Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​adduktor-kanalblok (ACB) hos patienter efter rekonstruktion af anterior korsbånd (ACL)

9. september 2012 opdateret af: Malene Espelund, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Effekten af ​​Adductor-Canal-Block (ACB) hos patienter efter rekonstruktion af forreste korsbånd (ACL) i dagkirurgi

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om Adductor-Canal-Block er placebo overlegen, når det kommer til analgetisk effekt efter rekonstruktion af det forreste korsbånd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Glostrup
      • Copenhagen, Glostrup, Danmark, 2600
        • Department of Anaesthesiology, Glostrup University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-70 år
  • Rekonstruktion af forreste korsbånd
  • Skriftligt samtykke
  • ASA I-II
  • BMI 19-35

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke kommunikere på dansk
  • Allergiske reaktioner over for lægemidler brugt i forsøget
  • Graviditet
  • Misbrug af alkohol/stoffer
  • Dagligt opioidindtag
  • Infektion på injektionsstedet
  • Kan ikke mobiliseres til 5 meters gang; før operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adductor-Canal-Block, Ropivacain
25 patienter. ACB. 30 ml Ropivacain 7,5 mg/ml. Ultralydsstyret applikation.
Procedure: Ropivacain
Ultralydsstyret ACB; 30 ml Ropivacain 7,5 mg/ml. Enkelt dosis.
Andre navne:
  • Naropin
Placebo komparator: Adduktorkanalblok, placebo (saltvand)
25 patienter. ACB. 30 ml saltvand. Ultralydsstyret applikation.
Procedure: Saltvand
Ultralydsstyret Adductor Canal Block; 30 ml saltvand. Enkelt dosis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte-score (VAS), patient stående
Tidsramme: 2 timer efter operationen
Smerte-score målt på en visuel analog skala (VAS) 2 timer efter adduktorkanalblokering. Patient stående. Interventionsgruppe vs. placebogruppe.
2 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet opioidforbrug
Tidsramme: 0-24 timer efter operationen
ACB-gruppe vs. placebo-gruppe
0-24 timer efter operationen
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 0 time efter operationen
Niveauer af kvalme (0-3). ACB-gruppe vs. placebo-gruppe
0 time efter operationen
Postoperativt ondansetronforbrug
Tidsramme: På hospitalet
På hospitalet
Smerte-score (VAS), patient i hvile
Tidsramme: 0 timer efter operationen
ACB-gruppe vs. placebo
0 timer efter operationen
Smerte-score (VAS), patient i hvile
Tidsramme: 1 time efter operationen
ACB-gruppe vs. placebo
1 time efter operationen
Smerte-score (VAS), patient i hvile
Tidsramme: 2 timer efter operationen
ACB-gruppe vs. placebo
2 timer efter operationen
Smerte-score (VAS), patient i hvile
Tidsramme: 4 timer efter operationen
ACB-gruppe vs. placebo
4 timer efter operationen
Smerte-score (VAS), patient i hvile
Tidsramme: 6 timer efter operationen
ACB-gruppe vs. placebo
6 timer efter operationen
Smerte-score (VAS), patient i hvile
Tidsramme: 8 timer efter operationen
ACB-gruppe vs. placebo
8 timer efter operationen
Smerte-score (VAS), patient i hvile
Tidsramme: 24 timer efter operationen
ACB-gruppe vs. placebo
24 timer efter operationen
Smerte-score (VAS), patient stående
Tidsramme: 1 time efter operationen
ACB-gruppe vs. placebo
1 time efter operationen
Smerte-score (VAS), patient stående
Tidsramme: 2 timer efter operationen
ACB-gruppe vs. placebo
2 timer efter operationen
Smerte-score (VAS), patient stående
Tidsramme: 4 timer efter operationen
ACB-gruppe vs. placebo
4 timer efter operationen
Smerte-score (VAS), patient stående
Tidsramme: 6 timer efter operationen
ACB-gruppe vs. placebo
6 timer efter operationen
Smerte-score (VAS), patient stående
Tidsramme: 8 timer efter operationen
ACB-gruppe vs. placebo
8 timer efter operationen
Smerte-score (VAS), patient stående
Tidsramme: 24 timer efter operationen
ACB-gruppe vs. placebo
24 timer efter operationen
Smerte-score (VAS), efter 5 meters gang
Tidsramme: 2 timer efter operationen
ACB-gruppe vs. placebo
2 timer efter operationen
Smerte-score (VAS), efter 5 meters gang
Tidsramme: 4 timer efter operationen
ACB-gruppe vs. placebo
4 timer efter operationen
Smerte-score (VAS), efter 5 meters gang
Tidsramme: 6 timer efter operationen
ACB-gruppe vs. placebo
6 timer efter operationen
Smerte-score (VAS), efter 5 meters gang
Tidsramme: 8 timer efter operationen
ACB-gruppe vs. placebo
8 timer efter operationen
Smerte-score (VAS), efter 5 meters gang
Tidsramme: 24 timer efter operationen
ACB-gruppe vs. placebo
24 timer efter operationen
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 1 time efter operationen
Niveauer af kvalme (0-3). ACB-gruppe vs. placebo-gruppe
1 time efter operationen
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 2 timer efter operationen
Niveauer af kvalme (0-3). ACB-gruppe vs. placebo-gruppe
2 timer efter operationen
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 4 timer efter operationen
Niveauer af kvalme (0-3). ACB-gruppe vs. placebo-gruppe
4 timer efter operationen
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 6 timer efter operationen
Niveauer af kvalme (0-3). ACB-gruppe vs. placebo-gruppe
6 timer efter operationen
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 8 timer efter operationen
Niveauer af kvalme (0-3). ACB-gruppe vs. placebo-gruppe
8 timer efter operationen
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Niveauer af kvalme (0-3). ACB-gruppe vs. placebo-gruppe
24 timer efter operationen
Sedation
Tidsramme: 0, time postoperativt
Niveauer af sedation (0-3). ACB-gruppe vs. placebo
0, time postoperativt
Sedation
Tidsramme: 1 time efter operationen
Niveauer af sedation (0-3). ACB-gruppe vs. placebo
1 time efter operationen
Sedation
Tidsramme: 2 timer efter operationen
Niveauer af sedation (0-3). ACB-gruppe vs. placebo
2 timer efter operationen
Sedation
Tidsramme: 4 timer efter operationen
Niveauer af sedation (0-3). ACB-gruppe vs. placebo
4 timer efter operationen
Sedation
Tidsramme: 6 timer efter operationen
Niveauer af sedation (0-3). ACB-gruppe vs. placebo
6 timer efter operationen
Sedation
Tidsramme: 8 timer efter operationen
Niveauer af sedation (0-3). ACB-gruppe vs. placebo
8 timer efter operationen
Sedation
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Niveauer af sedation (0-3). ACB-gruppe vs. placebo
24 timer efter operationen
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 0 timer efter operationen
Niveauer af kvalme (0-3). ACB-gruppe vs. placebo-gruppe
0 timer efter operationen
Smerter (VAS) i hvile, 0-24 timer postoperativt (AUC)
Tidsramme: 0-24 timer efter operationen
Smertescore målt på en visuel analog skala (VAS) 0-24 timer efter adduktorkanalblokering (AUC). Patient i hvile. Interventionsgruppe vs. placebogruppe.
0-24 timer efter operationen
Smerter (VAS), patientstående, 1-24 timer postoperativt (AUC)
Tidsramme: 1-24 timer efter operationen
Smertescore målt på en visuel analog skala (VAS) 1-24 timer efter adduktorkanalblokering (AUC). Patient stående. Interventionsgruppe vs. placebogruppe.
1-24 timer efter operationen
Smerter (VAS), smerter efter 5 meters gang, 2-24 timer postoperativt (AUC)
Tidsramme: 2-24 timer efter operationen
Smertescore målt på en visuel analog skala (VAS) 2-24 timer efter adduktorkanalblokering (AUC). Smerter efter 5 meters gang. Interventionsgruppe vs. placebogruppe.
2-24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Malene Espelund, MD, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2010

Først opslået (Skøn)

1. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SM1-ME-10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rekonstruktion af forreste korsbånd

Kliniske forsøg med Ropivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner