8 godzin po operacji
Grupa ACB vs. placebo
8 godzin po operacji
Ocena bólu (VAS), pacjent stojący
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Grupa ACB vs. placebo
24 godziny po operacji
Ocena bólu (VAS) po 5 metrach marszu
Ramy czasowe: 2 godziny po zabiegu
Grupa ACB vs. placebo
2 godziny po zabiegu
Ocena bólu (VAS) po 5 metrach marszu
Ramy czasowe: 4 godziny po operacji
Grupa ACB vs. placebo
4 godziny po operacji
Ocena bólu (VAS) po 5 metrach marszu
Ramy czasowe: 6 godzin po operacji
Grupa ACB vs. placebo
6 godzin po operacji
Ocena bólu (VAS) po 5 metrach marszu
Ramy czasowe: 8 godzin po operacji
Grupa ACB vs. placebo
8 godzin po operacji
Ocena bólu (VAS) po 5 metrach marszu
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Grupa ACB vs. placebo
24 godziny po operacji
Pooperacyjne nudności i wymioty
Ramy czasowe: 1 godzina po operacji
Poziomy nudności (0-3). Grupa ACB vs. grupa placebo
1 godzina po operacji
Pooperacyjne nudności i wymioty
Ramy czasowe: 2 godziny po zabiegu
Poziomy nudności (0-3). Grupa ACB vs. grupa placebo
2 godziny po zabiegu
Pooperacyjne nudności i wymioty
Ramy czasowe: 4 godziny po operacji
Poziomy nudności (0-3). Grupa ACB vs. grupa placebo
4 godziny po operacji
Pooperacyjne nudności i wymioty
Ramy czasowe: 6 godzin po operacji
Poziomy nudności (0-3). Grupa ACB vs. grupa placebo
6 godzin po operacji
Pooperacyjne nudności i wymioty
Ramy czasowe: 8 godzin po operacji
Poziomy nudności (0-3). Grupa ACB vs. grupa placebo
8 godzin po operacji
Pooperacyjne nudności i wymioty
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Poziomy nudności (0-3). Grupa ACB vs. grupa placebo
24 godziny po operacji
Opanowanie
Ramy czasowe: 0, godzina po operacji
Poziomy sedacji (0-3). Grupa ACB vs. placebo
0, godzina po operacji
Opanowanie
Ramy czasowe: 1 godzina po operacji
Poziomy sedacji (0-3). Grupa ACB vs. placebo
1 godzina po operacji
Opanowanie
Ramy czasowe: 2 godziny po zabiegu
Poziomy sedacji (0-3). Grupa ACB vs. placebo
2 godziny po zabiegu
Opanowanie
Ramy czasowe: 4 godziny po operacji
Poziomy sedacji (0-3). Grupa ACB vs. placebo
4 godziny po operacji
Opanowanie
Ramy czasowe: 6 godzin po operacji
Poziomy sedacji (0-3). Grupa ACB vs. placebo
6 godzin po operacji
Opanowanie
Ramy czasowe: 8 godzin po operacji
Poziomy sedacji (0-3). Grupa ACB vs. placebo
8 godzin po operacji
Opanowanie
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Poziomy sedacji (0-3). Grupa ACB vs. placebo
24 godziny po operacji
Pooperacyjne nudności i wymioty
Ramy czasowe: 0 godzin po zabiegu
Poziomy nudności (0-3). Grupa ACB vs. grupa placebo
0 godzin po zabiegu
Ból (VAS) w spoczynku, 0-24 godziny po operacji (AUC)
Ramy czasowe: 0-24 h po operacji
Ocena bólu mierzona w wizualnej skali analogowej (VAS) 0-24 godziny po zablokowaniu kanału przywodziciela (AUC). Pacjent w spoczynku. Grupa interwencyjna vs. grupa placebo.
0-24 h po operacji
Ból (VAS), pacjent stojący, 1-24 godziny po operacji (AUC)
Ramy czasowe: 1-24 godziny po operacji
Ocena bólu mierzona w wizualnej skali analogowej (VAS) 1-24 godziny po zablokowaniu kanału przywodziciela (AUC). Stojący pacjent. Grupa interwencyjna vs. grupa placebo.
1-24 godziny po operacji
Ból (VAS), ból po 5 metrach marszu, 2-24 godziny po operacji (AUC)
Ramy czasowe: 2-24 godziny po operacji
Ocena bólu mierzona na wizualnej skali analogowej (VAS) 2-24 godziny po zablokowaniu kanału przywodziciela (AUC). Ból po 5 metrach marszu. Grupa interwencyjna vs. grupa placebo.
2-24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Śledczy

  • Główny śledczy: Malene Espelund, MD, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SM1-ME-10

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ropiwakaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj