전방십자인대(ACL) 재건술 환자에서 내전근관 차단술(ACB)의 효과
2012년 9월 9일 업데이트: Malene Espelund, Glostrup University Hospital, Copenhagen
전십자인대 재건술 후 환자에서 내전근관 차단술(ACB)이 당일 수술에 미치는 영향
본 연구의 목적은 전방십자인대 재건술 후 내전근관 차단술이 위약보다 우수한 진통 효과를 확인하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Glostrup
-
Copenhagen, Glostrup, 덴마크, 2600
- Department of Anaesthesiology, Glostrup University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-70세
- 전방십자인대 재건술
- 서면 동의
- ASA I-II
- BMI 19-35
제외 기준:
- 덴마크어로 의사소통 불가
- 시험에 사용된 약물에 대한 알레르기 반응
- 임신
- 알코올/약물 남용
- 일일 오피오이드 섭취량
- 주사 부위 감염
- 도보 5미터까지 동원 불가; 수술 전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 내전관 차단제, 로피바카인
25명의 환자.
ACB. 30mL 로피바카인 7,5mg/mL.
초음파 유도 응용 프로그램.
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초음파 유도 ACB; 30mL 로피바카인 7,5mg/mL.
단일 복용량.
다른 이름들:
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위약 비교기: 내전관 차단, 위약(식염수)
25명의 환자.
ACB. 식염수 30mL.
초음파 유도 응용 프로그램.
|
초음파 유도 내전근관 차단; 식염수 30mL.
단일 복용량.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증-점수(VAS), 환자 기립
기간: 수술 후 2시간
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내전관 차단 2시간 후 Visual Analog Scale(VAS)에서 통증 점수를 측정했습니다.
환자 서.
개입 그룹 대 위약 그룹.
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수술 후 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 오피오이드 소비
기간: 수술 후 0~24시간
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ACB 그룹 대 위약 그룹
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수술 후 0~24시간
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수술 후 메스꺼움 및 구토
기간: 수술 후 0시간
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메스꺼움 수준(0-3).
ACB 그룹 대 위약 그룹
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수술 후 0시간
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수술 후 온단세트론 소비
기간: 병원에서
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병원에서
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통증 점수(VAS), 휴식 중인 환자
기간: 수술 후 0시간
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ACB 그룹 대 위약
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수술 후 0시간
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통증 점수(VAS), 휴식 중인 환자
기간: 수술 후 1시간
|
ACB 그룹 대 위약
|
수술 후 1시간
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통증 점수(VAS), 휴식 중인 환자
기간: 수술 후 2시간
|
ACB 그룹 대 위약
|
수술 후 2시간
|
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통증 점수(VAS), 휴식 중인 환자
기간: 수술 후 4시간
|
ACB 그룹 대 위약
|
수술 후 4시간
|
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통증 점수(VAS), 휴식 중인 환자
기간: 수술 후 6시간
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ACB 그룹 대 위약
|
수술 후 6시간
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통증 점수(VAS), 휴식 중인 환자
기간: 수술 후 8시간
|
ACB 그룹 대 위약
|
수술 후 8시간
|
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통증 점수(VAS), 휴식 중인 환자
기간: 수술 후 24시간
|
ACB 그룹 대 위약
|
수술 후 24시간
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통증-점수(VAS), 환자 기립
기간: 수술 후 1시간
|
ACB 그룹 대 위약
|
수술 후 1시간
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통증-점수(VAS), 환자 기립
기간: 수술 후 2시간
|
ACB 그룹 대 위약
|
수술 후 2시간
|
|
통증-점수(VAS), 환자 기립
기간: 수술 후 4시간
|
ACB 그룹 대 위약
|
수술 후 4시간
|
|
통증-점수(VAS), 환자 기립
기간: 수술 후 6시간
|
ACB 그룹 대 위약
|
수술 후 6시간
|
|
통증-점수(VAS), 환자 기립
기간: 수술 후 8시간
|
ACB 그룹 대 위약
|
수술 후 8시간
|
|
통증-점수(VAS), 환자 기립
기간: 수술 후 24시간
|
ACB 그룹 대 위약
|
수술 후 24시간
|
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통증 점수(VAS), 5미터 걷기 후
기간: 수술 후 2시간
|
ACB 그룹 대 위약
|
수술 후 2시간
|
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통증 점수(VAS), 5미터 걷기 후
기간: 수술 후 4시간
|
ACB 그룹 대 위약
|
수술 후 4시간
|
|
통증 점수(VAS), 5미터 걷기 후
기간: 수술 후 6시간
|
ACB 그룹 대 위약
|
수술 후 6시간
|
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통증 점수(VAS), 5미터 걷기 후
기간: 수술 후 8시간
|
ACB 그룹 대 위약
|
수술 후 8시간
|
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통증 점수(VAS), 5미터 걷기 후
기간: 수술 후 24시간
|
ACB 그룹 대 위약
|
수술 후 24시간
|
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수술 후 메스꺼움 및 구토
기간: 수술 후 1시간
|
메스꺼움 수준(0-3).
ACB 그룹 대 위약 그룹
|
수술 후 1시간
|
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수술 후 메스꺼움 및 구토
기간: 수술 후 2시간
|
메스꺼움 수준(0-3).
ACB 그룹 대 위약 그룹
|
수술 후 2시간
|
|
수술 후 메스꺼움 및 구토
기간: 수술 후 4시간
|
메스꺼움 수준(0-3).
ACB 그룹 대 위약 그룹
|
수술 후 4시간
|
|
수술 후 메스꺼움 및 구토
기간: 수술 후 6시간
|
메스꺼움 수준(0-3).
ACB 그룹 대 위약 그룹
|
수술 후 6시간
|
|
수술 후 메스꺼움 및 구토
기간: 수술 후 8시간
|
메스꺼움 수준(0-3).
ACB 그룹 대 위약 그룹
|
수술 후 8시간
|
|
수술 후 메스꺼움 및 구토
기간: 수술 후 24시간
|
메스꺼움 수준(0-3).
ACB 그룹 대 위약 그룹
|
수술 후 24시간
|
|
진정
기간: 0, 수술 후 시간
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진정 수준(0-3).
ACB 그룹 대 위약
|
0, 수술 후 시간
|
|
진정
기간: 수술 후 1시간
|
진정 수준(0-3).
ACB 그룹 대 위약
|
수술 후 1시간
|
|
진정
기간: 수술 후 2시간
|
진정 수준(0-3).
ACB 그룹 대 위약
|
수술 후 2시간
|
|
진정
기간: 수술 후 4시간
|
진정 수준(0-3).
ACB 그룹 대 위약
|
수술 후 4시간
|
|
진정
기간: 수술 후 6시간
|
진정 수준(0-3).
ACB 그룹 대 위약
|
수술 후 6시간
|
|
진정
기간: 수술 후 8시간
|
진정 수준(0-3).
ACB 그룹 대 위약
|
수술 후 8시간
|
|
진정
기간: 수술 후 24시간
|
진정 수준(0-3).
ACB 그룹 대 위약
|
수술 후 24시간
|
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수술 후 메스꺼움 및 구토
기간: 수술 후 0시간
|
메스꺼움 수준(0-3).
ACB 그룹 대 위약 그룹
|
수술 후 0시간
|
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안정 시 통증(VAS), 수술 후 0-24시간(AUC)
기간: 수술 후 0-24시간
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내전관 차단(AUC) 후 0-24시간에 VAS(Visual Analog Scale)에서 통증 점수를 측정했습니다.
휴식중인 환자.
개입 그룹 대 위약 그룹.
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수술 후 0-24시간
|
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통증(VAS), 환자 기립, 수술 후 1-24시간(AUC)
기간: 수술 후 1~24시간
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내전근관 차단(AUC) 후 1-24시간에 Visual Analog Scale(VAS)에서 통증 점수를 측정했습니다.
환자 서.
개입 그룹 대 위약 그룹.
|
수술 후 1~24시간
|
|
통증(VAS), 5미터 걸은 후 통증, 수술 후 2-24시간(AUC)
기간: 수술 후 2~24시간
|
내전근관 차단(AUC) 후 2-24시간에 Visual Analog Scale(VAS)에서 통증 점수를 측정했습니다.
5미터 걸으면 통증.
개입 그룹 대 위약 그룹.
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수술 후 2~24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Malene Espelund, MD, Glostrup University Hospital, Copenhagen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 30일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SM1-ME-10
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