Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Adductor-Canal-Block (ACB) hos patienter efter återuppbyggnad av främre korsbandet (ACL)

9 september 2012 uppdaterad av: Malene Espelund, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Effekten av Adductor-Canal-Block (ACB) hos patienter efter rekonstruktion av främre korsbandet (ACL) vid dagkirurgi

Syftet med denna studie är att avgöra om Adductor-Canal-Block är överlägset placebo när det gäller smärtlindring efter rekonstruktion av det främre korsbandet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • Glostrup
      • Copenhagen, Glostrup, Danmark, 2600
        • Department of Anaesthesiology, Glostrup University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-70 år
  • Rekonstruktion av främre korsbandet
  • Skriftligt medgivande
  • ASA I-II
  • BMI 19-35

Exklusions kriterier:

  • Kan inte kommunicera på danska
  • Allergiska reaktioner mot läkemedel som används i försöket
  • Graviditet
  • Missbruk av alkohol/droger
  • Dagligt intag av opioid
  • Infektion på injektionsstället
  • Kan inte mobiliseras till 5 meters gång; före operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Adductor-Canal-Block, Ropivacain
25 patienter. ACB. 30 ml Ropivacain 7,5 mg/ml. Ultraljudsstyrd applikation.
Procedur: Ropivacain
Ultraljudsstyrd ACB; 30 ml Ropivacain 7,5 mg/ml. En dos.
Andra namn:
  • Naropin
Placebo-jämförare: Adductor Canal Block, Placebo (saltlösning)
25 patienter. ACB. 30 ml koksaltlösning. Ultraljudsstyrd applikation.
Procedur: Salin
Ultraljudsstyrt Adductor Canal Block; 30 ml koksaltlösning. En dos.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pain-score (VAS), patient stående
Tidsram: 2 timmar efter operationen
Smärtpoäng mäts på en visuell analog skala (VAS) 2 timmar efter adduktorkanalblockering. Patient stående. Interventionsgrupp kontra placebogrupp.
2 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total opioidkonsumtion
Tidsram: 0-24 timmar efter operationen
ACB-grupp kontra placebo-grupp
0-24 timmar efter operationen
Postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: 0 timmar efter operationen
Nivåer av illamående (0-3). ACB-grupp kontra placebo-grupp
0 timmar efter operationen
Postoperativ konsumtion av ondansetron
Tidsram: I sjukhuset
I sjukhuset
Pain-score (VAS), patient i vila
Tidsram: 0 timmar efter operationen
ACB-grupp kontra placebo
0 timmar efter operationen
Pain-score (VAS), patient i vila
Tidsram: 1 timme efter operationen
ACB-grupp kontra placebo
1 timme efter operationen
Pain-score (VAS), patient i vila
Tidsram: 2 timmar efter operationen
ACB-grupp kontra placebo
2 timmar efter operationen
Pain-score (VAS), patient i vila
Tidsram: 4 timmar efter operationen
ACB-grupp kontra placebo
4 timmar efter operationen
Pain-score (VAS), patient i vila
Tidsram: 6 timmar efter operationen
ACB-grupp kontra placebo
6 timmar efter operationen
Pain-score (VAS), patient i vila
Tidsram: 8 timmar efter operationen
ACB-grupp kontra placebo
8 timmar efter operationen
Pain-score (VAS), patient i vila
Tidsram: 24 timmar efter operationen
ACB-grupp kontra placebo
24 timmar efter operationen
Pain-score (VAS), patient stående
Tidsram: 1 timme efter operationen
ACB-grupp kontra placebo
1 timme efter operationen
Pain-score (VAS), patient stående
Tidsram: 2 timmar efter operationen
ACB-grupp kontra placebo
2 timmar efter operationen
Pain-score (VAS), patient stående
Tidsram: 4 timmar efter operationen
ACB-grupp kontra placebo
4 timmar efter operationen
Pain-score (VAS), patient stående
Tidsram: 6 timmar efter operationen
ACB-grupp kontra placebo
6 timmar efter operationen
Pain-score (VAS), patient stående
Tidsram: 8 timmar efter operationen
ACB-grupp kontra placebo
8 timmar efter operationen
Pain-score (VAS), patient stående
Tidsram: 24 timmar efter operationen
ACB-grupp kontra placebo
24 timmar efter operationen
Smärtpoäng (VAS), efter 5 meters promenad
Tidsram: 2 timmar efter operationen
ACB-grupp kontra placebo
2 timmar efter operationen
Smärtpoäng (VAS), efter 5 meters promenad
Tidsram: 4 timmar efter operationen
ACB-grupp kontra placebo
4 timmar efter operationen
Smärtpoäng (VAS), efter 5 meters promenad
Tidsram: 6 timmar efter operationen
ACB-grupp kontra placebo
6 timmar efter operationen
Smärtpoäng (VAS), efter 5 meters promenad
Tidsram: 8 timmar efter operationen
ACB-grupp kontra placebo
8 timmar efter operationen
Smärtpoäng (VAS), efter 5 meters promenad
Tidsram: 24 timmar efter operationen
ACB-grupp kontra placebo
24 timmar efter operationen
Postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: 1 timme efter operationen
Nivåer av illamående (0-3). ACB-grupp kontra placebo-grupp
1 timme efter operationen
Postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: 2 timmar efter operationen
Nivåer av illamående (0-3). ACB-grupp kontra placebo-grupp
2 timmar efter operationen
Postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: 4 timmar efter operationen
Nivåer av illamående (0-3). ACB-grupp kontra placebo-grupp
4 timmar efter operationen
Postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: 6 timmar efter operationen
Nivåer av illamående (0-3). ACB-grupp kontra placebo-grupp
6 timmar efter operationen
Postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: 8 timmar efter operationen
Nivåer av illamående (0-3). ACB-grupp kontra placebo-grupp
8 timmar efter operationen
Postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Nivåer av illamående (0-3). ACB-grupp kontra placebo-grupp
24 timmar efter operationen
Sedation
Tidsram: 0, timme efter operation
Nivåer av sedering (0-3). ACB-grupp kontra placebo
0, timme efter operation
Sedation
Tidsram: 1 timme efter operationen
Nivåer av sedering (0-3). ACB-grupp kontra placebo
1 timme efter operationen
Sedation
Tidsram: 2 timmar efter operationen
Nivåer av sedering (0-3). ACB-grupp kontra placebo
2 timmar efter operationen
Sedation
Tidsram: 4 timmar efter operationen
Nivåer av sedering (0-3). ACB-grupp kontra placebo
4 timmar efter operationen
Sedation
Tidsram: 6 timmar efter operationen
Nivåer av sedering (0-3). ACB-grupp kontra placebo
6 timmar efter operationen
Sedation
Tidsram: 8 timmar efter operationen
Nivåer av sedering (0-3). ACB-grupp kontra placebo
8 timmar efter operationen
Sedation
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Nivåer av sedering (0-3). ACB-grupp kontra placebo
24 timmar efter operationen
Postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: 0 timmar efter operationen
Nivåer av illamående (0-3). ACB-grupp kontra placebo-grupp
0 timmar efter operationen
Smärta (VAS) i vila, 0-24 timmar postoperativt (AUC)
Tidsram: 0-24 timmar efter operationen
Smärtpoäng mäts på en visuell analog skala (VAS) 0-24 timmar efter adduktorkanalblockering (AUC). Patient i vila. Interventionsgrupp kontra placebogrupp.
0-24 timmar efter operationen
Smärta (VAS), patient stående, 1-24 timmar postoperativt (AUC)
Tidsram: 1-24 timmar efter operationen
Smärtpoäng mäts på en visuell analog skala (VAS) 1-24 timmar efter adduktorkanalblockering (AUC). Patient stående. Interventionsgrupp kontra placebogrupp.
1-24 timmar efter operationen
Smärta (VAS), smärta efter 5 meters promenad, 2-24 timmar postoperativt (AUC)
Tidsram: 2-24 timmar efter operationen
Smärtpoäng mäts på en visuell analog skala (VAS) 2-24 timmar efter adduktorkanalblockering (AUC). Smärta efter 5 meters promenad. Interventionsgrupp kontra placebogrupp.
2-24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Utredare

  • Huvudutredare: Malene Espelund, MD, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2010

Första postat (Uppskatta)

1 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 september 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2012

Senast verifierad

1 september 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SM1-ME-10

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera