Rivitalizzazione di denti con polpa necrotica e apici aperti mediante plasma ricco di piastrine

Procedure I partecipanti a questo studio devono essere complessivamente in buona salute e non allergici ai materiali utilizzati durante questo trattamento in studio. Se accetti di partecipare a questo studio, riceverai una visita di screening per determinare se sarai idoneo per lo studio. In quel momento, la tua storia medica sarà rivista, la tua pressione sanguigna e il polso saranno misurati e ti verrà chiesto di compilare anamnesi mediche e dentistiche dettagliate. Inoltre, riceverai un esame dei denti e delle gengive.

Nel primo appuntamento, dopo l'anestesia con un anestetico locale simile alla novocaina e l'applicazione di una diga di gomma per isolare il dente, verrà praticata un'apertura nel/i canale/i radicolare/i. I canali saranno puliti e medicati con antibiotici per eliminare l'infezione e sigillati con un materiale di riempimento temporaneo. Fatta eccezione per l'uso di antibiotici, il resto delle procedure eseguite in questo appuntamento sono simili a quelle che gli investigatori fanno per i pazienti che necessitano di un trattamento canalare.

Nel secondo appuntamento, dopo aver fornito l'anestesia con Novocain e l'applicazione di nuovo della diga di gomma, verrà rimossa l'otturazione provvisoria e verrà rimosso l'antibiotico utilizzando acqua sterile. Il canale sarà poi asciugato. Durante questo appuntamento, verranno prelevati 20 ml di sangue intero dalla vena del braccio e verranno utilizzati per preparare cellule concentrate per l'iniezione nel canale preparato e sigillate nuovamente con un materiale di riempimento temporaneo. Questa parte è diversa da quella che normalmente fanno i ricercatori per i pazienti che necessitano di un trattamento canalare. Per quei pazienti gli investigatori riempiono i canali e sigillano l'apertura nei canali radicolari con un materiale di riempimento permanente.

Tornerai da tre a sette giorni dopo alla clinica endodontica e in quel momento, dopo l'applicazione della diga di gomma, il materiale di riempimento temporaneo verrà rimosso e il dente sarà doppiamente sigillato con materiali di riempimento permanenti. Questo è un passo in più che gli investigatori normalmente non prendono per i pazienti che necessitano di un trattamento canalare. Un assistente dentale o un dentista ti chiamerà per fissare un appuntamento a 3, 6, 12, 18 e 24 mesi dopo il completamento del trattamento del canale radicolare per controllare la vitalità del dente utilizzando un bastoncino di ghiaccio e la chiusura dell'estremità della radice. Il controllo del processo di guarigione del dente è simile a quello che gli investigatori fanno abitualmente per i nostri pazienti che richiedono un trattamento canalare.

Rischi Lo studio richiederà il prelievo di sangue dal braccio. Le vene e le arterie variano di dimensioni da una persona all'altra e da un lato all'altro del corpo. Ottenere un campione di sangue da alcune persone può essere più difficile che da altre. Altri rischi associati al prelievo di sangue sono lievi ma possono includere sanguinamento, svenimento o sensazione di stordimento, ematoma (sangue che si accumula sotto la pelle) e infezione (un leggero rischio ogni volta che la pelle è rotta). In rari casi, può causare forti dolori di infezione. A seconda delle complicazioni, il dentista può decidere di rimuovere completamente il PRP dal canale radicolare e utilizzare altre procedure per trattare il dente. In caso di fallimento del canale radicolare, ulteriori cure odontoiatriche saranno fornite gratuitamente.

Vantaggi Se trarrai beneficio o meno da questo studio non è ancora noto. Tuttavia, esiste la possibilità di salvare il dente con questa procedura. La tua partecipazione aiuterà i dentisti a conoscere l'importanza della rigenerazione dei nervi nei denti con infezione e radici aperte e potrebbe aiutare a salvare il tuo dente.

Diritti dei partecipanti La tua partecipazione a questo studio è volontaria. La tua decisione se partecipare o meno o terminare in qualsiasi momento non influirà sul tuo trattamento presente o futuro qui presso la Dental School. Puoi ritirarti dallo studio in qualsiasi momento lo desideri.

Trattamenti alternativi Puoi scegliere di non partecipare a questo studio e far trattare il tuo dente con le procedure canalari standard o farlo estrarre. Il rifiuto di partecipare a questo studio non comporterà sanzioni o la perdita dei soliti benefici a cui ha diritto.

Riservatezza Le informazioni mediche raccolte in questo studio saranno a disposizione degli investigatori, della Food and Drug Administration statunitense e dell'Institutional Review Board della Loma Linda University. I risultati possono essere pubblicati ma il tuo nome non sarà utilizzato nelle pubblicazioni. Tuttavia, l'invio delle informazioni avverrà con il rigoroso rispetto degli standard professionali di riservatezza. Consulta l'autorizzazione PHI allegata per ulteriori informazioni sulla tua privacy. Il suo nome e indirizzo saranno registrati presso l'ufficio dello sperimentatore nel caso in cui dovesse essere contattato in futuro in merito a questo studio.