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Revitalisation des dents avec des pulpes nécrotiques et des apex ouverts à l'aide de plasma riche en plaquettes

3 avril 2014 mis à jour par: Torabinejad, Mahmoud
Lorsque les canaux radiculaires des dents infectées aux extrémités fermées sont nettoyés, désinfectés et remplis, les résultats sont prévisibles avec d'excellents résultats. Cependant, dans le cas d'une dent dont le développement radiculaire est incomplet, l'extrémité de la ou des racines doit être fermée avant de remplir les canaux radiculaires. Une barrière artificielle en une ou deux étapes utilisant un agrégat de trioxyde minéral (MTA) a été utilisée avant de remplir les canaux radiculaires de ces dents. Malgré le succès élevé de ce traitement, cette procédure n'entraîne pas la formation complète de la racine et ces dents sont susceptibles de se fracturer la racine. Un certain nombre de rapports de cas dans des revues scientifiques ont montré la possibilité de régénération du nerf dans l'espace du canal radiculaire et le développement continu des racines dans les dents avec des nerfs morts et des extrémités ouvertes. Il existe très peu d'informations concernant l'utilisation des cellules souches et des facteurs de croissance du sang des patients pour régénérer les nerfs de ces dents. Le plasma riche en plaquettes (PRP) issu du sang total a été mentionné dans la littérature comme un matériau potentiel idéal pour la régénération des nerfs de ces dents. Le but de cette étude est d'étudier l'utilisation du PRP pour régénérer le nerf dentaire et fermer les extrémités radiculaires des dents présentant une infection du canal radiculaire et des extrémités radiculaires ouvertes.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

Procédures Les participants à cette étude doivent être en bonne santé générale et ne pas être allergiques aux matériaux utilisés lors de ce traitement à l'étude. Si vous acceptez de participer à cette étude, vous recevrez une visite de sélection pour déterminer si vous serez admissible à l'étude. À ce moment-là, vos antécédents médicaux seront examinés, votre tension artérielle et votre pouls seront pris et il vous sera demandé de remplir des antécédents médicaux et dentaires détaillés. De plus, vous recevrez un examen de vos dents et de vos gencives.

Lors du premier rendez-vous, après vous avoir anesthésié avec un anesthésique local similaire à la novocaïne et l'application d'une digue en caoutchouc pour isoler votre dent, une ouverture sera pratiquée dans le(s) canal(aux) radiculaire(s). Le ou les canaux seront nettoyés et traités avec des antibiotiques pour se débarrasser de l'infection et scellés avec un matériau de remplissage temporaire. À l'exception de l'utilisation d'antibiotiques, le reste des procédures effectuées lors de ce rendez-vous est similaire à ce que les enquêteurs font pour les patients nécessitant un traitement de canal radiculaire.

Lors du deuxième rendez-vous, après avoir fourni une anesthésie avec Novocain et appliqué à nouveau une digue en caoutchouc, le remplissage temporaire sera retiré et l'antibiotique sera retiré à l'aide d'eau stérile. Le canal sera ensuite asséché. Au cours de ce rendez-vous, 20 ml de sang total seront prélevés de la veine de votre bras et seront utilisés pour préparer des cellules concentrées à injecter dans le canal préparé et scellées à nouveau avec un matériau de remplissage temporaire. Cette partie est différente de ce que les enquêteurs font normalement pour les patients qui ont besoin d'un traitement de canal. Pour ces patients, les enquêteurs remplissent les canaux et scellent l'ouverture dans les canaux radiculaires avec un matériau d'obturation permanent.

Vous reviendrez trois à sept jours plus tard à la clinique d'endodontie et à ce moment-là, après l'application de la digue en caoutchouc, le matériau d'obturation temporaire sera retiré et la dent sera scellée deux fois avec des matériaux d'obturation permanents. Il s'agit d'une étape supplémentaire que les enquêteurs ne prennent normalement pas pour les patients qui ont besoin d'un traitement de canal. Une assistante dentaire ou un dentiste vous appellera pour prendre rendez-vous à 3, 6, 12, 18 et 24 mois après la fin de votre traitement de canal pour vérifier la vitalité de la dent à l'aide d'un bâton de glace et la fermeture de l'extrémité radiculaire. La vérification du processus de cicatrisation de votre dent est similaire à ce que les enquêteurs font régulièrement pour nos patients qui ont besoin d'un traitement de canal.

Risques L'étude nécessitera de prélever du sang de votre bras. Les veines et les artères varient en taille d'une personne à l'autre et d'un côté du corps à l'autre. Obtenir un échantillon de sang de certaines personnes peut être plus difficile que d'autres. Les autres risques associés à une prise de sang sont légers, mais peuvent inclure des saignements, des évanouissements ou une sensation de tête légère, un hématome (accumulation de sang sous la peau) et une infection (un léger risque chaque fois que la peau est cassée). Dans de rares cas, il peut provoquer une douleur intense de l'infection. En fonction des complications, votre dentiste peut décider de retirer complètement le PRP du canal radiculaire et d'utiliser d'autres procédures pour traiter votre dent. En cas d'échec du canal radiculaire, d'autres soins dentaires vous seront prodigués sans frais.

Avantages On ne sait pas encore si vous bénéficierez ou non de cette étude. Cependant, il existe une possibilité de sauver la dent avec cette procédure. Votre participation aidera les dentistes à comprendre l'importance de la régénération des nerfs dans les dents infectées et les extrémités radiculaires ouvertes, et peut aider à sauver votre dent.

Droits des participants Votre participation à cette étude est volontaire. Votre décision de participer ou non ou de mettre fin à tout moment n'affectera pas votre traitement actuel ou futur ici à l'école dentaire. Vous pouvez vous retirer de l'étude à tout moment.

Traitements alternatifs Vous pouvez choisir de ne pas participer à cette étude et de faire traiter votre dent avec les procédures standard de canal radiculaire ou de la faire extraire. Le refus de participer à cette étude n'entraînera aucune pénalité ni perte des avantages habituels auxquels vous avez droit.

Confidentialité Les informations médicales recueillies dans cette étude seront mises à la disposition des enquêteurs, de la Food and Drug Administration des États-Unis et de l'Institutional Review Board de l'Université de Loma Linda. Les résultats peuvent être publiés mais votre nom ne sera pas utilisé dans les publications. Cependant, la soumission des informations se fera dans le strict respect des normes professionnelles de confidentialité. Voir l'autorisation PHI ci-jointe pour plus d'informations sur votre vie privée. Votre nom et votre adresse seront conservés au bureau de l'investigateur au cas où vous auriez besoin d'être contacté à l'avenir au sujet de cette étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Loma Linda, California, États-Unis, 92354
        • Loma Linda University
      • Loma Linda, California, États-Unis, 92350
        • Loma Linda Dental School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 89 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients âgés de 6 à 89 ans

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes ayant une pulpe nécrotique et un apex ouvert.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes ayant une pulpe vitale et des apex fermés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
arrêter l'infection
Délai: 6 semaines
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Revitaliser le nerf de la dent
Délai: Tous les 3 à 6 mois pendant deux ans
Tous les 3 à 6 mois pendant deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mahmoud Torabinejad, DDS, Loma Linda University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2010

Première publication (Estimation)

1 octobre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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