A Eficácia do Bloqueio Adutor-Canal (ACB) em Pacientes Após Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior (LCA)
9 de setembro de 2012 atualizado por: Malene Espelund, Glostrup University Hospital, Copenhagen
O efeito do bloqueio do canal adutor (ACB) em pacientes após reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCA) em cirurgia ambulatorial
O objetivo deste estudo é determinar se o bloqueio do canal adutor é superior ao placebo quando se trata de eficácia analgésica após a reconstrução do ligamento cruzado anterior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Glostrup
-
Copenhagen, Glostrup, Dinamarca, 2600
- Department of Anaesthesiology, Glostrup University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-70 anos
- Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior
- Permissão por escrito
- ASA I-II
- IMC 19-35
Critério de exclusão:
- Incapaz de se comunicar em dinamarquês
- Reações alérgicas aos medicamentos usados no estudo
- Gravidez
- Abuso de álcool/drogas
- Ingestão diária de opioides
- Infecção no local da injeção
- Não pode ser mobilizado a 5 metros de caminhada; pré-cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Bloqueio do Canal Adutor, Ropivacaína
25 pacientes.
ACB. 30 mL Ropivacaína 7,5 mg/mL.
Aplicação guiada por ultrassom.
|
BCA guiado por ultrassom; 30 mL Ropivacaína 7,5 mg/mL.
Dose única.
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Bloqueio do canal adutor, placebo (solução salina)
25 pacientes.
ACB. 30 mL de solução salina.
Aplicação guiada por ultrassom.
|
Bloqueio do canal adutor guiado por ultrassom; 30 mL de solução salina.
Dose única.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escore de dor (VAS), paciente em pé
Prazo: 2 horas pós-operatório
|
Escore de dor medido em uma escala visual analógica (VAS) 2 horas após o bloqueio do canal adutor.
Paciente em pé.
Grupo de intervenção vs. grupo de placebo.
|
2 horas pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo total de opioides
Prazo: 0-24 horas pós-operatório
|
Grupo ACB vs. grupo placebo
|
0-24 horas pós-operatório
|
|
Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: 0 hora de pós-operatório
|
Níveis de náusea (0-3).
Grupo ACB vs. grupo placebo
|
0 hora de pós-operatório
|
|
Consumo pós-operatório de ondansetrona
Prazo: No Hospital
|
No Hospital
|
|
|
Escore de dor (VAS), paciente em repouso
Prazo: 0 horas de pós-operatório
|
Grupo ACB vs. placebo
|
0 horas de pós-operatório
|
|
Escore de dor (VAS), paciente em repouso
Prazo: 1 hora de pós-operatório
|
Grupo ACB vs. placebo
|
1 hora de pós-operatório
|
|
Escore de dor (VAS), paciente em repouso
Prazo: 2 horas pós-operatório
|
Grupo ACB vs. placebo
|
2 horas pós-operatório
|
|
Escore de dor (VAS), paciente em repouso
Prazo: 4 horas pós-operatório
|
Grupo ACB vs. placebo
|
4 horas pós-operatório
|
|
Escore de dor (VAS), paciente em repouso
Prazo: 6 horas pós-operatório
|
Grupo ACB vs. placebo
|
6 horas pós-operatório
|
|
Escore de dor (VAS), paciente em repouso
Prazo: 8 horas pós-operatório
|
Grupo ACB vs. placebo
|
8 horas pós-operatório
|
|
Escore de dor (VAS), paciente em repouso
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
Grupo ACB vs. placebo
|
24 horas de pós-operatório
|
|
Escore de dor (VAS), paciente em pé
Prazo: 1 hora de pós-operatório
|
Grupo ACB vs. placebo
|
1 hora de pós-operatório
|
|
Escore de dor (VAS), paciente em pé
Prazo: 2 horas pós-operatório
|
Grupo ACB vs. placebo
|
2 horas pós-operatório
|
|
Escore de dor (VAS), paciente em pé
Prazo: 4 horas pós-operatório
|
Grupo ACB vs. placebo
|
4 horas pós-operatório
|
|
Escore de dor (VAS), paciente em pé
Prazo: 6 horas pós-operatório
|
Grupo ACB vs. placebo
|
6 horas pós-operatório
|
|
Escore de dor (VAS), paciente em pé
Prazo: 8 horas pós-operatório
|
Grupo ACB vs. placebo
|
8 horas pós-operatório
|
|
Escore de dor (VAS), paciente em pé
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
Grupo ACB vs. placebo
|
24 horas de pós-operatório
|
|
Pain-score (VAS), após 5 metros de caminhada
Prazo: 2 horas pós-operatório
|
Grupo ACB vs. placebo
|
2 horas pós-operatório
|
|
Pain-score (VAS), após 5 metros de caminhada
Prazo: 4 horas pós-operatório
|
Grupo ACB vs. placebo
|
4 horas pós-operatório
|
|
Pain-score (VAS), após 5 metros de caminhada
Prazo: 6 horas pós-operatório
|
Grupo ACB vs. placebo
|
6 horas pós-operatório
|
|
Pain-score (VAS), após 5 metros de caminhada
Prazo: 8 horas pós-operatório
|
Grupo ACB vs. placebo
|
8 horas pós-operatório
|
|
Pain-score (VAS), após 5 metros de caminhada
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
Grupo ACB vs. placebo
|
24 horas de pós-operatório
|
|
Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: 1 hora de pós-operatório
|
Níveis de náusea (0-3).
Grupo ACB vs. grupo placebo
|
1 hora de pós-operatório
|
|
Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: 2 horas pós-operatório
|
Níveis de náusea (0-3).
Grupo ACB vs. grupo placebo
|
2 horas pós-operatório
|
|
Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: 4 horas pós-operatório
|
Níveis de náusea (0-3).
Grupo ACB vs. grupo placebo
|
4 horas pós-operatório
|
|
Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: 6 horas pós-operatório
|
Níveis de náusea (0-3).
Grupo ACB vs. grupo placebo
|
6 horas pós-operatório
|
|
Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: 8 horas pós-operatório
|
Níveis de náusea (0-3).
Grupo ACB vs. grupo placebo
|
8 horas pós-operatório
|
|
Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
Níveis de náusea (0-3).
Grupo ACB vs. grupo placebo
|
24 horas de pós-operatório
|
|
Sedação
Prazo: 0, hora pós-operatória
|
Níveis de sedação (0-3).
Grupo ACB vs. placebo
|
0, hora pós-operatória
|
|
Sedação
Prazo: 1 hora de pós-operatório
|
Níveis de sedação (0-3).
Grupo ACB vs. placebo
|
1 hora de pós-operatório
|
|
Sedação
Prazo: 2 horas pós-operatório
|
Níveis de sedação (0-3).
Grupo ACB vs. placebo
|
2 horas pós-operatório
|
|
Sedação
Prazo: 4 horas pós-operatório
|
Níveis de sedação (0-3).
Grupo ACB vs. placebo
|
4 horas pós-operatório
|
|
Sedação
Prazo: 6 horas pós-operatório
|
Níveis de sedação (0-3).
Grupo ACB vs. placebo
|
6 horas pós-operatório
|
|
Sedação
Prazo: 8 horas pós-operatório
|
Níveis de sedação (0-3).
Grupo ACB vs. placebo
|
8 horas pós-operatório
|
|
Sedação
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
Níveis de sedação (0-3).
Grupo ACB vs. placebo
|
24 horas de pós-operatório
|
|
Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: 0 horas de pós-operatório
|
Níveis de náusea (0-3).
Grupo ACB vs. grupo placebo
|
0 horas de pós-operatório
|
|
Dor (VAS) em repouso, 0-24 horas de pós-operatório (AUC)
Prazo: 0-24h pós-operatório
|
Escore de dor medido em uma Escala Visual Analógica (VAS) 0-24 horas após o bloqueio do canal adutor (AUC).
Paciente em repouso.
Grupo de intervenção vs. grupo de placebo.
|
0-24h pós-operatório
|
|
Dor (VAS), paciente em pé, 1-24 horas de pós-operatório (AUC)
Prazo: 1-24 horas pós-operatório
|
Escore de dor medido em uma Escala Visual Analógica (VAS) 1-24 horas após o bloqueio do canal adutor (AUC).
Paciente em pé.
Grupo de intervenção vs. grupo de placebo.
|
1-24 horas pós-operatório
|
|
Dor (VAS), dor após 5 metros de caminhada, 2-24 horas pós-operatório (AUC)
Prazo: 2-24 horas pós-operatório
|
Escore de dor medido em uma Escala Visual Analógica (VAS) 2-24 horas após o bloqueio do canal adutor (AUC).
Dor após 5 metros de caminhada.
Grupo de intervenção vs. grupo de placebo.
|
2-24 horas pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Malene Espelund, MD, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
1 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de setembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2012
Última verificação
1 de setembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SM1-ME-10
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .