Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Revitalisering av tänder med nekrotisk massa och öppna toppar med hjälp av blodplättsrik plasma

3 april 2014 uppdaterad av: Torabinejad, Mahmoud
När rotkanaler av infekterade tänder med slutna ändar rengörs, desinficeras och fylls, är resultaten förutsägbara med utmärkta resultat. Men i en tand med ofullständig rotutveckling måste änden av roten/rötterna stängas innan rotkanalerna fylls. En eller tvåstegs artificiell barriär med mineraltrioxidaggregat (MTA) har använts innan rotkanalerna på dessa tänder fylls. Trots den stora framgången med denna behandling, resulterar denna procedur inte i fullständig rotbildning och dessa tänder är känsliga för rotfraktur. Ett antal fallrapporter i vetenskaplig tidskrift har visat på möjligheten till förnyelse av nerver i rotkanalsutrymmet och fortsatt rotutveckling i tänder med döda nerver och öppna ändar. Det finns mycket lite information om användningen av stamceller och tillväxtfaktorer från patienters blod för att regenerera nerverna i dessa tänder. Blodplättsrik plasma (PRP) från helblod har nämnts i litteraturen som ett potentiellt idealiskt material för regenerering av nerver i dessa tänder. Syftet med denna studie är att undersöka användningen av PRP för att regenerera tandnerven och stänga rotändarna i tänder med rotkanalinfektion och öppna rotändar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Tillvägagångssätt Deltagare i denna studie måste vara vid allmänt god hälsa och inte allergiska mot de material som används under denna studiebehandling. Om du samtycker till att delta i denna studie kommer du att få ett screeningbesök för att avgöra om du kommer att kvalificera dig för studien. Då kommer din sjukdomshistoria att granskas, ditt blodtryck och din puls tas och du kommer att bli ombedd att fylla i detaljerad medicinsk och tandläkarhistorik. Dessutom får du en undersökning av dina tänder och tandkött.

Vid det första besöket, efter att du har bedövat dig med ett lokalbedövningsmedel som liknar Novocain och applicering av en gummidamm för att isolera din tand, kommer en öppning att göras i rotkanalen. Kanalen/kanalerna kommer att rengöras och medicineras med antibiotika för att bli av med infektionen och förseglas med ett tillfälligt fyllnadsmaterial. Bortsett från användningen av antibiotika liknar resten av procedurerna i detta möte vad utredarna gör för patienter som behöver rotbehandling.

I det andra besöket, efter att ha gett anestesi med Novocain och applicering av gummidamm igen, kommer den tillfälliga fyllningen att tas bort och antibiotikan tas bort med sterilt vatten. Kanalen kommer sedan att torkas. Under denna tid kommer 20 ml helblod att tas från din armven och kommer att användas för att förbereda koncentrerade celler för injektion i den förberedda kanalen och förseglas igen med ett tillfälligt fyllnadsmaterial. Denna del är annorlunda än vad utredarna normalt gör för patienter som behöver rotbehandling. För dessa patienter fyller utredarna kanalerna och tätar öppningen in i rotkanalerna med ett permanent fyllnadsmaterial.

Du kommer tillbaka tre till sju dagar senare till endodontikliniken och vid den tidpunkten, efter gummidammapplicering, kommer det tillfälliga fyllnadsmaterialet att tas bort och tanden dubbeltätas med permanent fyllnadsmaterial. Detta är ett extra steg som utredarna normalt inte tar för patienter som behöver rotbehandling. En tandläkare eller tandläkare kommer att ringa dig för att boka tid 3, 6, 12, 18 och 24 månader efter avslutad rotbehandling för att kontrollera tandens vitalitet med hjälp av en ispinne och stängning av rotänden. Att kontrollera läkningsprocessen i din tand liknar vad utredarna rutinmässigt gör för våra patienter som behöver rotbehandling.

Risker Studien kommer att kräva att blod tas från din arm. Vener och artärer varierar i storlek från en person till en annan och från ena sidan av kroppen till den andra. Att få ett blodprov från vissa personer kan vara svårare än från andra. Andra risker förknippade med att få blodtappning är små men kan inkludera blödning, svimning eller yrsel, hematom (blod som samlas under huden) och infektion (en liten risk varje gång huden är trasig). I sällsynta fall kan det orsaka svår infektionssmärta. Beroende på komplikationerna kan din tandläkare besluta att ta bort PRP helt ur rotkanalen och använda andra procedurer för att behandla din tand. Om rotkanalsvikt inträffar kommer ytterligare tandbehandling att utföras utan kostnad för dig.

Fördelar Om du kommer att dra nytta av denna studie eller inte är ännu inte känt. Det finns dock en möjlighet att rädda tanden med denna procedur. Ditt deltagande kommer att hjälpa tandläkare att lära sig om vikten av regenerering av nerver i tänder med infektion och öppna rotändar, och kan hjälpa till att rädda din tand.

Deltagarnas rättigheter Ditt deltagande i denna studie är frivilligt. Ditt beslut om att delta eller inte när som helst kommer inte att påverka din nuvarande eller framtida behandling här på Tandläkarskolan. Du kan avbryta studien när som helst du vill.

Alternativa behandlingar Du kan välja att inte delta i den här studien och låta din tand behandlas med de vanliga rotkanalprocedurerna eller få den extraherad. Att vägra att delta i denna studie innebär inga påföljder eller förlust av vanliga förmåner som du har rätt till.

Sekretess Den medicinska informationen som samlas in i denna studie kommer att vara tillgänglig för utredarna, U.S. Food and Drug Administration och Institutional Review Board vid Loma Linda University. Resultaten kan publiceras men ditt namn kommer inte att användas i publikationer. Inlämning av informationen kommer dock att ske med strikt efterlevnad av professionella standarder för konfidentialitet. Se bifogad PHI-auktorisering för mer information om din integritet. Ditt namn och din adress kommer att sparas på utredarens kontor ifall du behöver bli kontaktad i framtiden angående denna studie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
        • Loma Linda University
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92350
        • Loma Linda Dental School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 89 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter mellan 6-89 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Människor med nekrotisk pulpa och öppen spets.

Exklusions kriterier:

  • Människor med vital massa och slutna spetsar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
stoppa infektionen
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vitalisering av tandens nerv
Tidsram: Var 3-6 månad i två år
Var 3-6 månad i två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mahmoud Torabinejad, DDS, Loma Linda University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2010

Första postat (Uppskatta)

1 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera