Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Revitalisering av tenner med nekrotisk masse og åpne topper ved bruk av blodplaterikt plasma

3. april 2014 oppdatert av: Torabinejad, Mahmoud
Når rotkanaler av infiserte tenner med lukkede ender rengjøres, desinfiseres og fylles, er resultatene forutsigbare med utmerkede resultater. Men i en tann med ufullstendig rotutvikling må enden av roten(e) lukkes før rotkanalene fylles. En eller to-trinns kunstig barriere med mineraltrioksidaggregat (MTA) har blitt brukt før rotkanalene til disse tennene fylles. Til tross for den store suksessen med denne behandlingen, resulterer ikke denne prosedyren i fullstendig rotdannelse, og disse tennene er utsatt for rotbrudd. En rekke kasusrapporter i vitenskapelige tidsskrifter har vist muligheten for regenerering av nerver i rotkanalrommet og fortsatt rotutvikling i tenner med døde nerver og åpne ender. Det er svært lite informasjon om bruk av stamceller og vekstfaktorer fra blodet til pasienter for å regenerere nervene i disse tennene. Blodplaterikt plasma (PRP) fra fullblod har blitt nevnt i litteraturen som et potensielt ideelt materiale for regenerering av nerver i disse tennene. Hensikten med denne studien er å undersøke bruken av PRP for å regenerere tannnerven og lukke rotendene i tenner med rotkanalinfeksjon og åpne rotender.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Prosedyrer Deltakere i denne studien må være ved generelt god helse og ikke allergiske mot materialene som brukes under denne studiebehandlingen. Hvis du godtar å delta i denne studien, vil du motta et screeningbesøk for å avgjøre om du vil kvalifisere deg for studien. På det tidspunktet vil sykehistorien din bli gjennomgått, blodtrykket og pulsen vil bli tatt, og du vil bli bedt om å fylle ut detaljerte medisinske og tannlegehistorier. I tillegg vil du få en undersøkelse av tenner og tannkjøtt.

I den første avtalen, etter å ha bedøvet deg med et lokalbedøvelsesmiddel som ligner på Novocain og påføring av en gummidemning for å isolere tannen din, vil det bli laget en åpning i rotkanalen(e). Kanalen(e) vil bli renset og medisinert med antibiotika for å bli kvitt infeksjonen og forseglet med et midlertidig fyllmateriale. Bortsett fra bruken av antibiotika, er resten av prosedyrene gjort i denne avtalen lik det etterforskerne gjør for pasienter som trenger rotbehandling.

I den andre avtalen, etter å ha gitt anestesi med Novocain og påføring av gummidemning igjen, vil den midlertidige fyllingen fjernes og antibiotikaen fjernes med sterilt vann. Kanalen vil deretter tørkes. Under denne avtalen vil 20 ml fullblod bli tatt fra armvenen din og vil bli brukt til å klargjøre konsentrerte celler for injeksjon i den forberedte kanalen og forsegles igjen med et midlertidig fyllmateriale. Denne delen er annerledes enn det etterforskerne vanligvis gjør for pasienter som trenger rotbehandling. For disse pasientene fyller etterforskerne kanalene og forsegler åpningen inn i rotkanalene med et permanent fyllmateriale.

Du kommer tilbake tre til syv dager senere til endodontiklinikken, og på det tidspunktet, etter påføring av kofferdam, vil det midlertidige fyllmaterialet fjernes og tannen dobbeltforsegles med permanent fyllmateriale. Dette er et ekstra skritt som etterforskerne normalt ikke tar for pasienter som trenger rotbehandling. En tannlegeassistent eller en tannlege vil ringe deg for å bestille time 3, 6, 12, 18 og 24 måneder etter fullført rotbehandling for å sjekke vitaliteten til tannen ved hjelp av en ispinne og lukking av rotenden. Å sjekke tilhelingsprosessen i tannen din ligner på det etterforskerne rutinemessig gjør for våre pasienter som trenger rotbehandling.

Risikoer Studien vil kreve å ta blod fra armen din. Vener og arterier varierer i størrelse fra en person til en annen og fra den ene siden av kroppen til den andre. Det kan være vanskeligere å ta en blodprøve fra noen mennesker enn fra andre. Andre risikoer forbundet med å få tatt blod er små, men kan inkludere blødning, besvimelse eller svimmelhet, hematom (blod som samler seg under huden) og infeksjon (en liten risiko hver gang huden er ødelagt). I sjeldne tilfeller kan det forårsake alvorlig smerte ved infeksjon. Avhengig av komplikasjonene kan tannlegen din bestemme seg for å fjerne PRP helt ut av rotkanalen og bruke andre prosedyrer for å behandle tannen din. Skulle det oppstå rotkanalsvikt, vil ytterligere tannbehandling bli utført uten kostnad for deg.

Fordeler Hvorvidt du vil dra nytte av denne studien er ennå ikke kjent. Det er imidlertid en mulighet for å redde tannen med denne prosedyren. Din deltakelse vil hjelpe tannleger å lære om viktigheten av regenerering av nerver i tenner med infeksjon og åpne rotender, og kan bidra til å redde tannen din.

Deltakernes rettigheter Det er frivillig å delta i denne studien. Din beslutning om å delta eller ikke avslutte når som helst vil ikke påvirke din nåværende eller fremtidige behandling her ved Tannlegeskolen. Du kan trekke deg fra studiet når som helst du ønsker det.

Alternative behandlinger Du kan velge å ikke delta i denne studien og få tannen din behandlet med standard rotkanalprosedyrer eller få den ekstrahert. Å nekte å delta i denne studien vil ikke innebære straffer eller tap av vanlige ytelser som du har krav på.

Konfidensialitet Den medisinske informasjonen som samles inn i denne studien vil være tilgjengelig for etterforskerne, U.S. Food and Drug Administration og Institutional Review Board ved Loma Linda University. Resultatene kan bli publisert, men navnet ditt vil ikke bli brukt i publikasjoner. Imidlertid vil innsending av informasjonen skje med streng overholdelse av de profesjonelle standardene for konfidensialitet. Se vedlagte PHI-autorisasjon for mer informasjon om personvernet ditt. Ditt navn og adresse vil bli lagret på etterforskerens kontor i tilfelle du trenger å bli kontaktet i fremtiden angående denne studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92354
        • Loma Linda University
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92350
        • Loma Linda Dental School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 89 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter mellom 6-89 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med nekrotisk masse og åpen apex.

Ekskluderingskriterier:

  • Mennesker med vital masse og lukkede apexer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
stoppe infeksjonen
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Revitalisering av nerven til tannen
Tidsramme: Hver 3-6 måned i to år
Hver 3-6 måned i to år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mahmoud Torabinejad, DDS, Loma Linda University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

1. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere