Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hampaiden elvyttäminen nekroottisilla pulpeilla ja avoimilla kärjillä käyttämällä verihiutalerikasta plasmaa

torstai 3. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Torabinejad, Mahmoud
Kun infektoituneiden hampaiden umpipäiset juurikanavat puhdistetaan, desinfioidaan ja täytetään, tulokset ovat ennustettavissa erinomaisin tuloksin. Kuitenkin, jos hampaassa on epätäydellinen juurikehitys, juurien pää on suljettava ennen juurikanavien täyttämistä. Ennen näiden hampaiden juurikanavien täyttöä on käytetty yksi- tai kaksivaiheista keinotekoista estettä, jossa käytetään mineraalitrioksidiaggregaattia (MTA). Huolimatta tämän hoidon menestyksestä, tämä toimenpide ei johda täydelliseen juuren muodostumiseen ja nämä hampaat ovat alttiita juurimurtumille. Useat tapausraportit tieteellisissä julkaisuissa ovat osoittaneet hermon uusiutumisen mahdollisuuden juurikanavatilassa ja jatkuvan juuren kehittymisen hampaissa, joissa on kuolleita hermoja ja avoimia päitä. Potilaiden verestä peräisin olevien kantasolujen ja kasvutekijöiden käytöstä näiden hampaiden hermojen uudistamiseen on hyvin vähän tietoa. Kokoverestä peräisin oleva verihiutalerikas plasma (PRP) on mainittu kirjallisuudessa mahdollisena ihanteellisena materiaalina näiden hampaiden hermojen uudistamiseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia PRP:n käyttöä hampaiden hermon uudistamiseen ja juurien päiden sulkemiseen juurikanavainfektion ja avoimien juuripäiden hampaissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Toimenpiteet Tämän tutkimuksen osallistujien tulee olla yleisesti ottaen hyvässä kunnossa eivätkä he ole allergisia tämän tutkimuskäsittelyn aikana käytetyille materiaaleille. Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, saat seulontakäynnin, jossa määritetään, oletko kelvollinen tutkimukseen. Tuolloin käydään läpi sairaushistoriasi, mitataan verenpaineesi ja pulssi sekä sinua pyydetään täyttämään yksityiskohtaiset sairaus- ja hammashistoriasi. Lisäksi saat hampaiden ja ikenien tarkastuksen.

Ensimmäisellä tapaamisella, kun sinut on nukutettu Novocainin kaltaisella paikallispuudutuksella ja kun hampaasi on eristetty kumipäällysteellä, juurikanavaan/juurihoitoihin tehdään aukko. Kanava(t) puhdistetaan ja hoidetaan antibiooteilla infektion poistamiseksi ja suljetaan väliaikaisella täytemateriaalilla. Antibioottien käyttöä lukuun ottamatta muut tällä vastaanotolla tehdyt toimenpiteet ovat samanlaisia ​​kuin mitä tutkijat tekevät juurihoitoa tarvitseville potilaille.

Toisella vastaanotolla Novocain-puudutuksen ja kumipadon uudelleen kiinnittämisen jälkeen väliaikainen täyte poistetaan ja antibiootti poistetaan steriilillä vedellä. Sen jälkeen kanava kuivataan. Tämän tapaamisen aikana käsivarren laskimosta otetaan 20 ml kokoverta, jolla valmistetaan tiivistetyt solut injektiota varten valmisteltuun kanavaan ja suljetaan uudelleen väliaikaisella täytemateriaalilla. Tämä osa on erilainen kuin mitä tutkijat tavallisesti tekevät potilaille, jotka tarvitsevat juurihoitoa. Näillä potilailla tutkijat täyttävät kanavat ja tiivistävät juurikanavien aukon pysyvällä täyteaineella.

Palaat 3-7 päivää myöhemmin endodontiaklinikalle ja tuolloin kumipadotuksen jälkeen väliaikainen täyttömateriaali poistetaan ja hammas tiivistetään kaksinkertaisesti pysyvillä täytteillä. Tämä on ylimääräinen vaihe, jota tutkijat eivät yleensä ota juurihoitoa tarvitsevien potilaiden kohdalla. Hammaslääkäri tai hammaslääkäri soittaa sinulle ja varaa ajan 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua juurihoitosi päättymisestä tarkistaakseen hampaan elinvoiman jääpuikolla ja juuripään sulkemisella. Hampaan paranemisprosessin tarkistaminen on samanlaista kuin mitä tutkijat tekevät rutiininomaisesti juurihoitoa tarvitseville potilaillemme.

Riskit Tutkimus edellyttää veren ottamista kädestäsi. Suonet ja valtimot vaihtelevat kooltaan ihmisestä toiseen ja kehon puolelta toiselle. Verinäytteen ottaminen joiltakin ihmisiltä voi olla vaikeampaa kuin toisilta. Muut verenottoon liittyvät riskit ovat vähäisiä, mutta niitä voivat olla verenvuoto, pyörtyminen tai pyörrytys, hematooma (veren kerääntyminen ihon alle) ja infektio (pieni riski aina, kun iho rikkoutuu). Harvinaisissa tapauksissa se voi aiheuttaa voimakasta infektiokipua. Komplikaatioista riippuen hammaslääkärisi voi päättää poistaa PRP:n kokonaan juurikanavasta ja käyttää muita toimenpiteitä hampaan hoitoon. Jos juurikanavan toimintahäiriö ilmenee, sinulle tarjotaan lisähoitoja maksutta.

Edut Vielä ei tiedetä, hyödytkö tästä tutkimuksesta. Tällä toimenpiteellä on kuitenkin mahdollisuus pelastaa hammas. Osallistumisesi auttaa hammaslääkäreitä oppimaan hermojen uusiutumisen tärkeydestä hampaissa, joissa on tulehdus ja avojuuret, ja voi auttaa pelastamaan hampaasi.

Osallistujien oikeudet Osallistumisesi tähän tutkimukseen on vapaaehtoista. Päätöksesi osallistua tai lopettaa milloin tahansa ei vaikuta nykyiseen tai tulevaan hoitoosi täällä hammaslääkärikoulussa. Voit vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa, kun haluat.

Vaihtoehtoiset hoidot Voit halutessasi olla osallistumatta tähän tutkimukseen ja hoitaa hampaasi tavanomaisilla juurihoitotoimenpiteillä tai poistaa sen. Kieltäytyminen osallistumasta tähän tutkimukseen ei aiheuta seuraamuksia tai tavanomaisten etuuksien menettämistä, joihin sinulla on oikeus.

Luottamuksellisuus Tässä tutkimuksessa kerätyt lääketieteelliset tiedot ovat tutkijoiden, Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston sekä Loma Lindan yliopiston Institutional Review Boardin saatavilla. Tulokset voidaan julkaista, mutta nimeäsi ei käytetä julkaisuissa. Tietojen toimittaminen suoritetaan kuitenkin luottamuksellisuuden ammatillisia standardeja tiukasti noudattaen. Katso liitteenä oleva PHI-valtuutus saadaksesi lisätietoja yksityisyydestäsi. Nimesi ja osoitteesi tallennetaan tutkijan toimistoon siltä varalta, että sinuun on tulevaisuudessa otettava yhteyttä tämän tutkimuksen johdosta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Loma Linda University
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92350
        • Loma Linda Dental School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 89 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat 6-89-vuotiaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ihmiset, joilla on nekroottinen massa ja avoin kärki.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihmiset, joilla on elintärkeä pulppu ja suljetut kärjet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
pysäyttää infektio
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elvyttää hampaan hermoa
Aikaikkuna: 3-6 kuukauden välein kahden vuoden ajan
3-6 kuukauden välein kahden vuoden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mahmoud Torabinejad, DDS, Loma Linda University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 4. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa