使用富含血小板的血浆修复牙髓坏死和根尖开放的牙齿
研究概览
地位
条件
详细说明
程序 本研究的参与者必须身体健康,并且对本研究治疗期间使用的材料不过敏。 如果您同意参加这项研究,您将接受一次筛选访问,以确定您是否有资格参加这项研究。 届时,将审查您的病史,量血压和脉搏,并要求您填写详细的病史和牙科病史。 此外,您还将接受牙齿和牙龈检查。
在第一次预约中,在使用类似于 Novocain 的局部麻醉剂麻醉您并应用橡皮障隔离您的牙齿后,将在根管中开一个口。 运河将被清洁并用抗生素治疗以消除感染并用临时填充材料密封。 除了使用抗生素外,这次预约中完成的其余程序与研究人员为需要根管治疗的患者所做的类似。
第二次约诊时,在使用 Novocain 进行麻醉并再次使用橡皮障后,将去除临时填充物并使用无菌水去除抗生素。 然后将运河干燥。 在此预约期间,将从您的手臂静脉中抽取 20 毫升全血,用于制备浓缩细胞,用于注射到准备好的根管中,并用临时填充材料再次密封。 这部分与调查人员通常为需要根管治疗的患者所做的不同。 对于这些患者,研究人员填充根管并用永久性填充材料密封根管开口。
三到七天后,您将返回牙髓诊所,届时,在应用橡皮障后,将移除临时填充材料,并使用永久填充材料对牙齿进行双重密封。 这是研究人员通常不会为需要根管治疗的患者采取的额外步骤。 牙科助理或牙医会在您完成根管治疗后的 3、6、12、18 和 24 个月打电话给您预约,使用冰棒检查牙齿的活力并关闭根端。 检查您牙齿的愈合过程类似于研究人员对我们需要根管治疗的患者所做的例行检查。
风险 该研究需要从您的手臂抽血。 静脉和动脉的大小因人而异,也因身体的一侧而异。 从某些人身上获取血样可能比从其他人身上获取更困难。 与抽血相关的其他风险很小,但可能包括出血、昏厥或头晕目眩、血肿(血液积聚在皮肤下)和感染(任何时候皮肤破损都有轻微风险)。 在极少数情况下,它可能会导致严重的感染疼痛。 根据并发症,您的牙医可能会决定将 PRP 完全从根管中取出,并使用其他程序来治疗您的牙齿。 如果发生根管失败,我们将免费为您提供进一步的牙科治疗。
获益 您是否会从这项研究中获益尚不得而知。 但是,有可能通过此程序保存牙齿。 您的参与将帮助牙医了解感染和开放根端的牙齿神经再生的重要性,并可能有助于挽救您的牙齿。
参与者的权利 您参与本研究是自愿的。 您决定是否参加或随时终止不会影响您现在或将来在牙科学校的治疗。 您可以随时退出研究。
替代治疗 您可以选择不参加这项研究,让您的牙齿接受标准根管治疗或拔牙。 拒绝参与本研究不会受到处罚或失去您有权享受的通常福利。
保密性 本研究中收集的医疗信息将提供给研究人员、美国食品和药物管理局以及罗马琳达大学的机构审查委员会。 结果可能会公布,但您的名字不会出现在出版物中。 然而,信息的提交将严格遵守保密的专业标准。 有关您的隐私的更多信息,请参阅随附的 PHI 授权。 您的姓名和地址将保存在研究者办公室的记录中,以备将来需要就此研究与您联系。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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California
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Loma Linda、California、美国、92354
- Loma Linda University
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Loma Linda、California、美国、92350
- Loma Linda Dental School
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 坏死髓和开放尖顶的人。
排除标准:
- 有活髓和闭合尖顶的人
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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停止感染
大体时间:6周
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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活化牙神经
大体时间:每 3-6 个月一次,持续两年
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每 3-6 个月一次,持续两年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Mahmoud Torabinejad, DDS、Loma Linda University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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