Revitalisierung von Zähnen mit nekrotischen Pulpen und offenen Zahnspitzen mithilfe von plättchenreichem Plasma

Verfahren: Die Teilnehmer dieser Studie müssen sich in einem insgesamt guten Gesundheitszustand befinden und dürfen nicht allergisch gegen die während dieser Studienbehandlung verwendeten Materialien sein. Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, erhalten Sie einen Screening-Besuch, um festzustellen, ob Sie für die Studie in Frage kommen. Zu diesem Zeitpunkt wird Ihre Krankengeschichte überprüft, Ihr Blutdruck und Puls gemessen und Sie werden gebeten, detaillierte Kranken- und Zahnanamnesen auszufüllen. Darüber hinaus erhalten Sie eine Untersuchung Ihrer Zähne und Ihres Zahnfleisches.

Beim ersten Termin wird nach der Betäubung mit einem Novocain-ähnlichen Lokalanästhetikum und dem Anlegen eines Kofferdams zur Isolierung Ihres Zahns eine Öffnung in den Wurzelkanal bzw. die Wurzelkanäle angelegt. Der/die Kanal(e) werden gereinigt und mit Antibiotika behandelt, um die Infektion zu beseitigen, und mit einem provisorischen Füllmaterial verschlossen. Mit Ausnahme des Einsatzes von Antibiotika ähneln die übrigen Verfahren, die in diesem Termin durchgeführt werden, denen, die die Prüfer für Patienten durchführen, die eine Wurzelkanalbehandlung benötigen.

Im zweiten Termin wird nach Anästhesie mit Novocain und erneutem Anlegen eines Kofferdams die provisorische Füllung entfernt und das Antibiotikum mit sterilem Wasser entfernt. Anschließend wird der Kanal getrocknet. Bei diesem Termin werden Ihnen 20 ml Vollblut aus Ihrer Armvene entnommen und zur Vorbereitung konzentrierter Zellen für die Injektion in den vorbereiteten Kanal verwendet und dieser mit einem provisorischen Füllmaterial wieder verschlossen. Dieser Teil unterscheidet sich von dem, was die Forscher normalerweise bei Patienten tun, die eine Wurzelkanalbehandlung benötigen. Bei diesen Patienten füllen die Forscher die Kanäle und verschließen die Öffnung in den Wurzelkanälen mit einem dauerhaften Füllmaterial.

Drei bis sieben Tage später kehren Sie in die Endodontie-Klinik zurück und zu diesem Zeitpunkt wird nach dem Anlegen eines Kofferdams das provisorische Füllmaterial entfernt und der Zahn wird doppelt mit permanenten Füllmaterialien versiegelt. Dies ist ein zusätzlicher Schritt, den die Prüfärzte bei Patienten, die eine Wurzelkanalbehandlung benötigen, normalerweise nicht unternehmen. 3, 6, 12, 18 und 24 Monate nach Abschluss Ihrer Wurzelkanalbehandlung ruft Sie eine Zahnarzthelferin oder ein Zahnarzt an, um mit einem Eisstab und Verschluss des Wurzelendes die Vitalität des Zahns zu überprüfen. Die Überprüfung des Heilungsprozesses Ihres Zahns ähnelt dem, was die Untersucher routinemäßig bei unseren Patienten durchführen, die eine Wurzelkanalbehandlung benötigen.

Risiken Für die Studie ist eine Blutentnahme aus Ihrem Arm erforderlich. Die Größe der Venen und Arterien variiert von Person zu Person und von einer Körperseite zur anderen. Bei manchen Menschen kann es schwieriger sein, eine Blutprobe zu entnehmen als bei anderen. Andere mit einer Blutentnahme verbundene Risiken sind gering, können jedoch Blutungen, Ohnmacht oder Benommenheit, Hämatome (Blut, das sich unter der Haut ansammelt) und Infektionen (ein geringes Risiko bei jeder Verletzung der Haut) sein. In seltenen Fällen kann es zu starken Infektionsschmerzen kommen. Abhängig von den Komplikationen kann Ihr Zahnarzt entscheiden, das PRP vollständig aus dem Wurzelkanal zu entfernen und andere Verfahren zur Behandlung Ihres Zahns anzuwenden. Sollte es zu einem Wurzelkanalversagen kommen, ist die weitere zahnärztliche Behandlung für Sie kostenfrei.

Vorteile Ob Sie von dieser Studie profitieren werden oder nicht, ist noch nicht bekannt. Allerdings besteht bei diesem Eingriff die Möglichkeit, den Zahn zu retten. Ihre Teilnahme wird Zahnärzten helfen, mehr über die Bedeutung der Regeneration von Nerven bei Zähnen mit Infektionen und offenen Wurzelenden zu erfahren, und kann zur Rettung Ihres Zahns beitragen.

Rechte der Teilnehmer Ihre Teilnahme an dieser Studie ist freiwillig. Ihre Entscheidung, ob Sie teilnehmen oder jederzeit kündigen möchten, hat keinen Einfluss auf Ihre gegenwärtige oder zukünftige Behandlung hier an der Dental School. Sie können jederzeit von der Studie zurücktreten.

Alternative Behandlungen Sie können sich dafür entscheiden, nicht an dieser Studie teilzunehmen und Ihren Zahn mit den Standard-Wurzelkanalverfahren behandeln oder entfernen zu lassen. Die Verweigerung der Teilnahme an dieser Studie hat keine Strafen oder den Verlust der üblichen Vorteile zur Folge, auf die Sie Anspruch haben.

Vertraulichkeit: Die in dieser Studie gesammelten medizinischen Informationen stehen den Forschern, der US-amerikanischen Food and Drug Administration und dem Institutional Review Board der Loma Linda University zur Verfügung. Die Ergebnisse dürfen veröffentlicht werden, Ihr Name wird jedoch nicht in Veröffentlichungen verwendet. Die Übermittlung der Informationen erfolgt jedoch unter strikter Einhaltung der professionellen Standards der Vertraulichkeit. Weitere Informationen zum Schutz Ihrer Privatsphäre finden Sie in der beigefügten PHI-Autorisierung. Ihr Name und Ihre Adresse werden im Büro des Prüfarztes gespeichert, für den Fall, dass Sie in Zukunft bezüglich dieser Studie kontaktiert werden müssen.