Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Adductor-Canal-Block (ACB) hatékonysága az elülső keresztszalag (ACL) rekonstrukciója után

2012. szeptember 9. frissítette: Malene Espelund, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Az Adductor-Canal-Block (ACB) hatása az elülső keresztszalag (ACL) rekonstrukcióját követő betegekben nappali sebészetben

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy az Adductor-Canal-Block jobb-e a placebónál, ha az elülső keresztszalag rekonstrukcióját követő fájdalomcsillapító hatékonyságról van szó.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • Glostrup
      • Copenhagen, Glostrup, Dánia, 2600
        • Department of Anaesthesiology, Glostrup University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-70 év
  • Az elülső keresztszalag rekonstrukciója
  • Írásbeli hozzájárulása
  • ASA I-II
  • BMI 19-35

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud dánul kommunikálni
  • Allergiás reakciók a vizsgálatban használt gyógyszerekkel szemben
  • Terhesség
  • Alkohollal/kábítószerrel való visszaélés
  • Napi opioid bevitel
  • Fertőzés az injekció beadásának helyén
  • Nem mozgósítható 5 méteres gyaloglásra; műtét előtti

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Adductor-Canal-Block, Ropivacain
25 beteg. ACB. 30 ml Ropivacain 7,5 mg/ml. Ultrahang vezérelt alkalmazás.
Eljárás: Ropivacain
Ultrahang-vezérelt ACB; 30 ml Ropivacain 7,5 mg/ml. Egyszeri adag.
Más nevek:
  • Naropin
Placebo Comparator: Adductor csatorna blokk, placebo (sóoldat)
25 beteg. ACB. 30 ml sóoldat. Ultrahang vezérelt alkalmazás.
Eljárás: Sóoldat
Ultrahanggal vezérelt adduktor csatornablokk; 30 ml sóoldat. Egyszeri adag.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom-pontszám (VAS), beteg álló helyzetben
Időkeret: 2 órával a műtét után
A fájdalompontszám vizuális analóg skálán (VAS) mérve 2 órával az adductor csatorna blokkolása után. A beteg állva. Intervenciós csoport vs. placebo-csoport.
2 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összes opioid fogyasztás
Időkeret: 0-24 óra a műtét után
ACB-csoport vs. placebo-csoport
0-24 óra a műtét után
Posztoperatív hányinger és hányás
Időkeret: 0 órával a műtét után
A hányinger mértéke (0-3). ACB-csoport vs. placebo-csoport
0 órával a műtét után
Posztoperatív ondansetron fogyasztás
Időkeret: Kórházban
Kórházban
Fájdalom-pontszám (VAS), beteg nyugalomban
Időkeret: 0 órával a műtét után
ACB-csoport vs. placebo
0 órával a műtét után
Fájdalom-pontszám (VAS), beteg nyugalomban
Időkeret: 1 órával a műtét után
ACB-csoport vs. placebo
1 órával a műtét után
Fájdalom-pontszám (VAS), beteg nyugalomban
Időkeret: 2 órával a műtét után
ACB-csoport vs. placebo
2 órával a műtét után
Fájdalom-pontszám (VAS), beteg nyugalomban
Időkeret: 4 órával a műtét után
ACB-csoport vs. placebo
4 órával a műtét után
Fájdalom-pontszám (VAS), beteg nyugalomban
Időkeret: 6 órával a műtét után
ACB-csoport vs. placebo
6 órával a műtét után
Fájdalom-pontszám (VAS), beteg nyugalomban
Időkeret: 8 órával a műtét után
ACB-csoport vs. placebo
8 órával a műtét után
Fájdalom-pontszám (VAS), beteg nyugalomban
Időkeret: 24 órával a műtét után
ACB-csoport vs. placebo
24 órával a műtét után
Fájdalom-pontszám (VAS), beteg álló helyzetben
Időkeret: 1 órával a műtét után
ACB-csoport vs. placebo
1 órával a műtét után
Fájdalom-pontszám (VAS), beteg álló helyzetben
Időkeret: 2 órával a műtét után
ACB-csoport vs. placebo
2 órával a műtét után
Fájdalom-pontszám (VAS), beteg álló helyzetben
Időkeret: 4 órával a műtét után
ACB-csoport vs. placebo
4 órával a műtét után
Fájdalom-pontszám (VAS), beteg álló helyzetben
Időkeret: 6 órával a műtét után
ACB-csoport vs. placebo
6 órával a műtét után
Fájdalom-pontszám (VAS), beteg álló helyzetben
Időkeret: 8 órával a műtét után
ACB-csoport vs. placebo
8 órával a műtét után
Fájdalom-pontszám (VAS), beteg álló helyzetben
Időkeret: 24 órával a műtét után
ACB-csoport vs. placebo
24 órával a műtét után
Fájdalom-pontszám (VAS), 5 méter séta után
Időkeret: 2 órával a műtét után
ACB-csoport vs. placebo
2 órával a műtét után
Fájdalom-pontszám (VAS), 5 méter séta után
Időkeret: 4 órával a műtét után
ACB-csoport vs. placebo
4 órával a műtét után
Fájdalom-pontszám (VAS), 5 méter séta után
Időkeret: 6 órával a műtét után
ACB-csoport vs. placebo
6 órával a műtét után
Fájdalom-pontszám (VAS), 5 méter séta után
Időkeret: 8 órával a műtét után
ACB-csoport vs. placebo
8 órával a műtét után
Fájdalom-pontszám (VAS), 5 méter séta után
Időkeret: 24 órával a műtét után
ACB-csoport vs. placebo
24 órával a műtét után
Posztoperatív hányinger és hányás
Időkeret: 1 órával a műtét után
A hányinger mértéke (0-3). ACB-csoport vs. placebo-csoport
1 órával a műtét után
Posztoperatív hányinger és hányás
Időkeret: 2 órával a műtét után
A hányinger mértéke (0-3). ACB-csoport vs. placebo-csoport
2 órával a műtét után
Posztoperatív hányinger és hányás
Időkeret: 4 órával a műtét után
A hányinger mértéke (0-3). ACB-csoport vs. placebo-csoport
4 órával a műtét után
Posztoperatív hányinger és hányás
Időkeret: 6 órával a műtét után
A hányinger mértéke (0-3). ACB-csoport vs. placebo-csoport
6 órával a műtét után
Posztoperatív hányinger és hányás
Időkeret: 8 órával a műtét után
A hányinger mértéke (0-3). ACB-csoport vs. placebo-csoport
8 órával a műtét után
Posztoperatív hányinger és hányás
Időkeret: 24 órával a műtét után
A hányinger mértéke (0-3). ACB-csoport vs. placebo-csoport
24 órával a műtét után
Nyugtatás
Időkeret: 0, műtét utáni óra
A szedáció szintjei (0-3). ACB-csoport vs. placebo
0, műtét utáni óra
Nyugtatás
Időkeret: 1 órával a műtét után
A szedáció szintjei (0-3). ACB-csoport vs. placebo
1 órával a műtét után
Nyugtatás
Időkeret: 2 órával a műtét után
A szedáció szintjei (0-3). ACB-csoport vs. placebo
2 órával a műtét után
Nyugtatás
Időkeret: 4 órával a műtét után
A szedáció szintjei (0-3). ACB-csoport vs. placebo
4 órával a műtét után
Nyugtatás
Időkeret: 6 órával a műtét után
A szedáció szintjei (0-3). ACB-csoport vs. placebo
6 órával a műtét után
Nyugtatás
Időkeret: 8 órával a műtét után
A szedáció szintjei (0-3). ACB-csoport vs. placebo
8 órával a műtét után
Nyugtatás
Időkeret: 24 órával a műtét után
A szedáció szintjei (0-3). ACB-csoport vs. placebo
24 órával a műtét után
Posztoperatív hányinger és hányás
Időkeret: 0 órával a műtét után
A hányinger mértéke (0-3). ACB-csoport vs. placebo-csoport
0 órával a műtét után
Fájdalom (VAS) nyugalomban, 0-24 órával a műtét után (AUC)
Időkeret: 0-24 óra műtét után
A fájdalompontszám vizuális analóg skálán (VAS) mérve 0-24 órával az adductor csatorna blokkolása (AUC) után. Beteg nyugalomban. Intervenciós csoport vs. placebo-csoport.
0-24 óra műtét után
Fájdalom (VAS), beteg álló helyzetben, 1-24 órával a műtét után (AUC)
Időkeret: 1-24 órával a műtét után
A fájdalompontszám vizuális analóg skálán (VAS) mérve 1-24 órával az adductor csatorna blokkolása (AUC) után. A beteg állva. Intervenciós csoport vs. placebo-csoport.
1-24 órával a műtét után
Fájdalom (VAS), fájdalom 5 méter séta után, 2-24 óra műtét után (AUC)
Időkeret: 2-24 órával a műtét után
A fájdalompontszám vizuális analóg skálán (VAS) mérve 2-24 órával az adductor csatorna blokkolása (AUC) után. Fájdalom 5 méter séta után. Intervenciós csoport vs. placebo-csoport.
2-24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Malene Espelund, MD, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. május 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 30.

Első közzététel (Becslés)

2010. október 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. szeptember 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 9.

Utolsó ellenőrzés

2012. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SM1-ME-10

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel