Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheid van adductorkanaalblok (ACB) bij patiënten na reconstructie van de voorste kruisband (VKB)

9 september 2012 bijgewerkt door: Malene Espelund, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Het effect van adductor-kanaalblokkade (ACB) bij patiënten na reconstructie van de voorste kruisband (VKB) in dagbehandeling

Het doel van deze studie is om te bepalen of adductor-kanaalblok superieur is aan placebo als het gaat om analgetische werkzaamheid na reconstructie van de voorste kruisband.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Glostrup
      • Copenhagen, Glostrup, Denemarken, 2600
        • Department of Anaesthesiology, Glostrup University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-70 jaar
  • Reconstructie van de voorste kruisband
  • Geschreven toestemming
  • ASA I-II
  • BMI 19-35

Uitsluitingscriteria:

  • Kan niet communiceren in het Deens
  • Allergische reacties op geneesmiddelen die in de proef zijn gebruikt
  • Zwangerschap
  • Misbruik van alcohol/drugs
  • Dagelijkse inname van opioïden
  • Infectie op de injectieplaats
  • Kan niet worden gemobiliseerd tot 5 meter lopen; voor de operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Adductorkanaalblok, Ropivacain
25 patiënten. ACB. 30 ml Ropivacaïne 7,5 mg/ml. Echogeleide toepassing.
Procedure: Ropivacaïne
Echogeleide ACB; 30 ml Ropivacaïne 7,5 mg/ml. Enkele dosis.
Andere namen:
  • Naropin
Placebo-vergelijker: Adductorkanaalblok, Placebo (zoutoplossing)
25 patiënten. ACB. 30 ml zoutoplossing. Echogeleide toepassing.
Procedure: Zoutoplossing
Echogeleid adductorkanaalblok; 30 ml zoutoplossing. Enkele dosis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscore (VAS), staande patiënt
Tijdsspanne: 2 uur postoperatief
Pijnscore gemeten op een Visual Analog Scale (VAS) 2 uur na blokkade van het adductorkanaal. Patiënt staat. Interventiegroep versus placebogroep.
2 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal Opioïde-verbruik
Tijdsspanne: 0-24 uur postoperatief
ACB-groep vs. placebogroep
0-24 uur postoperatief
Postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: 0 uur postoperatief
Niveaus van misselijkheid (0-3). ACB-groep vs. placebogroep
0 uur postoperatief
Consumptie van ondansetron na operatie
Tijdsspanne: In het ziekenhuis
In het ziekenhuis
Pijnscore (VAS), patiënt in rust
Tijdsspanne: 0 uur postoperatief
ACB-groep versus placebo
0 uur postoperatief
Pijnscore (VAS), patiënt in rust
Tijdsspanne: 1 uur postoperatief
ACB-groep versus placebo
1 uur postoperatief
Pijnscore (VAS), patiënt in rust
Tijdsspanne: 2 uur postoperatief
ACB-groep versus placebo
2 uur postoperatief
Pijnscore (VAS), patiënt in rust
Tijdsspanne: 4 uur postoperatief
ACB-groep versus placebo
4 uur postoperatief
Pijnscore (VAS), patiënt in rust
Tijdsspanne: 6 uur postoperatief
ACB-groep versus placebo
6 uur postoperatief
Pijnscore (VAS), patiënt in rust
Tijdsspanne: 8 uur postoperatief
ACB-groep versus placebo
8 uur postoperatief
Pijnscore (VAS), patiënt in rust
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
ACB-groep versus placebo
24 uur postoperatief
Pijnscore (VAS), staande patiënt
Tijdsspanne: 1 uur postoperatief
ACB-groep versus placebo
1 uur postoperatief
Pijnscore (VAS), staande patiënt
Tijdsspanne: 2 uur postoperatief
ACB-groep versus placebo
2 uur postoperatief
Pijnscore (VAS), staande patiënt
Tijdsspanne: 4 uur postoperatief
ACB-groep versus placebo
4 uur postoperatief
Pijnscore (VAS), staande patiënt
Tijdsspanne: 6 uur postoperatief
ACB-groep versus placebo
6 uur postoperatief
Pijnscore (VAS), staande patiënt
Tijdsspanne: 8 uur postoperatief
ACB-groep versus placebo
8 uur postoperatief
Pijnscore (VAS), staande patiënt
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
ACB-groep versus placebo
24 uur postoperatief
Pijnscore (VAS), na 5 meter lopen
Tijdsspanne: 2 uur postoperatief
ACB-groep versus placebo
2 uur postoperatief
Pijnscore (VAS), na 5 meter lopen
Tijdsspanne: 4 uur postoperatief
ACB-groep versus placebo
4 uur postoperatief
Pijnscore (VAS), na 5 meter lopen
Tijdsspanne: 6 uur postoperatief
ACB-groep versus placebo
6 uur postoperatief
Pijnscore (VAS), na 5 meter lopen
Tijdsspanne: 8 uur postoperatief
ACB-groep versus placebo
8 uur postoperatief
Pijnscore (VAS), na 5 meter lopen
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
ACB-groep versus placebo
24 uur postoperatief
Postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: 1 uur postoperatief
Niveaus van misselijkheid (0-3). ACB-groep vs. placebogroep
1 uur postoperatief
Postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: 2 uur postoperatief
Niveaus van misselijkheid (0-3). ACB-groep vs. placebogroep
2 uur postoperatief
Postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: 4 uur postoperatief
Niveaus van misselijkheid (0-3). ACB-groep vs. placebogroep
4 uur postoperatief
Postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: 6 uur postoperatief
Niveaus van misselijkheid (0-3). ACB-groep vs. placebogroep
6 uur postoperatief
Postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: 8 uur postoperatief
Niveaus van misselijkheid (0-3). ACB-groep vs. placebogroep
8 uur postoperatief
Postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Niveaus van misselijkheid (0-3). ACB-groep vs. placebogroep
24 uur postoperatief
Sedatie
Tijdsspanne: 0 uur postoperatief
Niveaus van sedatie (0-3). ACB-groep versus placebo
0 uur postoperatief
Sedatie
Tijdsspanne: 1 uur postoperatief
Niveaus van sedatie (0-3). ACB-groep versus placebo
1 uur postoperatief
Sedatie
Tijdsspanne: 2 uur postoperatief
Niveaus van sedatie (0-3). ACB-groep versus placebo
2 uur postoperatief
Sedatie
Tijdsspanne: 4 uur postoperatief
Niveaus van sedatie (0-3). ACB-groep versus placebo
4 uur postoperatief
Sedatie
Tijdsspanne: 6 uur postoperatief
Niveaus van sedatie (0-3). ACB-groep versus placebo
6 uur postoperatief
Sedatie
Tijdsspanne: 8 uur postoperatief
Niveaus van sedatie (0-3). ACB-groep versus placebo
8 uur postoperatief
Sedatie
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Niveaus van sedatie (0-3). ACB-groep versus placebo
24 uur postoperatief
Postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: 0 uur postoperatief
Niveaus van misselijkheid (0-3). ACB-groep vs. placebogroep
0 uur postoperatief
Pijn (VAS) in rust, 0-24 uur postoperatief (AUC)
Tijdsspanne: 0-24 uur postoperatief
Pijnscore gemeten op een Visual Analog Scale (VAS) 0-24 uur na adductorkanaalblokkade (AUC). Patiënt in rust. Interventiegroep versus placebogroep.
0-24 uur postoperatief
Pijn (VAS), staande patiënt, 1-24 uur postoperatief (AUC)
Tijdsspanne: 1-24 uur postoperatief
Pijnscore gemeten op een Visual Analog Scale (VAS) 1-24 uur na adductorkanaalblokkade (AUC). Patiënt staat. Interventiegroep versus placebogroep.
1-24 uur postoperatief
Pijn (VAS), pijn na 5 meter lopen, 2-24 uur postoperatief (AUC)
Tijdsspanne: 2-24 uur postoperatief
Pijnscore gemeten op een Visual Analog Scale (VAS) 2-24 uur na adductorkanaalblokkade (AUC). Pijn na 5 meter lopen. Interventiegroep versus placebogroep.
2-24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Malene Espelund, MD, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

1 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 september 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2012

Laatst geverifieerd

1 september 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SM1-ME-10

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren